EtCO2 水平控制术中出血并提高鼻中隔成形术手术视野的质量 (EtCO2)
2023年2月3日 更新者：Muhittin Calim、Bezmialem Vakif University
理想的呼气末二氧化碳水平控制术中出血和改善全身麻醉下鼻中隔成形术手术视野质量：一项前瞻性临床研究
目前尚不清楚不同的呼气末二氧化碳压力水平是否对鼻中隔成形术中的出血和手术野质量具有临床显着影响，尤其是在控制性低血压期间。
因此，目的是研究控制低碳酸血症的通气策略对鼻中隔成形术中常用的术中出血和手术野质量的影响。
研究概览
详细说明
鼻中隔成形术是世界上最常见的美容手术之一。 鼻中隔成形术伴随着手术区域的微量出血。 过多的出血会影响手术野质量并使鼻中隔成形术更加困难。 通过不同的麻醉管理方法来控制和减少手术区域的过度出血非常重要。 减少过度出血的成功方法是；将平均动脉压控制在60-70mmHg、患者头低脚高位、给予肾上腺素（术前注射或术中浸泡填塞）、氨甲环酸等控制低血压是适用的方法在许多临床中心。
心输出量可能因自主神经系统而异。 副交感神经系统作用的主导作用可引起血管扩张、血压下降和心输出量下降。 这种血管扩张可能会增加鼻中隔成形术期间的出血并恶化手术野质量。 麻醉管理可以为外科医生提供清晰的视野并改善手术野质量。 在需要控制出血的鼻中隔成形术中，二氧化碳对血管反应性的影响值得特别关注。 鼻中隔成形术的出血强度主要受平均动脉压和心率的影响。 同时，小动脉平滑肌张力上的二氧化碳会直接影响血流。
毕竟，尚不清楚不同的二氧化碳压力水平是否对鼻中隔成形术中的出血和手术野质量具有临床显着影响，尤其是在控制性低血压期间。 因此，目的是研究控制低碳酸血症的通气策略对鼻中隔成形术中常用的术中出血和手术野质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34093
- Muhittin Calim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会得分 1-3
- 18-65岁
排除标准：
- 美国麻醉医师协会评分 IV，
- 18岁以下，
- 65岁以上，
- 使用抗凝剂和抗血小板药物，
- 以前接受鼻中隔整形手术，
- 产科条件，
- 心血管和肺部疾病，
- 不受控制的脑血管疾病，
- 异丙酚、芬太尼、罗库溴铵、扑热息痛、布洛芬和曲马多过敏史，
- 拒绝书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：团体性低碳酸血症
二氧化碳图的呼气末二氧化碳水平为30±2 mmHg，低碳酸血症组的呼吸频率为14-20次/分钟。
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术中出血总量将在手术结束后以毫升计算。
其他名称：
术中手术野的质量将以 0-10 (0-1.
没有流血，2-3。
轻度出血，4-5。
轻度至中度出血，6-7。
中度出血，8-9。
中度至重度出血，10。
严重出血）
其他名称：
外科医生满意度将按 0-5 的等级进行衡量（1= 非常差，2= 差，3= 中等，4= 好，5= 非常好）。
从麻醉诱导开始到麻醉结束（围手术期）
从麻醉诱导开始到麻醉结束（围手术期）
从麻醉诱导开始到麻醉结束（围手术期）
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ACTIVE_COMPARATOR：团体高碳酸血症
二氧化碳图的呼气末二氧化碳水平为 40±2 mmHg，高碳酸血症组的呼吸频率为 10-14 次/分钟。
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术中出血总量将在手术结束后以毫升计算。
其他名称：
术中手术野的质量将以 0-10 (0-1.
没有流血，2-3。
轻度出血，4-5。
轻度至中度出血，6-7。
中度出血，8-9。
中度至重度出血，10。
严重出血）
其他名称：
外科医生满意度将按 0-5 的等级进行衡量（1= 非常差，2= 差，3= 中等，4= 好，5= 非常好）。
从麻醉诱导开始到麻醉结束（围手术期）
从麻醉诱导开始到麻醉结束（围手术期）
从麻醉诱导开始到麻醉结束（围手术期）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中出血总量
大体时间：从手术开始到手术结束
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术中出血总量将在手术结束后以毫升计算。
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从手术开始到手术结束
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术中手术野的质量
大体时间：术中手术野的质量将在手术后 30 分钟向外科医生进行评估
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术中手术野的质量将以 0-10 (0-1.
没有流血，2-3。
轻度出血，4-5。
轻度至中度出血，6-7。
中度出血，8-9。
中度至重度出血，10。
严重出血）
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术中手术野的质量将在手术后 30 分钟向外科医生进行评估
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外科医生满意度
大体时间：外科医生满意度将在手术后 30 分钟对外科医生进行
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外科医生满意度将按 0-5 的等级进行衡量（1= 非常差，2= 差，3= 中等，4= 好，5= 非常好）。
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外科医生满意度将在手术后 30 分钟对外科医生进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：从麻醉诱导开始到麻醉结束（围手术期）
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心率在麻醉监视器上测量为心跳/分钟
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从麻醉诱导开始到麻醉结束（围手术期）
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平均动脉压
大体时间：从麻醉诱导开始到麻醉结束（围手术期）
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平均动脉压在麻醉监视器上测量为 mmHg
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从麻醉诱导开始到麻醉结束（围手术期）
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外周血氧饱和度
大体时间：从麻醉诱导开始到麻醉结束（围手术期）
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外周血氧饱和度在麻醉监视器上以百分比 (%) 的形式测量
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从麻醉诱导开始到麻醉结束（围手术期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月20日
初级完成 (实际的)
2022年11月15日
研究完成 (实际的)
2022年11月15日
研究注册日期
首次提交
2022年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月9日
首次发布 (实际的)
2022年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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