EtCO2-nivå for å kontrollere intraoperativ blødning og forbedre kvaliteten på kirurgisk feltsyn ved septorhinoplastikk (EtCO2)
Et ideelt karbondioksydnivå ved endetid for å kontrollere intraoperativ blødning og forbedre kvaliteten på kirurgisk feltsyn i septorhinoplastikkoperasjoner under generell anestesi: en prospektiv klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Septorhinoplastikk er en av de vanligste estetiske operasjonene i verden. Septorhinoplastikken er ledsaget av ubetydelig blødning på operasjonsfeltet. Overdreven blødning kompromitterer det kirurgiske feltkvaliteten og gjør septorhinoplastikken vanskeligere. Det er svært viktig å kontrollere og minimere overdreven blødning i kirurgisk felt ved hjelp av ulike tilnærminger til anestesibehandling. Vellykkede tilnærminger for å redusere overdreven blødning er; kontrollert hypotensjon ved å holde det gjennomsnittlige arterielle trykket i området 60-70 mmHg, omvendt Trendelenburg-posisjon til pasienten, administrering av adrenalin (injeksjon før operasjon eller pakking gjennomvåt under operasjonen), og administrering av tranexamsyre, som er anvendelige metoder i mange kliniske sentre.
Hjertevolumet kan variere avhengig av det autonome nervesystemet. Dominansen av effekten av det parasympatiske systemet kan forårsake vasodilatasjon, reduksjon i blodtrykk og hjertevolum. Denne vasodilatasjonen kan øke blødningen under septorhinoplastikk og forverre kvaliteten på kirurgisk felt. Anestesibehandling kan gi et klart syn for kirurgen og en forbedret kirurgisk feltkvalitet. Effekten av karbondioksid på vaskulær reaktivitet fortjener en ekstra oppmerksomhet ved septorhinoplastikk nødvendig blødningskontroll. Blødningsintensiteten ved septorhinoplastikk påvirkes hovedsakelig av gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens. Samtidig kan blodstrømmen påvirkes direkte av karbondioksid på den glatte muskulære tonus av arteriolene.
Tross alt er det ukjent om ulike karbondioksidtrykknivåer har en klinisk signifikant effekt på blødning og kirurgisk feltkvalitet ved septorhinoplastikk, spesielt ved kontrollert hypotensjon. Derfor var det som mål å undersøke effekten av ventilasjonsstrategi med kontrollert hypokapni på intraoperativ blødning og kirurgisk feltkvalitet for vanlig praktisert i septorhinoplastikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
- Muhittin Calim
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists scorer 1-3
- 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists scorer IV,
- Under 18 år,
- Over 65 år,
- Bruk av antikoagulerende og blodplatehemmende legemidler,
- Tidligere gjennomgikk septorhinoplastikkoperasjon,
- Obstetriske forhold,
- Kardiovaskulær og lungesykdom,
- Ukontrollert cerebrovaskulær sykdom,
- Allergisk historie mot propofol, fentanyl, rokuronium, paracetamol, ibuprofen og tramadol,
- Nektet skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Hypokapni
End-tidal karbondioksidnivå vil være 30±2 mmHg i kapnografien, og respirasjonsfrekvensen vil være 14-20/minutt i hypokapnigruppen.
|
Total mengde intraoperativ blødning vil bli beregnet i milliliter etter avsluttet operasjon.
Andre navn:
Kvaliteten på det intraoperative kirurgiske feltet vil bli målt med karakteren 0-10 (0-1.
ingen blødninger, 2-3.
mild blødning, 4-5.
Mild til moderat blødning, 6-7.
moderat blødning, 8-9.
moderat til alvorlig blødning, 10.
Alvorlig blødning)
Andre navn:
Kirurgens tilfredshet vil bli målt på karakteren 0-5 (1= veldig dårlig, 2= dårlig, 3= moderat, 4= bra, 5= veldig bra).
Fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i perioperativ periode)
Fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i perioperativ periode)
Fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i perioperativ periode)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe hyperkapni
End-tidal karbondioksidnivå vil være 40±2 mmHg i kapnografien, og respirasjonsfrekvensen vil være 10-14/minutt i hyperkapnigruppen.
|
Total mengde intraoperativ blødning vil bli beregnet i milliliter etter avsluttet operasjon.
Andre navn:
Kvaliteten på det intraoperative kirurgiske feltet vil bli målt med karakteren 0-10 (0-1.
ingen blødninger, 2-3.
mild blødning, 4-5.
Mild til moderat blødning, 6-7.
moderat blødning, 8-9.
moderat til alvorlig blødning, 10.
Alvorlig blødning)
Andre navn:
Kirurgens tilfredshet vil bli målt på karakteren 0-5 (1= veldig dårlig, 2= dårlig, 3= moderat, 4= bra, 5= veldig bra).
Fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i perioperativ periode)
Fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i perioperativ periode)
Fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i perioperativ periode)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total mengde intraoperativ blødning
Tidsramme: Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
|
Total mengde intraoperativ blødning vil bli beregnet i milliliter etter avsluttet operasjon.
|
Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
|
|
Kvaliteten på det intraoperative kirurgiske feltet
Tidsramme: Kvaliteten på det intraoperative kirurgiske feltet vil bli utført til kirurgen 30 minutter etter inngrepet
|
Kvaliteten på det intraoperative kirurgiske feltet vil bli målt med karakteren 0-10 (0-1.
ingen blødninger, 2-3.
mild blødning, 4-5.
Mild til moderat blødning, 6-7.
moderat blødning, 8-9.
moderat til alvorlig blødning, 10.
Alvorlig blødning)
|
Kvaliteten på det intraoperative kirurgiske feltet vil bli utført til kirurgen 30 minutter etter inngrepet
|
|
Kirurg tilfredshet
Tidsramme: Surgeon Satisfaction vil bli utført til kirurgen 30 minutter etter prosedyren
|
Kirurgens tilfredshet vil bli målt på karakteren 0-5 (1= veldig dårlig, 2= dårlig, 3= moderat, 4= bra, 5= veldig bra).
|
Surgeon Satisfaction vil bli utført til kirurgen 30 minutter etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i perioperativ periode)
|
Hjertefrekvensen måles som slag/minutt på anestesimonitoren
|
Fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i perioperativ periode)
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i perioperativ periode)
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk måles som mmHg på anestesimonitoren
|
Fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i perioperativ periode)
|
|
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i perioperativ periode)
|
Perifer oksygenmetning måles i prosent (%) på anestesimonitoren
|
Fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i perioperativ periode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- muhittincalim3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .