Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom EtCO2 w celu kontrolowania krwawienia śródoperacyjnego i poprawy jakości pola widzenia chirurgicznego w plastyce septorinoplastyki (EtCO2)

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Muhittin Calim, Bezmialem Vakif University

Idealny poziom końcowo-wydechowego dwutlenku węgla do kontrolowania krwawienia śródoperacyjnego i poprawy jakości pola widzenia chirurgicznego podczas operacji septorhinoplastyki w znieczuleniu ogólnym: prospektywne badanie kliniczne

Nie wiadomo, czy różne poziomy końcowo-wydechowego ciśnienia dwutlenku węgla mają klinicznie istotny wpływ na krwawienie i jakość pola operacyjnego w septorhinoplastyce, zwłaszcza podczas kontrolowanej hipotonii. Dlatego postawiono sobie za cel zbadanie wpływu strategii wentylacji z kontrolowaną hipokapnią na krwawienie śródoperacyjne i jakość pola operacyjnego w przypadku powszechnie stosowanej septorhinoplastyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Septorhinoplastyka to jedna z najczęściej wykonywanych operacji estetycznych na świecie. Plastyce septorinoplastyki towarzyszy nieznaczne krwawienie na polu operacyjnym. Nadmierne krwawienie pogarsza jakość pola operacyjnego i utrudnia wykonanie septorhinoplastyki. Bardzo ważne jest kontrolowanie i minimalizowanie nadmiernego krwawienia w polu operacyjnym poprzez różne podejścia do postępowania anestezjologicznego. Skuteczne podejścia do zmniejszenia nadmiernego krwawienia to; kontrolowane podciśnienie poprzez utrzymywanie średniego ciśnienia tętniczego w zakresie 60-70 mmHg, odwróconą pozycję Trendelenburga pacjenta, podanie adrenaliny (wstrzyknięcie przed zabiegiem lub opatrunek nasączony podczas zabiegu) oraz podanie kwasu traneksamowego, które są metodami stosowanymi w wielu ośrodkach klinicznych.

Rzut serca może się różnić w zależności od autonomicznego układu nerwowego. Przewaga działania układu przywspółczulnego może powodować rozszerzenie naczyń krwionośnych, obniżenie ciśnienia krwi i pojemności minutowej serca. To rozszerzenie naczyń może nasilić krwawienie podczas septorhinoplastyki i pogorszyć jakość pola operacyjnego. Zarządzanie znieczuleniem może zapewnić chirurgowi jasny obraz i lepszą jakość pola operacyjnego. Wpływ dwutlenku węgla na reaktywność naczyń zasługuje na szczególną uwagę w septorhinoplastyce wymaganej tamowania krwawień. Na intensywność krwawienia podczas septorhinoplastyki wpływa głównie średnie ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca. Jednocześnie dwutlenek węgla może wpływać bezpośrednio na przepływ krwi na napięcie mięśni gładkich tętniczek.

Nie wiadomo bowiem, czy różne poziomy ciśnienia dwutlenku węgla mają klinicznie istotny wpływ na krwawienie i jakość pola operacyjnego w septorhinoplastyce, zwłaszcza podczas kontrolowanej hipotonii. Dlatego postawiono sobie za cel zbadanie wpływu strategii wentylacji z kontrolowaną hipokapnią na krwawienie śródoperacyjne i jakość pola operacyjnego w przypadku powszechnie stosowanej septorhinoplastyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Muhittin Calim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów punktuje 1-3
  • 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów punktuje IV,
  • poniżej 18 roku życia,
  • W wieku powyżej 65 lat,
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych,
  • Poprzednia przeszła operację septorhinoplastyki,
  • Stany położnicze,
  • Choroby układu krążenia i płuc,
  • Niekontrolowana choroba naczyń mózgowych,
  • historia alergii na propofol, fentanyl, rokuronium, paracetamol, ibuprofen i tramadol,
  • Odmówiono pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupowa hipokapnia
Końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla w kapnografii wyniesie 30±2 mmHg, a częstość oddechów 14-20/minutę w grupie z hipokapnią.
Test diagnostyczny: Objętość krwawienia śródoperacyjnego
Całkowita ilość krwawienia śródoperacyjnego zostanie obliczona w mililitrach po zakończeniu operacji.
Inne nazwy:
  • Krwawienie śródoperacyjne
Test diagnostyczny: Jakość śródoperacyjnego pola operacyjnego
Jakość śródoperacyjnego pola operacyjnego będzie mierzona w skali 0-10 (0-1. brak krwawienia, 2-3. łagodne krwawienie, 4-5. Łagodne do umiarkowanego krwawienie, 6-7. umiarkowane krwawienie, 8-9. umiarkowane do ciężkiego krwawienie, 10. Ciężkie krwawienie)
Inne nazwy:
  • Jakość pola operacyjnego
Test diagnostyczny: Zadowolenie chirurga
Zadowolenie chirurga będzie mierzone w skali od 0 do 5 (1 = bardzo źle, 2 = źle, 3 = umiarkowanie, 4 = dobrze, 5 = bardzo dobrze).
Test diagnostyczny: Tętno
Od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)
Test diagnostyczny: Średnie ciśnienie tętnicze
Od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)
Test diagnostyczny: Obwodowe nasycenie tlenem
Od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Hiperkapnia
Końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla w kapnografii wyniesie 40±2 mmHg, a częstość oddechów 10-14/minutę w grupie z hiperkapnią.
Test diagnostyczny: Objętość krwawienia śródoperacyjnego
Całkowita ilość krwawienia śródoperacyjnego zostanie obliczona w mililitrach po zakończeniu operacji.
Inne nazwy:
  • Krwawienie śródoperacyjne
Test diagnostyczny: Jakość śródoperacyjnego pola operacyjnego
Jakość śródoperacyjnego pola operacyjnego będzie mierzona w skali 0-10 (0-1. brak krwawienia, 2-3. łagodne krwawienie, 4-5. Łagodne do umiarkowanego krwawienie, 6-7. umiarkowane krwawienie, 8-9. umiarkowane do ciężkiego krwawienie, 10. Ciężkie krwawienie)
Inne nazwy:
  • Jakość pola operacyjnego
Test diagnostyczny: Zadowolenie chirurga
Zadowolenie chirurga będzie mierzone w skali od 0 do 5 (1 = bardzo źle, 2 = źle, 3 = umiarkowanie, 4 = dobrze, 5 = bardzo dobrze).
Test diagnostyczny: Tętno
Od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)
Test diagnostyczny: Średnie ciśnienie tętnicze
Od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)
Test diagnostyczny: Obwodowe nasycenie tlenem
Od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość krwawienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Od początku operacji do końca operacji
Całkowita ilość krwawienia śródoperacyjnego zostanie obliczona w mililitrach po zakończeniu operacji.
Od początku operacji do końca operacji
Jakość śródoperacyjnego pola operacyjnego
Ramy czasowe: Jakość śródoperacyjnego pola operacyjnego zostanie oceniona przez chirurga 30 minut po zabiegu
Jakość śródoperacyjnego pola operacyjnego będzie mierzona w skali 0-10 (0-1. brak krwawienia, 2-3. łagodne krwawienie, 4-5. Łagodne do umiarkowanego krwawienie, 6-7. umiarkowane krwawienie, 8-9. umiarkowane do ciężkiego krwawienie, 10. Ciężkie krwawienie)
Jakość śródoperacyjnego pola operacyjnego zostanie oceniona przez chirurga 30 minut po zabiegu
Zadowolenie chirurga
Ramy czasowe: Surgeon Satisfaction zostanie przeprowadzony na chirurga 30 minut po zabiegu
Zadowolenie chirurga będzie mierzone w skali od 0 do 5 (1 = bardzo źle, 2 = źle, 3 = umiarkowanie, 4 = dobrze, 5 = bardzo dobrze).
Surgeon Satisfaction zostanie przeprowadzony na chirurga 30 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)
Tętno jest mierzone jako uderzenia/minutę na monitorze anestezjologicznym
Od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)
Średnie ciśnienie tętnicze jest mierzone w mmHg na monitorze anestezjologicznym
Od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)
Nasycenie krwi obwodowej tlenem jest mierzone w procentach (%) na monitorze anestezjologicznym
Od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 listopada 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • muhittincalim3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objętość krwawienia śródoperacyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj