Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EtCO2-niveau for at kontrollere intraoperativ blødning og forbedre kvaliteten af ​​kirurgisk feltsyn ved septorhinoplastik (EtCO2)

3. februar 2023 opdateret af: Muhittin Calim, Bezmialem Vakif University

Et ideelt ende-tidal kuldioxidniveau til at kontrollere intraoperativ blødning og forbedre kvaliteten af ​​kirurgisk feltsyn ved septorhinoplastikoperationer under generel anæstesi: en prospektiv klinisk undersøgelse

Det er ukendt, om forskellige end-tidale kuldioxidtrykniveauer har en klinisk signifikant effekt på blødning og kirurgisk feltkvalitet ved septorhinoplastik, især under kontrolleret hypotension. Derfor havde det til formål at undersøge effekten af ​​ventilationsstrategi med kontrolleret hypokapni på intraoperativ blødning og kirurgisk feltkvalitet for almindeligt praktiseret i septorhinoplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Septorhinoplastik er en af ​​de mest almindelige æstetiske operationer i verden. Septorhinoplastikken er ledsaget af ubetydelig blødning på operationsfeltet. Overdreven blødning kompromitterer det kirurgiske felts kvalitet og gør septorhinoplastik vanskeligere. Det er meget vigtigt at kontrollere og minimere overdreven blødning i det kirurgiske område ved forskellige metoder til behandling af anæstesi. Succesfulde tilgange til at reducere den overdrevne blødning er; kontrolleret hypotension ved at holde det gennemsnitlige arterielle tryk i intervallet 60-70 mmHg, patientens omvendte Trendelenburg-position, administration af adrenalin (injektion før operation eller pakning gennemblødt under operation) og administration af tranexamsyre, som er anvendelige metoder i mange kliniske centre.

Hjertevolumen kan variere afhængigt af det autonome nervesystem. Dominansen af ​​virkningen af ​​det parasympatiske system kan forårsage vasodilatation, fald i blodtryk og hjertevolumen. Denne vasodilatation kan øge blødningen under septorhinoplastik og forværre kvaliteten af ​​det kirurgiske felt. Anæstesibehandling kan give et klart overblik for kirurgen og en forbedret kirurgisk feltkvalitet. Effekten af ​​kuldioxid på vaskulær reaktivitet fortjener en ekstra opmærksomhed ved septorhinoplastik påkrævet blødningskontrol. Blødningsintensiteten ved septorhinoplastik påvirkes hovedsageligt af gennemsnitligt arterielt tryk og hjertefrekvens. Samtidig kan blodgennemstrømningen påvirkes direkte af kuldioxid på arteriolernes glatte muskulære tonus.

Det er trods alt uvist, om forskellige kuldioxidtrykniveauer har en klinisk signifikant effekt på blødning og kirurgisk feltkvalitet ved septorhinoplastik, især under kontrolleret hypotension. Derfor havde det til formål at undersøge effekten af ​​ventilationsstrategi med kontrolleret hypokapni på intraoperativ blødning og kirurgisk feltkvalitet for almindeligt praktiseret i septorhinoplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Muhittin Calim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists scorer 1-3
  • 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists scorer IV,
  • Under 18 år,
  • Over 65 år,
  • Brug af antikoagulerende og blodpladehæmmende lægemidler,
  • Tidligere gennemgik en septorhinoplastikoperation,
  • Obstetriske tilstande,
  • Hjerte-kar- og lungesygdomme,
  • Ukontrolleret cerebrovaskulær sygdom,
  • Allergisk historie over for propofol, fentanyl, rocuronium, paracetamol, ibuprofen og tramadol,
  • Afvist skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Hypokapni
End-tidal kuldioxidniveau vil være 30±2 mmHg i kapnografien, og respirationsfrekvensen vil være 14-20/minut i hypokapnigruppen.
Diagnostisk test: Mængden af ​​intraoperativ blødning
Den samlede mængde af intraoperativ blødning vil blive beregnet i milliliter efter operationens afslutning.
Andre navne:
  • Intraoperativ blødning
Diagnostisk test: Kvaliteten af ​​det intraoperative kirurgiske felt
Kvaliteten af ​​det intraoperative kirurgiske felt vil blive målt med en karakter på 0-10 (0-1. ingen blødning, 2-3. let blødning, 4-5. Mild til moderat blødning, 6-7. moderat blødning, 8-9. moderat til svær blødning, 10. Alvorlig blødning)
Andre navne:
  • Kvaliteten af ​​det kirurgiske område
Diagnostisk test: Kirurg tilfredshed
Kirurgens tilfredshed vil blive målt på en karakter på 0-5 (1= meget dårlig, 2= dårlig, 3= moderat, 4= god, 5= meget god).
Diagnostisk test: Hjerterytme
Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til slutningen af ​​anæstesi (i perioperativ periode)
Diagnostisk test: Gennemsnitligt arterielt tryk
Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til slutningen af ​​anæstesi (i perioperativ periode)
Diagnostisk test: Perifer iltmætning
Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til slutningen af ​​anæstesi (i perioperativ periode)
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe hyperkapni
End-tidal kuldioxidniveau vil være 40±2 mmHg i kapnografien, og respirationshastigheden vil være 10-14/minut i hypercapnigruppen.
Diagnostisk test: Mængden af ​​intraoperativ blødning
Den samlede mængde af intraoperativ blødning vil blive beregnet i milliliter efter operationens afslutning.
Andre navne:
  • Intraoperativ blødning
Diagnostisk test: Kvaliteten af ​​det intraoperative kirurgiske felt
Kvaliteten af ​​det intraoperative kirurgiske felt vil blive målt med en karakter på 0-10 (0-1. ingen blødning, 2-3. let blødning, 4-5. Mild til moderat blødning, 6-7. moderat blødning, 8-9. moderat til svær blødning, 10. Alvorlig blødning)
Andre navne:
  • Kvaliteten af ​​det kirurgiske område
Diagnostisk test: Kirurg tilfredshed
Kirurgens tilfredshed vil blive målt på en karakter på 0-5 (1= meget dårlig, 2= dårlig, 3= moderat, 4= god, 5= meget god).
Diagnostisk test: Hjerterytme
Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til slutningen af ​​anæstesi (i perioperativ periode)
Diagnostisk test: Gennemsnitligt arterielt tryk
Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til slutningen af ​​anæstesi (i perioperativ periode)
Diagnostisk test: Perifer iltmætning
Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til slutningen af ​​anæstesi (i perioperativ periode)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde af intraoperativ blødning
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​operationen til slutningen af ​​operationen
Den samlede mængde af intraoperativ blødning vil blive beregnet i milliliter efter operationens afslutning.
Fra begyndelsen af ​​operationen til slutningen af ​​operationen
Kvaliteten af ​​det intraoperative kirurgiske felt
Tidsramme: Kvaliteten af ​​det intraoperative kirurgiske felt vil blive udført for kirurgen 30 minutter efter proceduren
Kvaliteten af ​​det intraoperative kirurgiske felt vil blive målt med en karakter på 0-10 (0-1. ingen blødning, 2-3. let blødning, 4-5. Mild til moderat blødning, 6-7. moderat blødning, 8-9. moderat til svær blødning, 10. Alvorlig blødning)
Kvaliteten af ​​det intraoperative kirurgiske felt vil blive udført for kirurgen 30 minutter efter proceduren
Kirurg tilfredshed
Tidsramme: Kirurgtilfredshed vil blive udført for kirurgen 30 minutter efter proceduren
Kirurgens tilfredshed vil blive målt på en karakter på 0-5 (1= meget dårlig, 2= dårlig, 3= moderat, 4= god, 5= meget god).
Kirurgtilfredshed vil blive udført for kirurgen 30 minutter efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til slutningen af ​​anæstesi (i perioperativ periode)
Pulsen måles som slag/minut på anæstesimonitoren
Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til slutningen af ​​anæstesi (i perioperativ periode)
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til slutningen af ​​anæstesi (i perioperativ periode)
Gennemsnitligt arterielt tryk måles som mmHg på anæstesimonitoren
Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til slutningen af ​​anæstesi (i perioperativ periode)
Perifer iltmætning
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til slutningen af ​​anæstesi (i perioperativ periode)
Perifer iltmætning måles i procent (%) på anæstesimonitoren
Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til slutningen af ​​anæstesi (i perioperativ periode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. november 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • muhittincalim3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Mængden af ​​intraoperativ blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner