Niveau d'EtCO2 pour contrôler les saignements peropératoires et améliorer la qualité de la vision du champ chirurgical lors de la septorhinoplastie (EtCO2)
Un niveau idéal de dioxyde de carbone en fin d'expiration pour contrôler les saignements peropératoires et améliorer la qualité de la vision du champ chirurgical dans les opérations de septorhinoplastie sous anesthésie générale : une étude clinique prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: La quantité de saignement peropératoire
- Test diagnostique: Qualité du champ opératoire peropératoire
- Test diagnostique: Satisfaction du chirurgien
- Test diagnostique: Rythme cardiaque
- Test diagnostique: Signifie pression artérielle
- Test diagnostique: Saturation périphérique en oxygène
Description détaillée
La septorhinoplastie est l'une des chirurgies esthétiques les plus courantes au monde. La septorhinoplastie s'accompagne d'un saignement insignifiant sur le champ opératoire. Un saignement excessif compromet la qualité du champ opératoire et rend plus difficile la septorhinoplastie. Il est très important de contrôler et de minimiser les saignements excessifs dans le champ chirurgical par différentes approches de gestion de l'anesthésie. Les approches réussies pour réduire les saignements excessifs sont ; hypotension contrôlée en maintenant la pression artérielle moyenne dans la plage de 60 à 70 mmHg, la position de Trendelenburg inverse du patient, l'administration d'adrénaline (injection avant la chirurgie ou tamponnement trempé pendant la chirurgie) et l'administration d'acide tranexamique, qui sont des méthodes applicables dans de nombreux centres cliniques.
Le débit cardiaque peut varier en fonction du système nerveux autonome. La prédominance de l'effet du système parasympathique peut provoquer une vasodilatation, une diminution de la pression artérielle et du débit cardiaque. Cette vasodilatation peut augmenter les saignements lors de la septorhinoplastie et détériorer la qualité du champ opératoire. La gestion de l'anesthésie peut fournir une vision claire pour le chirurgien et une meilleure qualité du champ opératoire. L'effet du dioxyde de carbone sur la réactivité vasculaire mérite une attention particulière dans la septorhinoplastie nécessaire au contrôle des saignements. L'intensité du saignement dans la septorhinoplastie est principalement affectée par la pression artérielle moyenne et la fréquence cardiaque. En même temps, le flux sanguin peut être affecté directement par le dioxyde de carbone sur le tonus musculaire lisse des artérioles.
Après tout, on ne sait pas si différents niveaux de pression de dioxyde de carbone ont un effet cliniquement significatif sur le saignement et la qualité du champ opératoire lors d'une septorhinoplastie, en particulier lors d'une hypotension contrôlée. Par conséquent, il visait à étudier l'effet de la stratégie de ventilation avec hypocapnie contrôlée sur le saignement peropératoire et la qualité du champ opératoire pour la septorhinoplastie couramment pratiquée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Muhittin Calim
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'American Society of Anesthesiologists obtient un score de 1 à 3
- 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- L'American Society of Anesthesiologists obtient un score IV,
- Moins de 18 ans,
- Plus de 65 ans,
- Utilisation d'anticoagulants et d'antiplaquettaires,
- Le précédent a subi une opération de septorhinoplastie,
- Conditions obstétricales,
- Maladie cardiovasculaire et pulmonaire,
- Maladie cérébrovasculaire non contrôlée,
- Antécédents allergiques au propofol, fentanyl, rocuronium, paracétamol, ibuprofène et tramadol,
- Consentement éclairé écrit refusé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Hypocapnie de groupe
Le niveau de dioxyde de carbone en fin d'expiration sera de 30 ± 2 mmHg dans la capnographie et la fréquence respiratoire sera de 14 à 20/minutes dans le groupe hypocapnie.
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La quantité totale de saignement peropératoire sera calculée en millilitres après la fin de la chirurgie.
Autres noms:
La qualité du champ opératoire peropératoire sera mesurée sur une note de 0-10 (0-1.
pas de saignement, 2-3.
léger saignement, 4-5.
Saignement léger à modéré, 6-7.
saignement modéré, 8-9.
saignement modéré à sévère, 10.
Saignement abondant)
Autres noms:
La satisfaction du chirurgien sera mesurée sur une note de 0 à 5 (1 = très mauvais, 2 = mauvais, 3 = modéré, 4 = bon, 5 = très bon).
Du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
Du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
Du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
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ACTIVE_COMPARATOR: Hypercapnie de groupe
Le niveau de dioxyde de carbone en fin d'expiration sera de 40 ± 2 mmHg dans la capnographie et la fréquence respiratoire sera de 10-14/minutes dans le groupe hypercapnie.
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La quantité totale de saignement peropératoire sera calculée en millilitres après la fin de la chirurgie.
Autres noms:
La qualité du champ opératoire peropératoire sera mesurée sur une note de 0-10 (0-1.
pas de saignement, 2-3.
léger saignement, 4-5.
Saignement léger à modéré, 6-7.
saignement modéré, 8-9.
saignement modéré à sévère, 10.
Saignement abondant)
Autres noms:
La satisfaction du chirurgien sera mesurée sur une note de 0 à 5 (1 = très mauvais, 2 = mauvais, 3 = modéré, 4 = bon, 5 = très bon).
Du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
Du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
Du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité totale de saignement peropératoire
Délai: Du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie
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La quantité totale de saignement peropératoire sera calculée en millilitres après la fin de la chirurgie.
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Du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie
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Qualité du champ opératoire peropératoire
Délai: La qualité du champ chirurgical peropératoire sera effectuée au chirurgien 30 minutes après la procédure
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La qualité du champ opératoire peropératoire sera mesurée sur une note de 0-10 (0-1.
pas de saignement, 2-3.
léger saignement, 4-5.
Saignement léger à modéré, 6-7.
saignement modéré, 8-9.
saignement modéré à sévère, 10.
Saignement abondant)
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La qualité du champ chirurgical peropératoire sera effectuée au chirurgien 30 minutes après la procédure
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Satisfaction du chirurgien
Délai: La satisfaction du chirurgien sera effectuée au chirurgien 30 minutes après la procédure
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La satisfaction du chirurgien sera mesurée sur une note de 0 à 5 (1 = très mauvais, 2 = mauvais, 3 = modéré, 4 = bon, 5 = très bon).
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La satisfaction du chirurgien sera effectuée au chirurgien 30 minutes après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
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La fréquence cardiaque est mesurée en battements/minute sur le moniteur d'anesthésie
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Du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
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Signifie pression artérielle
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
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La pression artérielle moyenne est mesurée en mmHg sur le moniteur d'anesthésie
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Du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
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Saturation périphérique en oxygène
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
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La saturation périphérique en oxygène est mesurée en pourcentage (%) sur le moniteur d'anesthésie
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Du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- muhittincalim3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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