EtCO2-taso leikkauksen sisäisen verenvuodon hallitsemiseksi ja kirurgisen kenttänäön laadun parantamiseksi septorinoplastiassa (EtCO2)
Ihanteellinen vuoroveden lopun hiilidioksiditaso leikkauksen sisäisen verenvuodon hallintaan ja kirurgisen kentän näön laadun parantamiseen Septorhinoplasty-leikkauksissa yleisanestesiassa: tuleva kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Septorinoplastia on yksi maailman yleisimmistä esteettisistä leikkauksista. Septorinoplastiaan liittyy merkityksetön verenvuoto leikkauskentällä. Liiallinen verenvuoto heikentää leikkauskentän laatua ja vaikeuttaa septorhinoplastiaa. On erittäin tärkeää hallita ja minimoida liiallinen verenvuoto kirurgisella alalla erilaisilla anestesian hallintamenetelmillä. Menestyksekkäitä lähestymistapoja liiallisen verenvuodon vähentämiseksi ovat; hallinnassa oleva hypotensio pitämällä keskimääräinen valtimopaine välillä 60-70 mmHg, potilaan käänteinen Trendelenburg-asento, antamalla adrenaliinia (injektio ennen leikkausta tai pakkaus liotettuna leikkauksen aikana) ja traneksaamihappoa, jotka ovat soveltuvia menetelmiä monissa kliinisissä keskuksissa.
Sydämen minuuttitilavuus voi vaihdella autonomisen hermoston mukaan. Parasympaattisen järjestelmän vaikutus voi aiheuttaa verisuonten laajentumista, verenpaineen laskua ja sydämen minuuttitilavuuden laskua. Tämä verisuonten laajeneminen voi lisätä verenvuotoa septorinoplastian aikana ja huonontaa leikkauskentän laatua. Anestesian hallinta voi tarjota kirurgille selkeän näkemyksen ja parantaa leikkauskentän laatua. Hiilidioksidin vaikutus verisuonten reaktiivisuuteen ansaitsee erityishuomiota septorinoplastian vaatimassa verenvuodon hallinnassa. Verenvuodon voimakkuuteen septorinoplastiassa vaikuttavat pääasiassa keskimääräinen valtimopaine ja syke. Samanaikaisesti hiilidioksidi voi vaikuttaa suoraan verenkiertoon valtimoiden sileässä lihaksessa.
Loppujen lopuksi ei tiedetä, onko eri hiilidioksidin painetasoilla kliinisesti merkittävää vaikutusta verenvuotoon ja leikkauskentän laatuun septorinoplastiassa, erityisesti hallitun hypotension aikana. Siksi tavoitteena oli tutkia ventilaatiostrategian vaikutusta hallitulla hypokapnialla intraoperatiiviseen verenvuotoon ja leikkauskentän laatuun yleisesti septorinoplastiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Muhittin Calim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists pisteet 1-3
- 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists pisteet IV,
- Alle 18-vuotias,
- Yli 65-vuotias,
- Antikoagulantti- ja verihiutaleiden käyttö
- Aiemmin tehty septorinoplastialeikkaus,
- Synnytystilat,
- Sydän- ja keuhkosairaudet,
- Hallitsematon aivoverisuonisairaus,
- Allerginen historia propofolille, fentanyylille, rokuronille, parasetamolille, ibuprofeenille ja tramadolille,
- Kieltäytynyt kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmähypokapnia
Hiilidioksiditaso vuoroveden lopussa on kapnografiassa 30±2 mmHg ja hengitystiheys 14-20/minuutti hypokapniaryhmässä.
|
Leikkauksensisäisen verenvuodon kokonaismäärä lasketaan millilitroina leikkauksen päätyttyä.
Muut nimet:
Intraoperatiivisen leikkauskentän laatu mitataan arvosanalla 0-10 (0-1.
ei verenvuotoa, 2-3.
lievä verenvuoto, 4-5.
Lievä tai kohtalainen verenvuoto, 6-7.
kohtalainen verenvuoto, 8-9.
kohtalainen tai vaikea verenvuoto, 10.
vakava verenvuoto)
Muut nimet:
Kirurgin tyytyväisyys mitataan arvosanalla 0-5 (1 = erittäin huono, 2 = huono, 3 = kohtalainen, 4 = hyvä, 5 = erittäin hyvä).
Anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
Anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
Anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmähyperkapnia
Hiilidioksiditaso vuoroveden lopussa on kapnografiassa 40±2 mmHg ja hengitystiheys 10-14/min hyperkapniaryhmässä.
|
Leikkauksensisäisen verenvuodon kokonaismäärä lasketaan millilitroina leikkauksen päätyttyä.
Muut nimet:
Intraoperatiivisen leikkauskentän laatu mitataan arvosanalla 0-10 (0-1.
ei verenvuotoa, 2-3.
lievä verenvuoto, 4-5.
Lievä tai kohtalainen verenvuoto, 6-7.
kohtalainen verenvuoto, 8-9.
kohtalainen tai vaikea verenvuoto, 10.
vakava verenvuoto)
Muut nimet:
Kirurgin tyytyväisyys mitataan arvosanalla 0-5 (1 = erittäin huono, 2 = huono, 3 = kohtalainen, 4 = hyvä, 5 = erittäin hyvä).
Anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
Anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
Anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäisen verenvuodon kokonaismäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Leikkauksensisäisen verenvuodon kokonaismäärä lasketaan millilitroina leikkauksen päätyttyä.
|
Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
|
Intraoperatiivisen leikkauskentän laatu
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen leikkauskentän laatu suoritetaan kirurgille 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Intraoperatiivisen leikkauskentän laatu mitataan arvosanalla 0-10 (0-1.
ei verenvuotoa, 2-3.
lievä verenvuoto, 4-5.
Lievä tai kohtalainen verenvuoto, 6-7.
kohtalainen verenvuoto, 8-9.
kohtalainen tai vaikea verenvuoto, 10.
vakava verenvuoto)
|
Intraoperatiivisen leikkauskentän laatu suoritetaan kirurgille 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kirurgi Tyytyväisyys suoritetaan kirurgille 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kirurgin tyytyväisyys mitataan arvosanalla 0-5 (1 = erittäin huono, 2 = huono, 3 = kohtalainen, 4 = hyvä, 5 = erittäin hyvä).
|
Kirurgi Tyytyväisyys suoritetaan kirurgille 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
|
Syke mitataan anestesiamonitorilla lyönteinä minuutissa
|
Anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
|
Keskimääräinen valtimopaine mitataan anestesiamonitorissa mmHg:nä
|
Anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
|
Perifeerinen happisaturaatio mitataan prosentteina (%) anestesiamonitorissa
|
Anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- muhittincalim3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .