Hladina EtCO2 pro kontrolu intraoperačního krvácení a zlepšení kvality vidění v chirurgickém poli při septorhinoplastice (EtCO2)
Ideální hladina oxidu uhličitého na konci přílivu pro kontrolu intraoperačního krvácení a zlepšení kvality vidění v chirurgickém poli při septorhinoplastických operacích v celkové anestezii: prospektivní klinická studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Septorhinoplastika je jednou z nejběžnějších estetických operací na světě. Septorhinoplastika je doprovázena nevýznamným krvácením na operačním poli. Nadměrné krvácení snižuje kvalitu operačního pole a ztěžuje septorhinoplastiku. Je velmi důležité kontrolovat a minimalizovat nadměrné krvácení v operačním poli různými přístupy vedení anestezie. Úspěšné přístupy ke snížení nadměrného krvácení jsou; kontrolovaná hypotenze udržováním středního arteriálního tlaku v rozmezí 60-70 mmHg, obrácená Trendelenburgova poloha pacienta, aplikace adrenalinu (injekce před operací nebo zábal namočený během operace) a aplikace kyseliny tranexamové, což jsou použitelné metody v mnoha klinických centrech.
Srdeční výdej se může lišit v závislosti na autonomním nervovém systému. Převaha účinku parasympatického systému může způsobit vazodilataci, pokles krevního tlaku a srdečního výdeje. Tato vazodilatace může zvýšit krvácení během septorhinoplastiky a zhoršit kvalitu operačního pole. Vedení anestezie může chirurgovi poskytnout jasný pohled a zlepšit kvalitu operačního pole. Vliv oxidu uhličitého na vaskulární reaktivitu si zasluhuje zvláštní pozornost u septorhinoplastiky požadované kontroly krvácení. Intenzitu krvácení u septorhinoplastiky ovlivňuje především střední arteriální tlak a srdeční frekvence. Současně může být průtok krve ovlivněn přímo oxidem uhličitým na hladkém svalovém tonusu arteriol.
Není koneckonců známo, zda různé úrovně tlaku oxidu uhličitého mají klinicky významný vliv na krvácení a kvalitu operačního pole při septorhinoplastice, zejména při kontrolované hypotenzi. Proto bylo cílem prozkoumat vliv ventilační strategie s řízenou hypokapnií na intraoperační krvácení a kvalitu operačního pole běžně praktikované v septorhinoplastice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
- Muhittin Calim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů skóre 1-3
- 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Americká společnost anesteziologů skóre IV,
- ve věku do 18 let,
- Ve věku nad 65 let,
- Používání antikoagulačních a protidestičkových léků,
- předchozí podstoupil septorhinoplastickou operaci,
- porodnické podmínky,
- Kardiovaskulární a plicní onemocnění,
- Nekontrolované cerebrovaskulární onemocnění,
- Alergická anamnéza na propofol, fentanyl, rokuronium, paracetamol, ibuprofen a tramadol,
- Odmítl písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina hypokapnie
Hladina oxidu uhličitého na konci výdechu bude 30±2 mmHg v kapnografii a dechová frekvence bude 14-20/min ve skupině s hypokapnií.
|
Celkové množství intraoperačního krvácení bude vypočítáno v mililitrech po ukončení operace.
Ostatní jména:
Kvalita peroperačního pole bude měřena stupněm 0-10 (0-1.
žádné krvácení, 2-3.
mírné krvácení, 4-5.
Mírné až střední krvácení, 6.-7.
středně těžké krvácení, 8-9.
středně těžké až těžké krvácení, 10.
těžké krvácení)
Ostatní jména:
Spokojenost chirurga bude měřena známkou 0-5 (1= velmi špatná, 2= špatná, 3= střední, 4= dobrá, 5= velmi dobrá).
Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Hyperkapnie
Hladina oxidu uhličitého na konci výdechu bude 40±2 mmHg v kapnografii a dechová frekvence bude 10-14/min ve skupině s hyperkapnií.
|
Celkové množství intraoperačního krvácení bude vypočítáno v mililitrech po ukončení operace.
Ostatní jména:
Kvalita peroperačního pole bude měřena stupněm 0-10 (0-1.
žádné krvácení, 2-3.
mírné krvácení, 4-5.
Mírné až střední krvácení, 6.-7.
středně těžké krvácení, 8-9.
středně těžké až těžké krvácení, 10.
těžké krvácení)
Ostatní jména:
Spokojenost chirurga bude měřena známkou 0-5 (1= velmi špatná, 2= špatná, 3= střední, 4= dobrá, 5= velmi dobrá).
Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové množství intraoperačního krvácení
Časové okno: Od začátku operace do konce operace
|
Celkové množství intraoperačního krvácení bude vypočítáno v mililitrech po ukončení operace.
|
Od začátku operace do konce operace
|
|
Kvalita peroperačního pole
Časové okno: Kvalita peroperačního pole bude chirurgovi provedena 30 minut po výkonu
|
Kvalita peroperačního pole bude měřena stupněm 0-10 (0-1.
žádné krvácení, 2-3.
mírné krvácení, 4-5.
Mírné až střední krvácení, 6.-7.
středně těžké krvácení, 8-9.
středně těžké až těžké krvácení, 10.
těžké krvácení)
|
Kvalita peroperačního pole bude chirurgovi provedena 30 minut po výkonu
|
|
Spokojenost s chirurgem
Časové okno: Chirurg Satisfaction bude proveden chirurgovi 30 minut po zákroku
|
Spokojenost chirurga bude měřena známkou 0-5 (1= velmi špatná, 2= špatná, 3= střední, 4= dobrá, 5= velmi dobrá).
|
Chirurg Satisfaction bude proveden chirurgovi 30 minut po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
Srdeční frekvence se měří jako počet úderů za minutu na monitoru anestezie
|
Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
Střední arteriální tlak se měří v mmHg na monitoru anestezie
|
Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
|
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
Periferní saturace kyslíkem se měří v procentech (%) na monitoru anestezie
|
Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- muhittincalim3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Množství intraoperačního krvácení
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy