Nivel de EtCO2 para controlar el sangrado intraoperatorio y mejorar la calidad de la visión del campo quirúrgico en la septorinoplastia (EtCO2)
Un nivel ideal de dióxido de carbono al final de la espiración para controlar el sangrado intraoperatorio y mejorar la calidad de la visión del campo quirúrgico en operaciones de septorinoplastia bajo anestesia general: un estudio clínico prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: La cantidad de sangrado intraoperatorio
- Prueba de diagnóstico: Calidad del campo quirúrgico intraoperatorio
- Prueba de diagnóstico: Satisfacción del cirujano
- Prueba de diagnóstico: Ritmo cardiaco
- Prueba de diagnóstico: Presión arterial media
- Prueba de diagnóstico: Saturación de oxígeno periférico
Descripción detallada
La septorinoplastia es una de las cirugías estéticas más comunes en el mundo. La septorrinoplastia se acompaña de sangrado insignificante en el campo quirúrgico. El sangrado excesivo compromete la calidad del campo quirúrgico y dificulta la septorrinoplastia. Es muy importante controlar y minimizar el sangrado excesivo en el campo quirúrgico mediante diferentes enfoques de manejo anestésico. Los enfoques exitosos para reducir el sangrado excesivo son; hipotensión controlada manteniendo la presión arterial media en el rango de 60-70 mmHg, la posición de Trendelenburg invertida del paciente, administración de adrenalina (inyección previa a la cirugía o empaque empapado durante la cirugía), y administración de ácido tranexámico, que son métodos aplicables en muchos centros clínicos.
El gasto cardíaco puede variar según el sistema nervioso autónomo. El predominio del efecto del sistema parasimpático puede causar vasodilatación, disminución de la presión arterial y gasto cardíaco. Esta vasodilatación puede aumentar el sangrado durante la septorrinoplastia y empeorar la calidad del campo quirúrgico. El manejo de la anestesia puede proporcionar una visión clara para el cirujano y una mejor calidad del campo quirúrgico. El efecto del dióxido de carbono sobre la reactividad vascular merece una atención adicional en el control del sangrado requerido por la septorrinoplastia. La intensidad del sangrado en la septorrinoplastia se ve afectada principalmente por la presión arterial media y la frecuencia cardíaca. Al mismo tiempo, el flujo sanguíneo puede verse afectado directamente por el dióxido de carbono sobre el tono muscular liso de las arteriolas.
Después de todo, se desconoce si los diferentes niveles de presión de dióxido de carbono tienen un efecto clínicamente significativo sobre el sangrado y la calidad del campo quirúrgico en la septorrinoplastia, especialmente durante la hipotensión controlada. Por lo tanto, se tuvo como objetivo investigar el efecto de la estrategia de ventilación con hipocapnia controlada sobre el sangrado intraoperatorio y la calidad del campo quirúrgico comúnmente practicado en la septorrinoplastia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Muhittin Calim
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos puntuaciones 1-3
- 18-65 años
Criterio de exclusión:
- La Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos califica IV,
- Menores de 18 años,
- Mayores de 65 años,
- Uso de medicamentos anticoagulantes y antiplaquetarios,
- Anterior se sometió a una operación de septorrinoplastia,
- Condiciones obstétricas,
- enfermedades cardiovasculares y pulmonares,
- Enfermedad cerebrovascular no controlada,
- Antecedentes alérgicos a propofol, fentanilo, rocuronio, paracetamol, ibuprofeno y tramadol,
- Consentimiento informado por escrito denegado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Hipocapnia grupal
El nivel de dióxido de carbono al final de la espiración será de 30±2 mmHg en la capnografía, y la frecuencia respiratoria será de 14-20/minuto en el grupo de hipocapnia.
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La cantidad total de sangrado intraoperatorio se calculará en mililitros después del final de la cirugía.
Otros nombres:
La calidad del campo quirúrgico intraoperatorio se medirá en un grado de 0-10 (0-1.
sin sangrado, 2-3.
sangrado leve, 4-5.
Sangrado leve a moderado, 6-7.
sangrado moderado, 8-9.
sangrado moderado a severo, 10.
Sangrado severo)
Otros nombres:
La satisfacción del cirujano se medirá en una calificación de 0 a 5 (1= muy mala, 2= mala, 3= moderada, 4= buena, 5= muy buena).
Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
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COMPARADOR_ACTIVO: Hipercapnia grupal
El nivel de dióxido de carbono al final de la espiración será de 40±2 mmHg en la capnografía, y la frecuencia respiratoria será de 10-14/minuto en el grupo de hipercapnia.
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La cantidad total de sangrado intraoperatorio se calculará en mililitros después del final de la cirugía.
Otros nombres:
La calidad del campo quirúrgico intraoperatorio se medirá en un grado de 0-10 (0-1.
sin sangrado, 2-3.
sangrado leve, 4-5.
Sangrado leve a moderado, 6-7.
sangrado moderado, 8-9.
sangrado moderado a severo, 10.
Sangrado severo)
Otros nombres:
La satisfacción del cirujano se medirá en una calificación de 0 a 5 (1= muy mala, 2= mala, 3= moderada, 4= buena, 5= muy buena).
Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía
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La cantidad total de sangrado intraoperatorio se calculará en mililitros después del final de la cirugía.
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Desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía
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Calidad del campo quirúrgico intraoperatorio
Periodo de tiempo: La calidad del campo quirúrgico intraoperatorio se realizará al cirujano 30 minutos después del procedimiento
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La calidad del campo quirúrgico intraoperatorio se medirá en un grado de 0-10 (0-1.
sin sangrado, 2-3.
sangrado leve, 4-5.
Sangrado leve a moderado, 6-7.
sangrado moderado, 8-9.
sangrado moderado a severo, 10.
Sangrado severo)
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La calidad del campo quirúrgico intraoperatorio se realizará al cirujano 30 minutos después del procedimiento
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Satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: La satisfacción del cirujano se realizará al cirujano 30 minutos después del procedimiento.
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La satisfacción del cirujano se medirá en una calificación de 0 a 5 (1= muy mala, 2= mala, 3= moderada, 4= buena, 5= muy buena).
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La satisfacción del cirujano se realizará al cirujano 30 minutos después del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
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La frecuencia cardíaca se mide como latidos/minuto en el monitor de anestesia
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Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
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La presión arterial media se mide en mmHg en el monitor de anestesia
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Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
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Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
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La saturación de oxígeno periférico se mide como porcentaje (%) en el monitor de anestesia
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Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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