- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05497375
비중격 성형술에서 수술 중 출혈을 제어하고 외과 시야의 품질을 향상시키는 EtCO2 수준 (EtCO2)
전신 마취 하의 비중격 성형술 수술에서 수술 중 출혈을 제어하고 외과적 시야의 질을 향상시키기 위한 이상적인 호기말 이산화탄소 수준: 전향적 임상 연구
연구 개요
상태
상세 설명
Septorhinoplasty는 세계에서 가장 일반적인 미용 수술 중 하나입니다. 비중격 성형술은 수술 부위에 경미한 출혈을 동반합니다. 과도한 출혈은 수술 부위의 질을 떨어뜨리고 비중격 성형술을 더 어렵게 만듭니다. 다양한 마취 관리 방법으로 수술 현장에서 과도한 출혈을 제어하고 최소화하는 것이 매우 중요합니다. 과도한 출혈을 줄이기 위한 성공적인 접근법은 다음과 같습니다. 평균 동맥압을 60~70 mmHg로 유지하여 저혈압 조절, 환자의 역 Trendelenburg 체위, 아드레날린 투여(수술 전 주사 또는 수술 중 담가두는 패킹), 트라넥삼산 투여 등이 적용 가능한 방법이다. 많은 임상 센터에서.
심박출량은 자율신경계에 따라 달라질 수 있습니다. 부교감신경계 효과의 우세는 혈관확장, 혈압 및 심박출량 감소를 유발할 수 있습니다. 이 혈관 확장은 비중격 성형술 동안 출혈을 증가시키고 수술 부위의 질을 악화시킬 수 있습니다. 마취 관리는 외과 의사에게 명확한 시야를 제공하고 수술 현장의 품질을 향상시킬 수 있습니다. 혈관 반응성에 대한 이산화탄소의 효과는 출혈 조절이 필요한 비중격 성형술에서 특별한 주의를 기울일 가치가 있습니다. 비중격 성형술에서 출혈의 강도는 주로 평균 동맥압과 심박수의 영향을 받습니다. 동시에 혈류는 소동맥의 평활근 긴장도에 있는 이산화탄소에 의해 직접적으로 영향을 받을 수 있습니다.
결국, 다양한 이산화탄소 압력 수준이 출혈 및 비중격 성형술, 특히 조절된 저혈압 동안 수술 부위 품질에 임상적으로 유의미한 영향을 미치는지 여부는 알려지지 않았습니다. 따라서, 흔히 시행되는 비중격 성형술의 수술 중 출혈과 수술 현장의 질에 대한 조절된 저탄산혈증을 동반한 인공호흡 전략의 효과를 조사하고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- Muhittin Calim
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 점수 1-3
- 18~65세
제외 기준:
- 미국마취과학회 점수 IV,
- 18세 미만,
- 65세 이상,
- 항응고제와 항혈소판제를 사용하여
- 이전에 비중격만곡증 수술을 받았고,
- 산과적 조건,
- 심혈관 및 폐 질환,
- 조절되지 않는 뇌혈관 질환,
- 프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄, 파라세타몰, 이부프로펜 및 트라마돌에 대한 알레르기 병력,
- 서면 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 저탄산혈증
호기말 이산화탄소 수준은 카프노그래피에서 30±2mmHg이고 호흡수는 저탄산혈증 그룹에서 14-20/분입니다.
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수술 중 총 출혈량은 수술 종료 후 밀리리터 단위로 계산됩니다.
다른 이름들:
수술 중 수술 영역의 품질은 0-10 등급으로 측정됩니다(0-1.
출혈 없음, 2-3.
가벼운 출혈, 4-5.
경증 내지 중등도의 출혈, 6-7.
중등도 출혈, 8-9.
중등도 내지 중증 출혈, 10.
심한 출혈)
다른 이름들:
외과 의사 만족도는 0-5 등급으로 측정됩니다(1= 매우 나쁨, 2= 나쁨, 3= 보통, 4= 좋음, 5= 매우 좋음).
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 과탄산혈증
호기말 이산화탄소 수준은 카프노그래피에서 40±2 mmHg이고 호흡수는 과탄산혈증 그룹에서 10-14/분입니다.
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수술 중 총 출혈량은 수술 종료 후 밀리리터 단위로 계산됩니다.
다른 이름들:
수술 중 수술 영역의 품질은 0-10 등급으로 측정됩니다(0-1.
출혈 없음, 2-3.
가벼운 출혈, 4-5.
경증 내지 중등도의 출혈, 6-7.
중등도 출혈, 8-9.
중등도 내지 중증 출혈, 10.
심한 출혈)
다른 이름들:
외과 의사 만족도는 0-5 등급으로 측정됩니다(1= 매우 나쁨, 2= 나쁨, 3= 보통, 4= 좋음, 5= 매우 좋음).
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 중 출혈량
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
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수술 중 총 출혈량은 수술 종료 후 밀리리터 단위로 계산됩니다.
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수술 시작부터 수술 종료까지
|
수술 중 수술 영역의 품질
기간: 수술 중 수술 부위의 질은 시술 후 30분 후에 집도의에게 시행됩니다.
|
수술 중 수술 영역의 품질은 0-10 등급으로 측정됩니다(0-1.
출혈 없음, 2-3.
가벼운 출혈, 4-5.
경증 내지 중등도의 출혈, 6-7.
중등도 출혈, 8-9.
중등도 내지 중증 출혈, 10.
심한 출혈)
|
수술 중 수술 부위의 질은 시술 후 30분 후에 집도의에게 시행됩니다.
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외과 의사 만족도
기간: 시술 후 30분 후 외과의사 만족도
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외과 의사 만족도는 0-5 등급으로 측정됩니다(1= 매우 나쁨, 2= 나쁨, 3= 보통, 4= 좋음, 5= 매우 좋음).
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시술 후 30분 후 외과의사 만족도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
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심박수는 마취 모니터에서 분당 박동수로 측정됩니다.
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마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
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평균 동맥압
기간: 마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
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평균 동맥압은 마취 모니터에서 mmHg로 측정됩니다.
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마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
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말초 산소 포화도
기간: 마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
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말초 산소 포화도는 마취 모니터에서 백분율(%)로 측정됩니다.
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마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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