이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비중격 성형술에서 수술 중 출혈을 제어하고 외과 시야의 품질을 향상시키는 EtCO2 수준 (EtCO2)

2023년 2월 3일 업데이트: Muhittin Calim, Bezmialem Vakif University

전신 마취 하의 비중격 성형술 수술에서 수술 중 출혈을 제어하고 외과적 시야의 질을 향상시키기 위한 이상적인 호기말 이산화탄소 수준: 전향적 임상 연구

다양한 호기말 이산화탄소 압력 수준이 출혈과 중격 성형술, 특히 조절된 저혈압 동안 수술 부위의 질에 임상적으로 유의미한 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서, 흔히 시행되는 비중격 성형술의 수술 중 출혈과 수술 현장의 질에 대한 조절된 저탄산혈증을 동반한 인공호흡 전략의 효과를 조사하고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

Septorhinoplasty는 세계에서 가장 일반적인 미용 수술 중 하나입니다. 비중격 성형술은 수술 부위에 경미한 출혈을 동반합니다. 과도한 출혈은 수술 부위의 질을 떨어뜨리고 비중격 성형술을 더 어렵게 만듭니다. 다양한 마취 관리 방법으로 수술 현장에서 과도한 출혈을 제어하고 최소화하는 것이 매우 중요합니다. 과도한 출혈을 줄이기 위한 성공적인 접근법은 다음과 같습니다. 평균 동맥압을 60~70 mmHg로 유지하여 저혈압 조절, 환자의 역 Trendelenburg 체위, 아드레날린 투여(수술 전 주사 또는 수술 중 담가두는 패킹), 트라넥삼산 투여 등이 적용 가능한 방법이다. 많은 임상 센터에서.

심박출량은 자율신경계에 따라 달라질 수 있습니다. 부교감신경계 효과의 우세는 혈관확장, 혈압 및 심박출량 감소를 유발할 수 있습니다. 이 혈관 확장은 비중격 성형술 동안 출혈을 증가시키고 수술 부위의 질을 악화시킬 수 있습니다. 마취 관리는 외과 의사에게 명확한 시야를 제공하고 수술 현장의 품질을 향상시킬 수 있습니다. 혈관 반응성에 대한 이산화탄소의 효과는 출혈 조절이 필요한 비중격 성형술에서 특별한 주의를 기울일 가치가 있습니다. 비중격 성형술에서 출혈의 강도는 주로 평균 동맥압과 심박수의 영향을 받습니다. 동시에 혈류는 소동맥의 평활근 긴장도에 있는 이산화탄소에 의해 직접적으로 영향을 받을 수 있습니다.

결국, 다양한 이산화탄소 압력 수준이 출혈 및 비중격 성형술, 특히 조절된 저혈압 동안 수술 부위 품질에 임상적으로 유의미한 영향을 미치는지 여부는 알려지지 않았습니다. 따라서, 흔히 시행되는 비중격 성형술의 수술 중 출혈과 수술 현장의 질에 대한 조절된 저탄산혈증을 동반한 인공호흡 전략의 효과를 조사하고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
        • Muhittin Calim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 점수 1-3
  • 18~65세

제외 기준:

  • 미국마취과학회 점수 IV,
  • 18세 미만,
  • 65세 이상,
  • 항응고제와 항혈소판제를 사용하여
  • 이전에 비중격만곡증 수술을 받았고,
  • 산과적 조건,
  • 심혈관 및 폐 질환,
  • 조절되지 않는 뇌혈관 질환,
  • 프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄, 파라세타몰, 이부프로펜 및 트라마돌에 대한 알레르기 병력,
  • 서면 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 저탄산혈증
호기말 이산화탄소 수준은 카프노그래피에서 30±2mmHg이고 호흡수는 저탄산혈증 그룹에서 14-20/분입니다.
수술 중 총 출혈량은 수술 종료 후 밀리리터 단위로 계산됩니다.
다른 이름들:
  • 수술 중 출혈
수술 중 수술 영역의 품질은 0-10 등급으로 측정됩니다(0-1. 출혈 없음, 2-3. 가벼운 출혈, 4-5. 경증 내지 중등도의 출혈, 6-7. 중등도 출혈, 8-9. 중등도 내지 중증 출혈, 10. 심한 출혈)
다른 이름들:
  • 수술 분야의 품질
외과 의사 만족도는 0-5 등급으로 측정됩니다(1= 매우 나쁨, 2= 나쁨, 3= 보통, 4= 좋음, 5= 매우 좋음).
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 과탄산혈증
호기말 이산화탄소 수준은 카프노그래피에서 40±2 mmHg이고 호흡수는 과탄산혈증 그룹에서 10-14/분입니다.
수술 중 총 출혈량은 수술 종료 후 밀리리터 단위로 계산됩니다.
다른 이름들:
  • 수술 중 출혈
수술 중 수술 영역의 품질은 0-10 등급으로 측정됩니다(0-1. 출혈 없음, 2-3. 가벼운 출혈, 4-5. 경증 내지 중등도의 출혈, 6-7. 중등도 출혈, 8-9. 중등도 내지 중증 출혈, 10. 심한 출혈)
다른 이름들:
  • 수술 분야의 품질
외과 의사 만족도는 0-5 등급으로 측정됩니다(1= 매우 나쁨, 2= 나쁨, 3= 보통, 4= 좋음, 5= 매우 좋음).
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 중 출혈량
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
수술 중 총 출혈량은 수술 종료 후 밀리리터 단위로 계산됩니다.
수술 시작부터 수술 종료까지
수술 중 수술 영역의 품질
기간: 수술 중 수술 부위의 질은 시술 후 30분 후에 집도의에게 시행됩니다.
수술 중 수술 영역의 품질은 0-10 등급으로 측정됩니다(0-1. 출혈 없음, 2-3. 가벼운 출혈, 4-5. 경증 내지 중등도의 출혈, 6-7. 중등도 출혈, 8-9. 중등도 내지 중증 출혈, 10. 심한 출혈)
수술 중 수술 부위의 질은 시술 후 30분 후에 집도의에게 시행됩니다.
외과 의사 만족도
기간: 시술 후 30분 후 외과의사 만족도
외과 의사 만족도는 0-5 등급으로 측정됩니다(1= 매우 나쁨, 2= 나쁨, 3= 보통, 4= 좋음, 5= 매우 좋음).
시술 후 30분 후 외과의사 만족도

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
심박수는 마취 모니터에서 분당 박동수로 측정됩니다.
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
평균 동맥압
기간: 마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
평균 동맥압은 마취 모니터에서 mmHg로 측정됩니다.
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
말초 산소 포화도
기간: 마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
말초 산소 포화도는 마취 모니터에서 백분율(%)로 측정됩니다.
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • muhittincalim3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 중 출혈량에 대한 임상 시험

3
구독하다