Livello di EtCO2 per controllare il sanguinamento intraoperatorio e migliorare la qualità della visione del campo chirurgico nella settorinoplastica (EtCO2)
Un livello di anidride carbonica di fine espirazione ideale per controllare il sanguinamento intraoperatorio e migliorare la qualità della visione del campo chirurgico nelle operazioni di settorinoplastica in anestesia generale: uno studio clinico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: La quantità di sanguinamento intraoperatorio
- Test diagnostico: Qualità del campo chirurgico intraoperatorio
- Test diagnostico: Soddisfazione del chirurgo
- Test diagnostico: Frequenza cardiaca
- Test diagnostico: Pressione arteriosa media
- Test diagnostico: Saturazione periferica di ossigeno
Descrizione dettagliata
La settorinoplastica è uno degli interventi di chirurgia estetica più diffusi al mondo. La settorinoplastica è accompagnata da sanguinamento insignificante sul campo operatorio. L'eccessivo sanguinamento compromette la qualità del campo operatorio e rende più difficoltosa la settorinoplastica. È molto importante controllare e ridurre al minimo l'eccessivo sanguinamento in campo chirurgico mediante diversi approcci di gestione dell'anestesia. Approcci efficaci per ridurre l'emorragia eccessiva sono; ipotensione controllata mantenendo la pressione arteriosa media nell'intervallo di 60-70 mmHg, la posizione di Trendelenburg inversa del paziente, somministrazione di adrenalina (iniezione prima dell'intervento chirurgico o impacco imbevuto durante l'intervento chirurgico) e somministrazione di acido tranexamico, che sono metodi applicabili in molti centri clinici.
La gittata cardiaca può variare a seconda del sistema nervoso autonomo. La predominanza dell'effetto del sistema parasimpatico può causare vasodilatazione, diminuzione della pressione sanguigna e della gittata cardiaca. Questa vasodilatazione può aumentare il sanguinamento durante la settorinoplastica e peggiorare la qualità del campo chirurgico. La gestione dell'anestesia può fornire una visione chiara per il chirurgo e una migliore qualità del campo chirurgico. L'effetto dell'anidride carbonica sulla reattività vascolare merita un'attenzione particolare nel controllo del sanguinamento richiesto dalla settorerinoplastica. L'intensità del sanguinamento nella settorinoplastica è principalmente influenzata dalla pressione arteriosa media e dalla frequenza cardiaca. Allo stesso tempo, il flusso sanguigno può essere influenzato direttamente dall'anidride carbonica sul tono muscolare liscio delle arteriole.
Dopotutto, non è noto se diversi livelli di pressione di anidride carbonica abbiano un effetto clinicamente significativo sul sanguinamento e sulla qualità del campo chirurgico nella settorinoplastica, specialmente durante l'ipotensione controllata. Pertanto, si è mirato a studiare l'effetto della strategia di ventilazione con ipocapnia controllata sul sanguinamento intraoperatorio e sulla qualità del campo chirurgico per la settorinoplastica comunemente praticata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
- Muhittin Calim
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggi dell'American Society of Anesthesiologists 1-3
- 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- punteggi IV dell'American Society of Anesthesiologists,
- Al di sotto dei 18 anni,
- Oltre i 65 anni,
- Utilizzo di farmaci anticoagulanti e antipiastrinici,
- Precedentemente operato di settorerinoplastica,
- Condizioni ostetriche,
- Malattie cardiovascolari e polmonari,
- malattia cerebrovascolare incontrollata,
- Anamnesi allergica a propofol, fentanil, rocuronio, paracetamolo, ibuprofene e tramadolo,
- Consenso informato scritto rifiutato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Ipocapnia di gruppo
Il livello di anidride carbonica di fine espirazione sarà di 30±2 mmHg nella capnografia e la frequenza respiratoria sarà di 14-20/minuti nel gruppo con ipocapnia.
|
La quantità totale di sanguinamento intraoperatorio sarà calcolata in millilitri dopo la fine dell'intervento chirurgico.
Altri nomi:
La qualità del campo chirurgico intraoperatorio sarà misurata su un grado di 0-10 (0-1.
nessun sanguinamento, 2-3.
lieve sanguinamento, 4-5.
Sanguinamento da lieve a moderato, 6-7.
sanguinamento moderato, 8-9.
sanguinamento da moderato a grave, 10.
Grave sanguinamento)
Altri nomi:
La soddisfazione del chirurgo sarà misurata su un voto da 0 a 5 (1= pessimo, 2= pessimo, 3= moderato, 4= buono, 5= molto buono).
Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Ipercapnia di gruppo
Il livello di anidride carbonica di fine espirazione sarà di 40±2 mmHg nella capnografia e la frequenza respiratoria sarà di 10-14/minuti nel gruppo con ipercapnia.
|
La quantità totale di sanguinamento intraoperatorio sarà calcolata in millilitri dopo la fine dell'intervento chirurgico.
Altri nomi:
La qualità del campo chirurgico intraoperatorio sarà misurata su un grado di 0-10 (0-1.
nessun sanguinamento, 2-3.
lieve sanguinamento, 4-5.
Sanguinamento da lieve a moderato, 6-7.
sanguinamento moderato, 8-9.
sanguinamento da moderato a grave, 10.
Grave sanguinamento)
Altri nomi:
La soddisfazione del chirurgo sarà misurata su un voto da 0 a 5 (1= pessimo, 2= pessimo, 3= moderato, 4= buono, 5= molto buono).
Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità totale di sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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La quantità totale di sanguinamento intraoperatorio sarà calcolata in millilitri dopo la fine dell'intervento chirurgico.
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Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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Qualità del campo chirurgico intraoperatorio
Lasso di tempo: La qualità del campo chirurgico intraoperatorio verrà eseguita al chirurgo 30 minuti dopo la procedura
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La qualità del campo chirurgico intraoperatorio sarà misurata su un grado di 0-10 (0-1.
nessun sanguinamento, 2-3.
lieve sanguinamento, 4-5.
Sanguinamento da lieve a moderato, 6-7.
sanguinamento moderato, 8-9.
sanguinamento da moderato a grave, 10.
Grave sanguinamento)
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La qualità del campo chirurgico intraoperatorio verrà eseguita al chirurgo 30 minuti dopo la procedura
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Soddisfazione del chirurgo
Lasso di tempo: La soddisfazione del chirurgo verrà eseguita al chirurgo 30 minuti dopo la procedura
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La soddisfazione del chirurgo sarà misurata su un voto da 0 a 5 (1= pessimo, 2= pessimo, 3= moderato, 4= buono, 5= molto buono).
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La soddisfazione del chirurgo verrà eseguita al chirurgo 30 minuti dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
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La frequenza cardiaca viene misurata in battiti/minuto sul monitor per anestesia
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Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
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La pressione arteriosa media viene misurata in mmHg sul monitor dell'anestesia
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Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
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Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
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La saturazione periferica di ossigeno viene misurata come percentuale (%) sul monitor dell'anestesia
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Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- muhittincalim3
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