EtCO2-nivå för att kontrollera intraoperativ blödning och förbättra kvaliteten på kirurgisk fältseende vid septorhinoplastik (EtCO2)
En idealisk slut-tidal koldioxidnivå för att kontrollera intraoperativ blödning och förbättra kvaliteten på kirurgiskt fältseende vid septorinoplastikoperationer under allmän anestesi: en prospektiv klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Septorinoplastik är en av de vanligaste estetiska operationerna i världen. Septorhinoplastiken åtföljs av obetydlig blödning på operationsfältet. Överdriven blödning äventyrar det kirurgiska fältets kvalitet och försvårar septorinoplastiken. Det är mycket viktigt att kontrollera och minimera överdriven blödning inom det kirurgiska området genom olika metoder för anestesihantering. Framgångsrika metoder för att minska den överdrivna blödningen är; kontrollerad hypotoni genom att hålla det genomsnittliga artärtrycket i intervallet 60-70 mmHg, patientens omvända Trendelenburg-position, administrering av adrenalin (injektion före operation eller packning genomblöt under operation) och administrering av tranexamsyra, som är tillämpliga metoder i många kliniska centra.
Hjärtvolymen kan variera beroende på det autonoma nervsystemet. Dominansen av effekten av det parasympatiska systemet kan orsaka vasodilatation, sänkning av blodtryck och hjärtminutvolym. Denna vasodilatation kan öka blödningen under septorinoplastik och försämra kvaliteten på operationsfältet. Anestesihantering kan ge en klar överblick för kirurgen och en förbättrad kirurgisk fältkvalitet. Effekten av koldioxid på vaskulär reaktivitet förtjänar extra uppmärksamhet vid septorinoplastik som krävs för blödningskontroll. Blödningsintensiteten vid septorinoplastik påverkas främst av medelartärtryck och hjärtfrekvens. Samtidigt kan blodflödet påverkas direkt av koldioxid på arteriolernas släta muskulära tonus.
Det är trots allt okänt om olika koldioxidtrycknivåer har en kliniskt signifikant effekt på blödning och kirurgisk fältkvalitet vid septorinoplastik, särskilt vid kontrollerad hypotoni. Därför syftade det till att undersöka effekten av ventilationsstrategi med kontrollerad hypokapni på intraoperativ blödning och kirurgisk fältkvalitet för vanligen utövad septorinoplastik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
- Muhittin Calim
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists får 1-3 poäng
- 18-65 år
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists poäng IV,
- Under 18 år,
- Över 65 år,
- Använda antikoagulantia och trombocythämmande läkemedel,
- Tidigare genomgick en septorinoplastikoperation,
- Obstetriska tillstånd,
- Kardiovaskulära och lungsjukdomar,
- Okontrollerad cerebrovaskulär sjukdom,
- Allergisk historia mot propofol, fentanyl, rokuronium, paracetamol, ibuprofen och tramadol,
- Vägrade skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupphypokapni
End-tidal koldioxidnivå kommer att vara 30±2 mmHg i kapnografin, och andningsfrekvensen kommer att vara 14-20/minut i hypokapnigruppen.
|
Den totala mängden intraoperativ blödning kommer att beräknas i milliliter efter operationens slut.
Andra namn:
Kvaliteten på det intraoperativa operationsfältet kommer att mätas med betyget 0-10 (0-1.
ingen blödning, 2-3.
lätt blödning, 4-5.
Mild till måttlig blödning, 6-7.
måttlig blödning, 8-9.
måttlig till svår blödning, 10.
Allvarlig blödning)
Andra namn:
Kirurgens tillfredsställelse kommer att mätas med betyget 0-5 (1= mycket dåligt, 2= dåligt, 3= måttligt, 4= bra, 5= mycket bra).
Från början av anestesiinduktion till slutet av anestesi (under perioperativ period)
Från början av anestesiinduktion till slutet av anestesi (under perioperativ period)
Från början av anestesiinduktion till slutet av anestesi (under perioperativ period)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp hyperkapni
End-tidal koldioxidnivå kommer att vara 40±2 mmHg i kapnografin, och andningsfrekvensen kommer att vara 10-14/minut i hyperkapnigruppen.
|
Den totala mängden intraoperativ blödning kommer att beräknas i milliliter efter operationens slut.
Andra namn:
Kvaliteten på det intraoperativa operationsfältet kommer att mätas med betyget 0-10 (0-1.
ingen blödning, 2-3.
lätt blödning, 4-5.
Mild till måttlig blödning, 6-7.
måttlig blödning, 8-9.
måttlig till svår blödning, 10.
Allvarlig blödning)
Andra namn:
Kirurgens tillfredsställelse kommer att mätas med betyget 0-5 (1= mycket dåligt, 2= dåligt, 3= måttligt, 4= bra, 5= mycket bra).
Från början av anestesiinduktion till slutet av anestesi (under perioperativ period)
Från början av anestesiinduktion till slutet av anestesi (under perioperativ period)
Från början av anestesiinduktion till slutet av anestesi (under perioperativ period)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total mängd intraoperativ blödning
Tidsram: Från början av operationen till slutet av operationen
|
Den totala mängden intraoperativ blödning kommer att beräknas i milliliter efter operationens slut.
|
Från början av operationen till slutet av operationen
|
|
Kvaliteten på det intraoperativa kirurgiska området
Tidsram: Kvaliteten på det intraoperativa kirurgiska fältet kommer att utföras till kirurgen 30 minuter efter ingreppet
|
Kvaliteten på det intraoperativa operationsfältet kommer att mätas med betyget 0-10 (0-1.
ingen blödning, 2-3.
lätt blödning, 4-5.
Mild till måttlig blödning, 6-7.
måttlig blödning, 8-9.
måttlig till svår blödning, 10.
Allvarlig blödning)
|
Kvaliteten på det intraoperativa kirurgiska fältet kommer att utföras till kirurgen 30 minuter efter ingreppet
|
|
Kirurgens tillfredsställelse
Tidsram: Surgeon Satisfaction kommer att utföras till kirurgen 30 minuter efter ingreppet
|
Kirurgens tillfredsställelse kommer att mätas med betyget 0-5 (1= mycket dåligt, 2= dåligt, 3= måttligt, 4= bra, 5= mycket bra).
|
Surgeon Satisfaction kommer att utföras till kirurgen 30 minuter efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från början av anestesiinduktion till slutet av anestesi (under perioperativ period)
|
Pulsen mäts som slag/minut på anestesimonitorn
|
Från början av anestesiinduktion till slutet av anestesi (under perioperativ period)
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Från början av anestesiinduktion till slutet av anestesi (under perioperativ period)
|
Medelartärtrycket mäts som mmHg på anestesimonitorn
|
Från början av anestesiinduktion till slutet av anestesi (under perioperativ period)
|
|
Perifer syremättnad
Tidsram: Från början av anestesiinduktion till slutet av anestesi (under perioperativ period)
|
Perifer syremättnad mäts i procent (%) på anestesimonitorn
|
Från början av anestesiinduktion till slutet av anestesi (under perioperativ period)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- muhittincalim3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .