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Nível de EtCO2 para controlar o sangramento intraoperatório e melhorar a qualidade da visão do campo cirúrgico na septorrinoplastia (EtCO2)

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Muhittin Calim, Bezmialem Vakif University

Um nível ideal de dióxido de carbono expirado para controlar o sangramento intraoperatório e melhorar a qualidade da visão do campo cirúrgico em operações de septorrinoplastia sob anestesia geral: um estudo clínico prospectivo

Não se sabe se diferentes níveis de pressão expirada de dióxido de carbono têm um efeito clinicamente significativo no sangramento e na qualidade do campo cirúrgico na septorrinoplastia, especialmente durante a hipotensão controlada. Portanto, objetivou-se investigar o efeito da estratégia de ventilação com hipocapnia controlada no sangramento intraoperatório e na qualidade do campo cirúrgico comumente praticado em septorrinoplastia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A septorinoplastia é uma das cirurgias estéticas mais realizadas no mundo. A septorrinoplastia é acompanhada de sangramento insignificante no campo cirúrgico. O sangramento excessivo compromete a qualidade do campo cirúrgico e dificulta a septorrinoplastia. É muito importante controlar e minimizar o sangramento excessivo no campo cirúrgico por meio de diferentes abordagens de manejo anestésico. Abordagens bem-sucedidas para reduzir o sangramento excessivo são; hipotensão controlada por meio da manutenção da pressão arterial média na faixa de 60-70 mmHg, posição de Trendelenburg reversa do paciente, administração de adrenalina (injeção antes da cirurgia ou tamponamento embebido durante a cirurgia) e administração de ácido tranexâmico, que são métodos aplicáveis em muitos centros clínicos.

O débito cardíaco pode variar dependendo do sistema nervoso autônomo. A predominância do efeito do sistema parassimpático pode causar vasodilatação, diminuição da pressão arterial e do débito cardíaco. Essa vasodilatação pode aumentar o sangramento durante a septorrinoplastia e piorar a qualidade do campo cirúrgico. O manejo da anestesia pode fornecer uma visão clara para o cirurgião e uma melhor qualidade do campo cirúrgico. O efeito do dióxido de carbono na reatividade vascular merece atenção redobrada na septorrinoplastia necessária para o controle do sangramento. A intensidade do sangramento na septorrinoplastia é influenciada principalmente pela pressão arterial média e frequência cardíaca. Ao mesmo tempo, o fluxo sanguíneo pode ser afetado diretamente pelo dióxido de carbono no tônus ​​muscular liso das arteríolas.

Afinal, não se sabe se diferentes níveis de pressão de dióxido de carbono têm efeito clinicamente significativo sobre o sangramento e a qualidade do campo cirúrgico na septorrinoplastia, especialmente durante a hipotensão controlada. Portanto, objetivou-se investigar o efeito da estratégia de ventilação com hipocapnia controlada no sangramento intraoperatório e na qualidade do campo cirúrgico comumente praticado em septorrinoplastia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34093
        • Muhittin Calim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas marca 1-3
  • 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas IV,
  • Menores de 18 anos,
  • Com mais de 65 anos,
  • Em uso de anticoagulantes e antiplaquetários,
  • Anteriormente submetido a operação de septorrinoplastia,
  • condições obstétricas,
  • Doenças cardiovasculares e pulmonares,
  • Doença cerebrovascular não controlada,
  • História alérgica a propofol, fentanil, rocurônio, paracetamol, ibuprofeno e tramadol,
  • Consentimento informado por escrito recusado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Hipocapnia
O nível expirado de dióxido de carbono será de 30±2 mmHg na capnografia e a frequência respiratória será de 14-20/minutos no grupo hipocapnia.
A quantidade total de sangramento intraoperatório será calculada em mililitros após o término da cirurgia.
Outros nomes:
  • Sangramento intraoperatório
A qualidade do campo cirúrgico intraoperatório será medida em uma nota de 0-10 (0-1. sem sangramento, 2-3. sangramento leve, 4-5. Sangramento leve a moderado, 6-7. sangramento moderado, 8-9. sangramento moderado a grave, 10. Sangramento intenso)
Outros nomes:
  • Qualidade do campo cirúrgico
A Satisfação do Cirurgião será medida em uma nota de 0 a 5 (1= muito ruim, 2= ruim, 3= moderado, 4= bom, 5= muito bom).
Desde o início da indução da anestesia até o final da anestesia (durante o período perioperatório)
Desde o início da indução da anestesia até o final da anestesia (durante o período perioperatório)
Desde o início da indução da anestesia até o final da anestesia (durante o período perioperatório)
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Hipercapnia
O nível expirado de dióxido de carbono será de 40±2 mmHg na capnografia e a frequência respiratória será de 10-14/minutos no grupo hipercapnia.
A quantidade total de sangramento intraoperatório será calculada em mililitros após o término da cirurgia.
Outros nomes:
  • Sangramento intraoperatório
A qualidade do campo cirúrgico intraoperatório será medida em uma nota de 0-10 (0-1. sem sangramento, 2-3. sangramento leve, 4-5. Sangramento leve a moderado, 6-7. sangramento moderado, 8-9. sangramento moderado a grave, 10. Sangramento intenso)
Outros nomes:
  • Qualidade do campo cirúrgico
A Satisfação do Cirurgião será medida em uma nota de 0 a 5 (1= muito ruim, 2= ruim, 3= moderado, 4= bom, 5= muito bom).
Desde o início da indução da anestesia até o final da anestesia (durante o período perioperatório)
Desde o início da indução da anestesia até o final da anestesia (durante o período perioperatório)
Desde o início da indução da anestesia até o final da anestesia (durante o período perioperatório)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade total de sangramento intraoperatório
Prazo: Do início da cirurgia ao fim da cirurgia
A quantidade total de sangramento intraoperatório será calculada em mililitros após o término da cirurgia.
Do início da cirurgia ao fim da cirurgia
Qualidade do campo cirúrgico intraoperatório
Prazo: A qualidade do campo cirúrgico intraoperatório será realizada ao cirurgião 30 minutos após o procedimento
A qualidade do campo cirúrgico intraoperatório será medida em uma nota de 0-10 (0-1. sem sangramento, 2-3. sangramento leve, 4-5. Sangramento leve a moderado, 6-7. sangramento moderado, 8-9. sangramento moderado a grave, 10. Sangramento intenso)
A qualidade do campo cirúrgico intraoperatório será realizada ao cirurgião 30 minutos após o procedimento
Satisfação do Cirurgião
Prazo: A Satisfação do Cirurgião será realizada ao cirurgião 30 minutos após o procedimento
A Satisfação do Cirurgião será medida em uma nota de 0 a 5 (1= muito ruim, 2= ruim, 3= moderado, 4= bom, 5= muito bom).
A Satisfação do Cirurgião será realizada ao cirurgião 30 minutos após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até o final da anestesia (durante o período perioperatório)
A frequência cardíaca é medida em batimentos/minuto no monitor de anestesia
Desde o início da indução da anestesia até o final da anestesia (durante o período perioperatório)
Pressão arterial média
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até o final da anestesia (durante o período perioperatório)
A pressão arterial média é medida em mmHg no monitor de anestesia
Desde o início da indução da anestesia até o final da anestesia (durante o período perioperatório)
Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até o final da anestesia (durante o período perioperatório)
A saturação periférica de oxigênio é medida como porcentagem (%) no monitor de anestesia
Desde o início da indução da anestesia até o final da anestesia (durante o período perioperatório)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de agosto de 2022

Conclusão Primária (REAL)

15 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

15 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

11 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em A quantidade de sangramento intraoperatório

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