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Dentsply Sirona PrimeTaper 种植体的临床和放射学评估

2025年8月16日 更新者：Guillem Esteve-Pardo、Aula Dental Avanzada

Dentsply Sirona PrimeTaper 种植体的临床和放射学评估：一项前瞻性中期研究

Dentsply Sirona（美国宾夕法尼亚州约克）最近在种植体市场推出了 DS Prime Taper EV 牙种植体系统。

牙种植体系统正在经历快速发展，最终由其广泛的治疗适应症驱动。 随着制造商努力跟上不断增长的市场需求，设计的变化速度快于临床评估。 这意味着无法满足在再次更改设计之前评估中长期临床结果所需的时间。

临床医生在使用植入物之前需要对植入物的临床性能进行“真实”分析。 因此，即使在建议的 10 年和 15 年随访期之前，也有必要报告结果以避免在没有进行适当实际检查的患者中使用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

DS PrimeTaper 种植体具有不同于其前身 OsseoSpeed EV 种植体（AstraTech Implant System EV，Dentsply Implants，Mölndal，瑞典）的宏观设计特征，它们共享一个共同的表面和内部连接。

它的宏观设计已通过引入可变螺纹形式和更明显的锥度进行了修改，最终使其在切削能力方面更具侵略性。

虽然其前身 OsseoSpeed EV 植入物有足够的科学支持，但最近投放市场的这个新系统却没有。 因此，可以做出的所有科学贡献将成为希望开始使用该牙种植体系统的临床医生的第一指南。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 西班牙
      • Alicante、西班牙、03001
        • 招聘中
        • Clínica Dental esteve
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

在私人牙科诊所接受 DS Prime Taper 牙种植体的患者。

描述

纳入标准：

  • 所有接受至少一颗 DS Prime Taper 种植体的患者。

排除标准：

  • 当种植牙手术是禁忌时。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者 DS Prime 锥度
在种植牙治疗中接受至少一个 DS Prime Taper 的患者。
设备：植入治疗
DS Prime Taper 种植体及其后牙修复体的手术植入。
其他名称：
  • 植入手术
  • 植入假体
  • 植入物放置

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种植体存活率
大体时间：通过学习完成，平均1年
放置的 DS Prime Taper 种植体的存活时间
通过学习完成，平均1年
植入成功率
大体时间：通过学习完成，平均1年
功能中 DS Prime Taper 种植体周围边缘骨水平的放射学评估
通过学习完成，平均1年
生物和机械并发症事件
大体时间：通过学习完成，平均1年
种植体存活期间可能发生的所有类型的并发症
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aula Dental Avanzada

调查人员

  • 首席研究员：Guillem Esteve-Pardo, PhD、Clínica Dental esteve

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月29日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月12日

首次发布 (实际的)

2022年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月16日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • DSPT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

支持本研究结果的数据将在出版完成后应相应作者的要求提供。

IPD 共享时间框架

一旦达到研究完成日期

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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