デンツプライ シロナ プライムテーパー インプラントの臨床的および放射線学的評価
デンツプライ シロナ プライムテーパー インプラントの臨床的および放射線学的評価:前向き中期研究
DS Prime Taper EV 歯科インプラント システムは、デンツプライ シロナ (米国ペンシルバニア州ヨーク) によって最近インプラント市場に投入されました。
歯科インプラント システムは急速な進化を遂げており、最終的には幅広い治療適応症によって推進されています。 製造業者は成長する市場の需要に追いつくために努力しているため、設計は臨床評価よりも速く変化しています。 これは、デザインが再び変更される前に、中長期的な臨床結果を評価するために必要な時間を確保できないことを意味します。
臨床医は、インプラントを使用する前に、インプラントの臨床性能を「実際に」分析する必要があります。 したがって、推奨される 10 年および 15 年のフォローアップ期間の前であっても、適切な実際のチェックを行わずに患者に使用することを避けるために、結果の報告が必要です。
調査の概要
詳細な説明
DS PrimeTaper インプラントは、その前身である OsseoSpeed EV インプラント (AstraTech Implant System EV、Dentsply Implants、Mölndal、スウェーデン) とは異なるマクロ設計機能を備えており、共通の表面と内部接続を共有しています。
そのマクロ設計は、さまざまなねじ山形状とより顕著なテーパーの導入によって変更され、最終的に切削能力の点でより積極的なものになりました.
その前身である OsseoSpeed EV インプラントには十分な科学的裏付けがありますが、最近市場に導入されたこの新しいシステムはそうではありません。 したがって、科学的な貢献はすべて、この歯科インプラント システムの使用を開始したい臨床医にとって最初のガイドとなります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Guillem Esteve-Pardo, PhD
- 電話番号:+34965215755
- メール:guillem@clinicaesteve.com
研究場所
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Alicante、スペイン、03001
- 募集
- Clínica Dental Esteve
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コンタクト:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
- 電話番号:+34 965215755
- メール:guillem@clinicaesteve.es
-
主任研究者:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 つの DS プライム テーパー インプラントを受けたすべての患者。
除外基準:
- 歯科インプラント手術が禁忌である場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者 DS プライム テーパー
歯科インプラント治療で少なくとも 1 つの DS プライム テーパーを受けた患者。
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DS Prime Taper インプラントとその後部プロテーゼの外科的配置。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント生存率
時間枠:研究完了まで、平均1年
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DS プライム テーパー歯科インプラントの生存期間
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研究完了まで、平均1年
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インプラントの成功率
時間枠:研究完了まで、平均1年
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機能における DS Prime Taper インプラント周囲の辺縁骨レベルの放射線学的評価
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研究完了まで、平均1年
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生物学的および機械的合併症のイベント
時間枠:研究完了まで、平均1年
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インプラントの生存中に発生する可能性のあるすべてのタイプの合併症
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Guillem Esteve-Pardo, PhD、Clínica Dental Esteve
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stanford CM, Barwacz C, Raes S, De Bruyn H, Cecchinato D, Bittner N, Brandt J. Multicenter Clinical Randomized Controlled Trial Evaluation of an Implant System Designed for Enhanced Primary Stability. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jul-Aug;31(4):906-15. doi: 10.11607/jomi.4869.
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DSPT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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