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デンツプライ シロナ プライムテーパー インプラントの臨床的および放射線学的評価

2024年1月6日 更新者:Guillem Esteve-Pardo、Aula Dental Avanzada

デンツプライ シロナ プライムテーパー インプラントの臨床的および放射線学的評価:前向き中期研究

DS Prime Taper EV 歯科インプラント システムは、デンツプライ シロナ (米国ペンシルバニア州ヨーク) によって最近インプラント市場に投入されました。

歯科インプラント システムは急速な進化を遂げており、最終的には幅広い治療適応症によって推進されています。 製造業者は成長する市場の需要に追いつくために努力しているため、設計は臨床評価よりも速く変化しています。 これは、デザインが再び変更される前に、中長期的な臨床結果を評価するために必要な時間を確保できないことを意味します。

臨床医は、インプラントを使用する前に、インプラントの臨床性能を「実際に」分析する必要があります。 したがって、推奨される 10 年および 15 年のフォローアップ期間の前であっても、適切な実際のチェックを行わずに患者に使用することを避けるために、結果の報告が必要です。

調査の概要

詳細な説明

DS PrimeTaper インプラントは、その前身である OsseoSpeed EV インプラント (AstraTech Implant System EV、Dentsply Implants、Mölndal、スウェーデン) とは異なるマクロ設計機能を備えており、共通の表面と内部接続を共有しています。

そのマクロ設計は、さまざまなねじ山形状とより顕著なテーパーの導入によって変更され、最終的に切削能力の点でより積極的なものになりました.

その前身である OsseoSpeed EV インプラントには十分な科学的裏付けがありますが、最近市場に導入されたこの新しいシステムはそうではありません。 したがって、科学的な貢献はすべて、この歯科インプラント システムの使用を開始したい臨床医にとって最初のガイドとなります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Alicante、スペイン、03001
        • 募集
        • Clínica Dental Esteve
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

個人の歯科医院で DS Prime Taper 歯科インプラントを受けている患者。

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 つの DS プライム テーパー インプラントを受けたすべての患者。

除外基準:

  • 歯科インプラント手術が禁忌である場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者 DS プライム テーパー
歯科インプラント治療で少なくとも 1 つの DS プライム テーパーを受けた患者。
DS Prime Taper インプラントとその後部プロテーゼの外科的配置。
他の名前:
  • インプラント手術
  • インプラント補綴物
  • インプラント埋入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント生存率
時間枠:研究完了まで、平均1年
DS プライム テーパー歯科インプラントの生存期間
研究完了まで、平均1年
インプラントの成功率
時間枠:研究完了まで、平均1年
機能における DS Prime Taper インプラント周囲の辺縁骨レベルの放射線学的評価
研究完了まで、平均1年
生物学的および機械的合併症のイベント
時間枠:研究完了まで、平均1年
インプラントの生存中に発生する可能性のあるすべてのタイプの合併症
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guillem Esteve-Pardo, PhD、Clínica Dental Esteve

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月29日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月2日

試験登録日

最初に提出

2022年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月12日

最初の投稿 (実際)

2022年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月6日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DSPT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、出版が完了した時点で対応する著者からの要求に応じて入手できるようになります。

IPD 共有時間枠

学習完了日に達したら

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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