Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и рентгенологическая оценка имплантатов Dentsply Sirona PrimeTaper

6 января 2024 г. обновлено: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Клиническая и рентгенологическая оценка имплантатов Dentsply Sirona PrimeTaper: проспективное среднесрочное исследование

Система зубных имплантатов DS Prime Taper EV была недавно выпущена на рынок имплантатов компанией Dentsply Sirona (Йорк, Пенсильвания, США).

Системы зубных имплантатов претерпевают стремительную эволюцию, что в конечном итоге обусловлено их широкими терапевтическими показаниями. Поскольку производители стремятся не отставать от требований растущего рынка, дизайн меняется быстрее, чем клиническая оценка. Это означает, что время, необходимое для оценки среднесрочных и долгосрочных клинических результатов до того, как дизайн снова изменится, не может быть уложено.

Клиницистам необходимо провести «реальный» анализ клинических характеристик имплантатов перед их использованием. Таким образом, сообщение результатов необходимо, чтобы избежать использования у пациентов без надлежащих практических проверок даже до рекомендуемых 10- и 15-летних периодов наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имплантат DS PrimeTaper имеет особенности макроконструкции, которые отличаются от его предшественника, имплантата OsseoSpeed ​​EV (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Швеция), с которыми они имеют общую поверхность и внутреннее соединение.

Его макро-дизайн был изменен за счет введения переменных форм резьбы и более выраженной конусности, что в конечном итоге сделало его более агрессивным с точки зрения режущей способности.

В то время как его предшественник, имплантат OsseoSpeed ​​EV, имеет достаточную научную поддержку, эта новая система, недавно представленная на рынке, не имеет. Таким образом, весь научный вклад, который может быть сделан, станет первым руководством для клинициста, который хочет начать использовать эту систему зубных имплантатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guillem Esteve-Pardo, PhD
  • Номер телефона: +34965215755
  • Электронная почта: guillem@clinicaesteve.com

Места учебы

  • Испания
      • Alicante, Испания, 03001
        • Рекрутинг
        • Clínica Dental Esteve
        • Контакт:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD
          • Номер телефона: +34 965215755
          • Электронная почта: guillem@clinicaesteve.es
        • Главный следователь:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие зубной имплантат DS Prime Taper в частном стоматологическом кабинете.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которым был установлен хотя бы один имплантат DS Prime Taper.

Критерий исключения:

  • Когда противопоказана имплантация зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты DS Prime Taper
Пациенты, получившие хотя бы один DS Prime Taper при лечении зубных имплантатов.
Устройство: Лечение имплантатов
Хирургическая установка имплантата DS Prime Taper и его заднего протеза.
Другие имена:
  • Имплантационная хирургия
  • Протез на имплантатах
  • Установка имплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент приживаемости имплантатов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Время приживаемости установленного зубного имплантата DS Prime Taper
через завершение обучения, в среднем 1 год
Коэффициент успеха имплантации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Рентгенологическая оценка уровня маргинальной кости вокруг имплантатов DS Prime Taper в действии
через завершение обучения, в среднем 1 год
События биологических и механических осложнений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Все виды осложнений, которые могут возникнуть во время приживления имплантата
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aula Dental Avanzada

Следователи

  • Главный следователь: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DSPT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие результаты этого исследования, будут доступны по запросу от соответствующего автора после завершения публикации.

Сроки обмена IPD

После достижения даты завершения исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение имплантатов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться