Ocena kliniczna i radiograficzna implantów Dentsply Sirona PrimeTaper
Kliniczna i radiologiczna ocena implantów Dentsply Sirona PrimeTaper: prospektywne badanie średniookresowe
System implantów dentystycznych DS Prime Taper EV został niedawno wprowadzony na rynek implantów przez firmę Dentsply Sirona (York, PA, USA).
Systemy implantów dentystycznych podlegają szybkiej ewolucji, ostatecznie napędzanej ich szerokimi wskazaniami terapeutycznymi. Ponieważ producenci starają się nadążyć za wymaganiami rozwijającego się rynku, projekty zmieniają się szybciej niż ocena kliniczna. Oznacza to, że nie można dotrzymać czasu potrzebnego do oceny średnio- i długoterminowych wyników klinicznych przed ponowną zmianą projektów.
Klinicyści muszą mieć „rzeczywistą” analizę skuteczności klinicznej implantów przed ich użyciem. Dlatego konieczne jest zgłaszanie wyników, aby uniknąć stosowania u pacjentów bez odpowiednich kontroli praktycznych, nawet przed zalecanymi 10- i 15-letnimi okresami obserwacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Implant DS PrimeTaper ma cechy makrokonstrukcji, które różnią się od swojego poprzednika, implantu OsseoSpeed EV (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Szwecja), z którym mają wspólną powierzchnię i wewnętrzne połączenie.
Jego makrokonstrukcja została zmodyfikowana poprzez wprowadzenie różnych form gwintu i bardziej wyraźnego stożka, ostatecznie czyniąc go bardziej agresywnym pod względem zdolności skrawania.
Podczas gdy jego poprzednik, implant OsseoSpeed EV, ma wystarczające wsparcie naukowe, ten nowy system wprowadzony niedawno na rynek już go nie ma. Cały wkład naukowy, jaki można wnieść, będzie zatem pierwszym przewodnikiem dla klinicysty, który chce rozpocząć korzystanie z tego systemu implantów dentystycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Numer telefonu: +34965215755
- E-mail: guillem@clinicaesteve.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03001
- Rekrutacyjny
- Clínica Dental Esteve
-
Kontakt:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Numer telefonu: +34 965215755
- E-mail: guillem@clinicaesteve.es
-
Główny śledczy:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którym wszczepiono co najmniej jeden implant DS Prime Taper.
Kryteria wyłączenia:
- Kiedy operacja implantacji zębów jest przeciwwskazana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci DS Prime Taper
Pacjenci, którzy otrzymują co najmniej jeden DS Prime Taper podczas leczenia implantologicznego.
|
Chirurgiczne umieszczenie implantu DS Prime Taper i jego tylnej protezy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia implantu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czas przeżycia wszczepionego implantu dentystycznego DS Prime Taper
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wskaźnik udanych implantów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Radiologiczna ocena poziomu kości brzeżnej wokół implantów DS Prime Taper w działaniu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zdarzenia związane z powikłaniami biologicznymi i mechanicznymi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wszystkie rodzaje powikłań, które mogą wystąpić podczas przeżycia implantu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stanford CM, Barwacz C, Raes S, De Bruyn H, Cecchinato D, Bittner N, Brandt J. Multicenter Clinical Randomized Controlled Trial Evaluation of an Implant System Designed for Enhanced Primary Stability. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jul-Aug;31(4):906-15. doi: 10.11607/jomi.4869.
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSPT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implanty stomatologiczne
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Leczenie implantologiczne
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
-
University of Sao PauloZakończonyZaćma | AstygmatyzmBrazylia
-
Medical University of GrazRekrutacyjnyNatychmiastowa implantacja dwuczęściowych implantów dentystycznych z tlenku cyrkonuAustria
-
ZimVieZakończonyCzęściowe bezzębie | Choroba zębaKolumbia
-
ZimVieZakończonyCzęściowe bezzębie | Choroba zębaChile
-
ZimVieZakończonyCzęściowe bezzębie | Choroba zębaStany Zjednoczone
-
Mentor Worldwide, LLCWycofanePowiększenie | Rewizja rozszerzenia | Ogólne powiększenie piersi | Inwolucja po laktacji | AsymetriaStany Zjednoczone