Avaliação clínica e radiográfica dos implantes Dentsply Sirona PrimeTaper
Avaliação clínica e radiográfica dos implantes Dentsply Sirona PrimeTaper: um estudo prospectivo de médio prazo
O sistema de implantes dentários DS Prime Taper EV foi recentemente lançado no mercado de implantes pela Dentsply Sirona (York, PA, EUA).
Os sistemas de implantes dentários estão em rápida evolução, impulsionados por suas amplas indicações terapêuticas. Como os fabricantes se esforçam para atender às demandas de um mercado em crescimento, os designs estão mudando mais rapidamente do que a avaliação clínica. Isso significa que o tempo necessário para avaliar os resultados clínicos de médio e longo prazo antes que os projetos mudem novamente não pode ser cumprido.
Os clínicos precisam ter uma análise "real" do desempenho clínico dos implantes antes de usá-los. Portanto, é necessário relatar os resultados para evitar o uso em pacientes sem verificações práticas adequadas, mesmo antes dos períodos de acompanhamento recomendados de 10 e 15 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O implante DS PrimeTaper tem características de macrodesign que diferem de seu predecessor, o implante OsseoSpeed EV (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Suécia) com o qual compartilham uma superfície comum e conexão interna.
Seu macrodesign foi modificado com a introdução de formas de rosca variáveis e um cone mais pronunciado, tornando-a mais agressiva em termos de capacidade de corte.
Enquanto o seu antecessor, o implante OsseoSpeed EV, tem suporte científico suficiente, este novo sistema recentemente introduzido no mercado não tem. Todas as contribuições científicas que podem ser feitas serão, portanto, um primeiro guia para o clínico que deseja começar a usar este sistema de implantes dentários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Número de telefone: +34965215755
- E-mail: guillem@clinicaesteve.com
Locais de estudo
-
-
-
Alicante, Espanha, 03001
- Recrutamento
- Clínica Dental Esteve
-
Contato:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Número de telefone: +34 965215755
- E-mail: guillem@clinicaesteve.es
-
Investigador principal:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que receberam pelo menos um implante DS Prime Taper.
Critério de exclusão:
- Quando a cirurgia de implante dentário é contra-indicada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes DS Prime Taper
Pacientes que recebem pelo menos um DS Prime Taper em seu tratamento com implantes dentários.
|
Colocação cirúrgica de um implante DS Prime Taper e sua prótese posterior.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Sobrevivência do Implante
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Tempo de sobrevivência do implante dentário DS Prime Taper colocado
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Taxa de sucesso do implante
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Avaliação radiológica dos níveis ósseos marginais ao redor dos implantes DS Prime Taper em função
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Eventos de complicações biológicas e mecânicas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Todo o tipo de complicações que podem ocorrer durante a sobrevivência do implante
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stanford CM, Barwacz C, Raes S, De Bruyn H, Cecchinato D, Bittner N, Brandt J. Multicenter Clinical Randomized Controlled Trial Evaluation of an Implant System Designed for Enhanced Primary Stability. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jul-Aug;31(4):906-15. doi: 10.11607/jomi.4869.
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DSPT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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