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Évaluation clinique et radiographique des implants Dentsply Sirona PrimeTaper

16 août 2025 mis à jour par: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Évaluation clinique et radiographique des implants Dentsply Sirona PrimeTaper : une étude prospective à moyen terme

Le système d'implant dentaire DS Prime Taper EV a été récemment lancé sur le marché des implants par Dentsply Sirona (York, PA, USA).

Les systèmes d'implants dentaires connaissent une évolution rapide, motivée en définitive par leurs larges indications thérapeutiques. Alors que les fabricants s'efforcent de répondre aux exigences d'un marché en pleine croissance, les conceptions évoluent plus rapidement que l'évaluation clinique. Cela signifie que le temps nécessaire pour évaluer les résultats cliniques à moyen et à long terme avant que les conceptions ne changent à nouveau ne peut être respecté.

Les cliniciens ont besoin d'avoir une « vraie » analyse des performances cliniques des implants avant de les utiliser. Par conséquent, la communication des résultats est nécessaire pour éviter l'utilisation chez les patients sans contrôles pratiques appropriés, même avant les périodes de suivi recommandées de 10 et 15 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'implant DS PrimeTaper présente des caractéristiques de macro-conception qui diffèrent de son prédécesseur, l'implant OsseoSpeed ​​EV (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Suède) avec lequel ils partagent une surface et une connexion interne communes.

Son macro-design a été modifié par l'introduction de formes de filetage variables et d'un cône plus prononcé, le rendant finalement plus agressif en termes de capacité de coupe.

Alors que son prédécesseur, l'implant OsseoSpeed ​​EV, dispose d'un support scientifique suffisant, ce nouveau système récemment introduit sur le marché n'en a pas. Toutes les contributions scientifiques qui pourront être apportées seront donc un premier guide pour le clinicien qui souhaite commencer à utiliser ce système d'implant dentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Alicante, Espagne, 03001
        • Recrutement
        • Clínica Dental esteve
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant un implant dentaire DS Prime Taper dans un cabinet dentaire privé.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant reçu au moins un implant DS Prime Taper.

Critère d'exclusion:

  • Lorsque la chirurgie des implants dentaires est contre-indiquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients DS Prime Cône
Les patients qui reçoivent au moins un DS Prime Taper sur son traitement d'implant dentaire.
Dispositif: Traitement implantaire
Pose chirurgicale d'un implant DS Prime Taper et de sa prothèse postérieure.
Autres noms:
  • Chirurgie implantaire
  • Prothèse implantaire
  • Pose d'implants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie des implants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Temps de survie de l'implant dentaire DS Prime Taper posé
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Taux de réussite des implants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation radiologique des niveaux osseux marginaux autour des implants DS Prime Taper en fonction
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Événements de complications biologiques et mécaniques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Tous les types de complications pouvant survenir pendant la survie de l'implant
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aula Dental Avanzada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Première publication (Réel)

15 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSPT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données qui appuient les conclusions de cette étude seront disponibles sur demande auprès de l'auteur correspondant une fois la publication terminée.

Délai de partage IPD

Une fois la date de fin des études atteinte

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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