Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische evaluatie van Dentsply Sirona PrimeTaper-implantaten

16 augustus 2025 bijgewerkt door: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Klinische en radiografische evaluatie van Dentsply Sirona PrimeTaper-implantaten: een prospectieve studie op middellange termijn

Het tandheelkundig implantaatsysteem DS Prime Taper EV werd onlangs op de implantaatmarkt gelanceerd door Dentsply Sirona (York, PA, VS).

Tandheelkundige implantaatsystemen ondergaan een snelle evolutie, uiteindelijk gedreven door hun brede therapeutische indicaties. Aangezien fabrikanten ernaar streven om gelijke tred te houden met de eisen van een groeiende markt, veranderen ontwerpen sneller dan klinische evaluatie. Dit betekent dat de tijd die nodig is om de klinische resultaten op middellange en lange termijn te beoordelen voordat ontwerpen opnieuw veranderen, niet kan worden gehaald.

Artsen moeten een "echte" analyse hebben van de klinische prestaties van implantaten voordat ze worden gebruikt. Daarom is rapportage van resultaten noodzakelijk om gebruik bij patiënten zonder de juiste praktische controles te voorkomen, zelfs vóór de aanbevolen follow-upperiodes van 10 en 15 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het DS PrimeTaper-implantaat heeft macro-ontwerpkenmerken die verschillen van zijn voorganger, het OsseoSpeed ​​EV-implantaat (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Zweden), waarmee ze een gemeenschappelijk oppervlak en interne verbinding delen.

Het macro-ontwerp is aangepast door de introductie van variabele draadvormen en een meer uitgesproken tapsheid, waardoor het uiteindelijk agressiever is geworden in termen van snijvermogen.

Terwijl zijn voorganger, het OsseoSpeed ​​EV-implantaat, voldoende wetenschappelijke onderbouwing heeft, heeft dit nieuwe systeem dat onlangs op de markt is gebracht dat niet. Alle wetenschappelijke bijdragen die kunnen worden geleverd, zullen daarom een ​​eerste leidraad zijn voor de clinicus die dit tandheelkundig implantaatsysteem wil gaan gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 03001
        • Werving
        • Clínica Dental esteve
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die DS Prime Taper tandheelkundig implantaat krijgen in een privé tandartspraktijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die ten minste één DS Prime Taper-implantaat hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Wanneer een tandheelkundige implantaatoperatie gecontra-indiceerd is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten DS Prime Taper
Patiënten die ten minste één DS Prime Taper krijgen tijdens de behandeling van zijn tandheelkundige implantaten.
Apparaat: Implantaat behandeling
Chirurgische plaatsing van een DS Prime Taper-implantaat en de posterieure prothese.
Andere namen:
  • Implantaat chirurgie
  • Implantaat prothese
  • Plaatsing van implantaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingspercentage implantaat
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Overlevingstijd van DS Prime Taper tandheelkundig implantaat geplaatst
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Slagingspercentage implanteren
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Radiologische beoordeling van marginale botniveaus rond DS Prime Taper-implantaten in functie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gebeurtenissen met biologische en mechanische complicaties
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Alle soorten complicaties die kunnen optreden tijdens de overleving van het implantaat
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DSPT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de overeenkomstige auteur zodra de publicatie is voltooid.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zodra de einddatum van de studie is bereikt

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren