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Klinische und röntgenologische Bewertung von Dentsply Sirona PrimeTaper-Implantaten

16. August 2025 aktualisiert von: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Klinische und röntgenologische Bewertung von Dentsply Sirona PrimeTaper-Implantaten: Eine prospektive mittelfristige Studie

Das Zahnimplantatsystem DS Prime Taper EV wurde kürzlich von Dentsply Sirona (York, PA, USA) auf dem Implantatmarkt eingeführt.

Zahnimplantatsysteme unterliegen einer rasanten Entwicklung, die letztlich von ihren breiten therapeutischen Indikationen angetrieben wird. Da Hersteller bestrebt sind, mit den Anforderungen eines wachsenden Marktes Schritt zu halten, ändern sich Designs schneller als die klinische Bewertung. Das bedeutet, dass die Zeit, die benötigt wird, um die mittel- und langfristigen klinischen Ergebnisse zu bewerten, bevor sich das Design erneut ändert, nicht eingehalten werden kann.

Ärzte benötigen eine „echte“ Analyse der klinischen Leistungsfähigkeit von Implantaten, bevor sie diese verwenden. Daher ist eine Berichterstattung über die Ergebnisse erforderlich, um eine Anwendung bei Patienten ohne angemessene praktische Kontrollen sogar vor den empfohlenen Nachbeobachtungszeiträumen von 10 und 15 Jahren zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das DS PrimeTaper-Implantat weist Makrodesignmerkmale auf, die sich von seinem Vorgänger, dem OsseoSpeed ​​EV-Implantat (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Schweden), mit dem es eine gemeinsame Oberfläche und interne Verbindung teilt, unterscheiden.

Sein Makro-Design wurde durch die Einführung variabler Gewindeformen und einer ausgeprägteren Verjüngung modifiziert, was es letztendlich aggressiver in Bezug auf die Schneidfähigkeit macht.

Während sein Vorgänger, das OsseoSpeed ​​EV-Implantat, über ausreichende wissenschaftliche Unterstützung verfügt, ist dies bei diesem kürzlich auf dem Markt eingeführten neuen System nicht der Fall. Alle wissenschaftlichen Beiträge, die geleistet werden können, sind daher eine erste Anleitung für den Zahnarzt, der mit der Verwendung dieses Zahnimplantatsystems beginnen möchte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03001
        • Rekrutierung
        • Clínica Dental Esteve
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die ein DS Prime Taper-Zahnimplantat in einer privaten Zahnarztpraxis erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die mindestens ein DS Prime Taper-Implantat erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn eine Zahnimplantatoperation kontraindiziert ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten DS Prime Taper
Patienten, die bei ihrer Zahnimplantatbehandlung mindestens einen DS Prime Taper erhalten.
Gerät: Implantatbehandlung
Operative Platzierung eines DS Prime Taper-Implantats und seiner posterioren Prothese.
Andere Namen:
  • Implantatchirurgie
  • Implantatprothese
  • Implantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantat-Überlebensrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Überlebenszeit des eingesetzten DS Prime Taper Zahnimplantats
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Implantationserfolgsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Radiologische Beurteilung des marginalen Knochenniveaus um DS Prime Taper-Implantate in Funktion
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Biologische und mechanische Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Alle Arten von Komplikationen, die während des Implantatüberlebens auftreten können
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DSPT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, werden auf Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich sein, sobald die Veröffentlichung abgeschlossen ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald das Studienabschlussdatum erreicht ist

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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