Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení implantátů Dentsply Sirona PrimeTaper

16. srpna 2025 aktualizováno: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Klinické a radiografické hodnocení implantátů Dentsply Sirona PrimeTaper: Prospektivní střednědobá studie

Systém zubních implantátů DS Prime Taper EV byl nedávno uveden na trh implantátů společností Dentsply Sirona (York, PA, USA).

Systémy zubních implantátů procházejí rychlým vývojem, který je v konečném důsledku poháněn širokými terapeutickými indikacemi. Jak se výrobci snaží držet krok s požadavky rostoucího trhu, design se mění rychleji než klinické hodnocení. To znamená, že nelze dodržet čas potřebný k posouzení střednědobých a dlouhodobých klinických výsledků, než se design znovu změní.

Lékaři potřebují mít „skutečnou“ analýzu klinického výkonu implantátů před jejich použitím. Proto je nutné hlášení výsledků, aby se zabránilo použití u pacientů bez řádných praktických kontrol dokonce před doporučenými 10- a 15letými obdobími sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Implantát DS PrimeTaper má makrodesignové prvky, které se liší od svého předchůdce, implantátu OsseoSpeed ​​EV (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Švédsko), se kterým sdílejí společný povrch a vnitřní spojení.

Jeho makrodesign byl upraven zavedením variabilních tvarů závitů a výraznějším kuželem, díky čemuž je v konečném důsledku agresivnější z hlediska řezných schopností.

Zatímco jeho předchůdce, implantát OsseoSpeed ​​EV, má dostatečnou vědeckou podporu, tento nový systém nedávno uvedený na trh nikoli. Všechny vědecké příspěvky, které lze poskytnout, budou proto prvním vodítkem pro lékaře, který si přeje začít používat tento systém zubních implantátů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03001
        • Nábor
        • Clínica Dental Esteve
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávají zubní implantát DS Prime Taper v soukromé zubní ordinaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří dostali alespoň jeden implantát DS Prime Taper.

Kritéria vyloučení:

  • Když je operace zubního implantátu kontraindikována.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti DS Prime Taper
Pacienti, kteří dostanou alespoň jeden DS Prime Taper při léčbě zubním implantátem.
Přístroj: Léčba implantáty
Chirurgické umístění implantátu DS Prime Taper a jeho zadní protézy.
Ostatní jména:
  • Operace implantátů
  • Implantovat protézu
  • Umístění implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití implantátu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Doba přežití zavedeného zubního implantátu DS Prime Taper
ukončením studia v průměru 1 rok
Míra úspěšnosti implantátů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Radiologické posouzení hladin okrajové kosti kolem funkce implantátů DS Prime Taper
ukončením studia v průměru 1 rok
Biologické a mechanické komplikace události
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Všechny typy komplikací, které se mohou vyskytnout během přežití implantátu
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aula Dental Avanzada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DSPT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, budou k dispozici na vyžádání od příslušného autora, jakmile bude publikace dokončena.

Časový rámec sdílení IPD

Po dosažení data ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Klinické studie na Léčba implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit