Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och radiografisk utvärdering av Dentsply Sirona PrimeTaper-implantat

16 augusti 2025 uppdaterad av: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Klinisk och radiografisk utvärdering av dentsply Sirona PrimeTaper-implantat: en prospektiv studie på medellång sikt

DS Prime Taper EV tandimplantatsystem lanserades nyligen på implantatmarknaden av Dentsply Sirona (York, PA, USA).

Dentala implantatsystem genomgår en snabb utveckling, i slutändan driven av deras breda terapeutiska indikationer. Eftersom tillverkare strävar efter att hålla jämna steg med kraven från en växande marknad, förändras designen snabbare än klinisk utvärdering. Detta innebär att den tid som behövs för att bedöma kliniska resultat på medellång och lång sikt innan designen ändras igen inte kan uppfyllas.

Kliniker måste ha en "riktig" analys av den kliniska prestandan hos implantat innan de används. Därför är resultatrapportering nödvändig för att undvika användning hos patienter utan ordentliga praktiska kontroller även före de rekommenderade 10- och 15-åriga uppföljningsperioderna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DS PrimeTaper-implantatet har makrodesignfunktioner som skiljer sig från dess föregångare, OsseoSpeed ​​EV-implantatet (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Sverige) som de delar en gemensam yta och intern anslutning med.

Dess makrodesign har modifierats genom införandet av variabla gängformer och en mer uttalad avsmalning, vilket i slutändan gör den mer aggressiv när det gäller skärförmåga.

Även om dess föregångare, OsseoSpeed ​​EV-implantatet, har tillräckligt med vetenskapligt stöd, har detta nya system som nyligen introducerats på marknaden inte det. Alla de vetenskapliga bidrag som kan göras kommer därför att vara en första guide för den läkare som vill börja använda detta tandimplantatsystem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03001
        • Rekrytering
        • Clínica Dental esteve
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får DS Prime Taper tandimplantat på en privat tandläkarmottagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som fick minst ett DS Prime Taper-implantat.

Exklusions kriterier:

  • När tandimplantat är kontraindicerat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter DS Prime Taper
Patienter som får minst en DS Prime Taper på sin tandimplantatbehandling.
Enhet: Implantatbehandling
Kirurgisk placering av ett DS Prime Taper-implantat och dess bakre protes.
Andra namn:
  • Implantatkirurgi
  • Implantat protes
  • Implantatplacering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatöverlevnadsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Tidpunkt för överlevnad av DS Prime Taper tandimplantat placerat
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Framgångsfrekvens för implantat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Radiologisk bedömning av marginella bennivåer runt DS Prime Taper-implantat i funktion
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Biologiska och mekaniska komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Alla typer av komplikationer som kan uppstå under implantatets överlevnad
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Utredare

  • Huvudutredare: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DSPT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som stöder resultaten av denna studie kommer att finnas tillgängliga på begäran från motsvarande författare när publiceringen är klar.

Tidsram för IPD-delning

När studiens slutdatum har nåtts

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera