Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av Dentsply Sirona PrimeTaper-implantater

16. august 2025 oppdatert av: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Klinisk og radiografisk evaluering av Dentsply Sirona PrimeTaper-implantater: en prospektiv mellomtidsstudie

DS Prime Taper EV tannimplantatsystem ble nylig lansert på implantatmarkedet av Dentsply Sirona (York, PA, USA).

Tannimplantatsystemer er i rask utvikling, til syvende og sist drevet av deres brede terapeutiske indikasjoner. Ettersom produsenter streber etter å holde tritt med kravene til et voksende marked, endrer design seg raskere enn klinisk evaluering. Dette betyr at tiden som trengs for å vurdere mellom- og langsiktige kliniske utfall før design endres igjen, ikke kan oppfylles.

Klinikere må ha en "ekte" analyse av den kliniske ytelsen til implantater før de kan brukes. Derfor er rapportering av resultater nødvendig for å unngå bruk hos pasienter uten skikkelige praktiske kontroller selv før de anbefalte 10- og 15-års oppfølgingsperioder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

DS PrimeTaper-implantatet har makrodesignfunksjoner som skiller seg fra forgjengeren, OsseoSpeed ​​EV-implantatet (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Sverige) som de deler en felles overflate og intern forbindelse med.

Makrodesignet har blitt modifisert gjennom introduksjonen av variable gjengeformer og en mer uttalt avsmalning, noe som til slutt gjør den mer aggressiv når det gjelder skjæreevne.

Mens forgjengeren, OsseoSpeed ​​EV-implantatet, har tilstrekkelig vitenskapelig støtte, har ikke dette nye systemet som nylig ble introdusert på markedet. Alle de vitenskapelige bidragene som kan gis vil derfor være en første veiledning for klinikeren som ønsker å ta i bruk dette tannimplantatsystemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Alicante, Spania, 03001
        • Rekruttering
        • Clínica Dental esteve
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottar DS Prime Taper tannimplantat på et privat tannlegekontor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene som fikk minst ett DS Prime Taper-implantat.

Ekskluderingskriterier:

  • Når tannimplantatkirurgi er kontraindisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter DS Prime Taper
Pasienter som mottar minst én DS Prime Taper på sin tannimplantatbehandling.
Enhet: Implantatbehandling
Kirurgisk plassering av et DS Prime Taper-implantat og dets bakre protese.
Andre navn:
  • Implantatkirurgi
  • Implantat protese
  • Implantatplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatoverlevelsesrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tidspunkt for overlevelse av DS Prime Taper tannimplantat plassert
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Suksessrate for implantatet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Radiologisk vurdering av marginale bennivåer rundt DS Prime Taper-implantater i funksjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Biologiske og mekaniske komplikasjoner hendelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Alle typer komplikasjoner som kan oppstå under implantatoverlevelse
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DSPT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren når publiseringen er fullført.

IPD-delingstidsramme

Når studiens fullføringsdato er nådd

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere