Dentsply Sirona PrimeTaper -implanttien kliininen ja radiografinen arviointi
Dentsply Sirona PrimeTaper -implanttien kliininen ja radiografinen arviointi: tuleva keskipitkän aikavälin tutkimus
Dentsply Sirona (York, PA, USA) toi äskettäin implanttimarkkinoille DS Prime Taper EV -hammasimplanttijärjestelmän.
Hammasimplanttijärjestelmät kehittyvät nopeasti, mikä johtuu viime kädessä niiden laajoista terapeuttisista käyttöaiheista. Valmistajien pyrkiessä pysymään kasvavien markkinoiden vaatimuksissa, suunnittelut muuttuvat nopeammin kuin kliininen arviointi. Tämä tarkoittaa, että keskipitkän ja pitkän aikavälin kliinisten tulosten arvioimiseen tarvittavaa aikaa ennen suunnitelmien uudelleen muuttumista ei voida saavuttaa.
Kliinikoilla on oltava "todellinen" analyysi implanttien kliinisestä suorituskyvystä ennen niiden käyttöä. Siksi tulosten ilmoittaminen on välttämätöntä, jotta vältetään käyttöä potilailla ilman asianmukaisia käytännön tarkastuksia jopa ennen suositeltuja 10 ja 15 vuoden seurantajaksoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
DS PrimeTaper -implantissa on makrosuunnitteluominaisuuksia, jotka eroavat edeltäjästään OsseoSpeed EV -implantista (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Ruotsi), joiden kanssa niillä on yhteinen pinta- ja sisäinen yhteys.
Sen makrosuunnittelua on muokattu ottamalla käyttöön vaihtelevat kierteet ja selvempi kartio, mikä tekee siitä lopulta aggressiivisemman leikkauskyvyn suhteen.
Vaikka sen edeltäjällä, OsseoSpeed EV -implantilla, on riittävä tieteellinen tuki, tällä äskettäin markkinoille tuodulla uudella järjestelmällä ei ole. Kaikki tieteellinen panos, joka voidaan antaa, on siksi ensimmäinen opas kliinikolle, joka haluaa aloittaa tämän hammasimplanttijärjestelmän käytön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Puhelinnumero: +34965215755
- Sähköposti: guillem@clinicaesteve.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03001
- Rekrytointi
- Clínica Dental esteve
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Puhelinnumero: +34 965215755
- Sähköposti: guillem@clinicaesteve.es
-
Päätutkija:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on annettu vähintään yksi DS Prime Taper -implantti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kun hammasimplanttileikkaus on vasta-aiheinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat DS Prime Taper
Potilaat, jotka saavat hammasimplanttihoitoon vähintään yhden DS Prime Taperin.
|
DS Prime Taper -implanttien ja sen posteriorisen proteesin kirurginen asennus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Asetetun DS Prime Taper -hammasimplanttien säilymisaika
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Implanttien onnistumisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
DS Prime Taper -implanttien ympärillä olevien marginaalisten luutasojen radiologinen arviointi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Biologiset ja mekaaniset komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kaiken tyyppiset komplikaatiot, joita saattaa ilmetä implantin selviytymisen aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
- Stanford CM, Barwacz C, Raes S, De Bruyn H, Cecchinato D, Bittner N, Brandt J. Multicenter Clinical Randomized Controlled Trial Evaluation of an Implant System Designed for Enhanced Primary Stability. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jul-Aug;31(4):906-15. doi: 10.11607/jomi.4869.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSPT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .