- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05500755
Valutazione clinica e radiografica degli impianti Dentsply Sirona PrimeTaper
Valutazione clinica e radiografica degli impianti Dentsply Sirona PrimeTaper: uno studio prospettico a medio termine
Il sistema implantare dentale DS Prime Taper EV è stato recentemente lanciato sul mercato implantare da Dentsply Sirona (York, PA, USA).
I sistemi di impianti dentali stanno subendo una rapida evoluzione, in ultima analisi guidata dalle loro ampie indicazioni terapeutiche. Poiché i produttori si sforzano di tenere il passo con le esigenze di un mercato in crescita, i progetti cambiano più rapidamente della valutazione clinica. Ciò significa che il tempo necessario per valutare gli esiti clinici a medio e lungo termine prima che i progetti cambino nuovamente non può essere rispettato.
I medici devono disporre di un'analisi "reale" delle prestazioni cliniche degli impianti prima di utilizzarli. Pertanto, la segnalazione dei risultati è necessaria per evitare l'uso in pazienti senza adeguati controlli pratici anche prima dei periodi di follow-up raccomandati di 10 e 15 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impianto DS PrimeTaper ha caratteristiche macro-progettuali che differiscono dal suo predecessore, l'impianto OsseoSpeed EV (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Svezia) con il quale condividono una superficie e una connessione interna comuni.
Il suo macro-design è stato modificato attraverso l'introduzione di forme di filettatura variabili e una conicità più pronunciata, rendendola infine più aggressiva in termini di capacità di taglio.
Mentre il suo predecessore, l'impianto OsseoSpeed EV, ha un supporto scientifico sufficiente, questo nuovo sistema recentemente introdotto sul mercato no. Tutti i contributi scientifici che potranno essere apportati saranno quindi una prima guida per il clinico che desidera iniziare ad utilizzare questo sistema implantare dentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Numero di telefono: +34965215755
- Email: guillem@clinicaesteve.com
Luoghi di studio
-
-
-
Alicante, Spagna, 03001
- Reclutamento
- Clínica Dental Esteve
-
Contatto:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Numero di telefono: +34 965215755
- Email: guillem@clinicaesteve.es
-
Investigatore principale:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno un impianto DS Prime Taper.
Criteri di esclusione:
- Quando la chirurgia implantare è controindicata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti DS Prime Taper
Pazienti che ricevono almeno un DS Prime Taper sul suo trattamento implantare.
|
Posizionamento chirurgico di un impianto DS Prime Taper e della sua protesi posteriore.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Tempo di sopravvivenza dell'impianto dentale DS Prime Taper inserito
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Tasso di successo dell'impianto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Valutazione radiologica dei livelli ossei marginali attorno agli impianti DS Prime Taper in funzione
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Eventi di complicanze biologiche e meccaniche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Tutti i tipi di complicanze che possono verificarsi durante la sopravvivenza dell'impianto
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stanford CM, Barwacz C, Raes S, De Bruyn H, Cecchinato D, Bittner N, Brandt J. Multicenter Clinical Randomized Controlled Trial Evaluation of an Implant System Designed for Enhanced Primary Stability. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jul-Aug;31(4):906-15. doi: 10.11607/jomi.4869.
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSPT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Impianti dentali
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains
Prove cliniche su Trattamento implantare
-
Apreo Health, Inc.ReclutamentoEnfisema o BPCORegno Unito, Austria, Olanda
-
Apreo Health, Inc.ReclutamentoEnfisema o BPCOAustralia
-
Zimmer BiometRitiratoMalattia degenerativa del discoStati Uniti
-
Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
-
Hill-RomCompletato
-
Ohio State UniversityReclutamentoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
-
Massachusetts General HospitalSconosciutoCancro al seno | Chirurgia | Articolo chirurgico, trattenuto
-
National Institute on Aging (NIA)SconosciutoDemenza | Problemi di comportamentoStati Uniti
-
University of GlasgowCompletatoMorbo di Crohn | Modifica dieteticaRegno Unito
-
University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchCompletato