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Valutazione clinica e radiografica degli impianti Dentsply Sirona PrimeTaper

6 gennaio 2024 aggiornato da: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Valutazione clinica e radiografica degli impianti Dentsply Sirona PrimeTaper: uno studio prospettico a medio termine

Il sistema implantare dentale DS Prime Taper EV è stato recentemente lanciato sul mercato implantare da Dentsply Sirona (York, PA, USA).

I sistemi di impianti dentali stanno subendo una rapida evoluzione, in ultima analisi guidata dalle loro ampie indicazioni terapeutiche. Poiché i produttori si sforzano di tenere il passo con le esigenze di un mercato in crescita, i progetti cambiano più rapidamente della valutazione clinica. Ciò significa che il tempo necessario per valutare gli esiti clinici a medio e lungo termine prima che i progetti cambino nuovamente non può essere rispettato.

I medici devono disporre di un'analisi "reale" delle prestazioni cliniche degli impianti prima di utilizzarli. Pertanto, la segnalazione dei risultati è necessaria per evitare l'uso in pazienti senza adeguati controlli pratici anche prima dei periodi di follow-up raccomandati di 10 e 15 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'impianto DS PrimeTaper ha caratteristiche macro-progettuali che differiscono dal suo predecessore, l'impianto OsseoSpeed ​​EV (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Svezia) con il quale condividono una superficie e una connessione interna comuni.

Il suo macro-design è stato modificato attraverso l'introduzione di forme di filettatura variabili e una conicità più pronunciata, rendendola infine più aggressiva in termini di capacità di taglio.

Mentre il suo predecessore, l'impianto OsseoSpeed ​​EV, ha un supporto scientifico sufficiente, questo nuovo sistema recentemente introdotto sul mercato no. Tutti i contributi scientifici che potranno essere apportati saranno quindi una prima guida per il clinico che desidera iniziare ad utilizzare questo sistema implantare dentale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Alicante, Spagna, 03001
        • Reclutamento
        • Clínica Dental Esteve
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che ricevono l'impianto dentale DS Prime Taper in uno studio dentistico privato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno un impianto DS Prime Taper.

Criteri di esclusione:

  • Quando la chirurgia implantare è controindicata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti DS Prime Taper
Pazienti che ricevono almeno un DS Prime Taper sul suo trattamento implantare.
Posizionamento chirurgico di un impianto DS Prime Taper e della sua protesi posteriore.
Altri nomi:
  • Chirurgia implantare
  • Protesi implantare
  • Posizionamento dell'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo di sopravvivenza dell'impianto dentale DS Prime Taper inserito
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di successo dell'impianto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione radiologica dei livelli ossei marginali attorno agli impianti DS Prime Taper in funzione
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Eventi di complicanze biologiche e meccaniche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tutti i tipi di complicanze che possono verificarsi durante la sopravvivenza dell'impianto
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSPT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili su richiesta dell'autore corrispondente una volta completata la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Una volta raggiunta la data di completamento dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianti dentali

Prove cliniche su Trattamento implantare

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