Evaluación clínica y radiográfica de los implantes Dentsply Sirona PrimeTaper
6 de enero de 2024 actualizado por: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada
Evaluación clínica y radiográfica de los implantes Dentsply Sirona PrimeTaper: un estudio prospectivo a medio plazo
El sistema de implantes dentales DS Prime Taper EV fue lanzado recientemente al mercado de implantes por Dentsply Sirona (York, PA, EUA).
Los sistemas de implantes dentales están experimentando una rápida evolución, impulsada en última instancia por sus amplias indicaciones terapéuticas. A medida que los fabricantes se esfuerzan por mantenerse al día con las demandas de un mercado en crecimiento, los diseños cambian más rápido que la evaluación clínica. Esto significa que no se puede cumplir con el tiempo necesario para evaluar los resultados clínicos a medio y largo plazo antes de que los diseños cambien nuevamente.
Los médicos deben tener un análisis "real" del rendimiento clínico de los implantes antes de usarlos. Por lo tanto, es necesario informar los resultados para evitar el uso en pacientes sin controles prácticos adecuados, incluso antes de los períodos de seguimiento recomendados de 10 y 15 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El implante DS PrimeTaper tiene características de macrodiseño que difieren de su predecesor, el implante OsseoSpeed EV (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Suecia) con el que comparten una superficie común y una conexión interna.
Su macrodiseño se ha modificado mediante la introducción de formas de rosca variables y una conicidad más pronunciada, lo que finalmente lo hace más agresivo en términos de capacidad de corte.
Mientras que su antecesor, el implante OsseoSpeed EV, cuenta con suficiente respaldo científico, este nuevo sistema introducido recientemente en el mercado no lo tiene. Todas las aportaciones científicas que se puedan realizar serán por tanto una primera guía para el clínico que quiera empezar a utilizar este sistema de implantes dentales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Número de teléfono: +34965215755
- Correo electrónico: guillem@clinicaesteve.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alicante, España, 03001
- Reclutamiento
- Clínica Dental Esteve
-
Contacto:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Número de teléfono: +34 965215755
- Correo electrónico: guillem@clinicaesteve.es
-
Investigador principal:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben el implante dental DS Prime Taper en un consultorio dental privado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que recibieron al menos un implante DS Prime Taper.
Criterio de exclusión:
- Cuándo está contraindicada la cirugía de implantes dentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes DS Prime Taper
Pacientes que reciben al menos un DS Prime Taper en su tratamiento de implantes dentales.
|
Colocación quirúrgica de un implante DS Prime Taper y su prótesis posterior.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia del implante
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Tiempo de supervivencia del implante dental DS Prime Taper colocado
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Tasa de éxito del implante
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Evaluación radiológica de los niveles de hueso marginal alrededor de los implantes DS Prime Taper en función
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Eventos de complicaciones biológicas y mecánicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Todo tipo de complicaciones que puedan ocurrir durante la supervivencia del implante
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stanford CM, Barwacz C, Raes S, De Bruyn H, Cecchinato D, Bittner N, Brandt J. Multicenter Clinical Randomized Controlled Trial Evaluation of an Implant System Designed for Enhanced Primary Stability. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jul-Aug;31(4):906-15. doi: 10.11607/jomi.4869.
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
2 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DSPT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles a pedido del autor correspondiente una vez que se complete la publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez alcanzada la fecha de finalización del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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