Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af Dentsply Sirona PrimeTaper implantater

16. august 2025 opdateret af: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Klinisk og radiografisk evaluering af Dentsply Sirona PrimeTaper-implantater: en prospektiv undersøgelse på mellemlang sigt

DS Prime Taper EV tandimplantatsystemet blev for nylig lanceret på implantatmarkedet af Dentsply Sirona (York, PA, USA).

Tandimplantatsystemer er under hurtig udvikling, i sidste ende drevet af deres brede terapeutiske indikationer. Da producenter stræber efter at følge med kravene fra et voksende marked, ændrer design sig hurtigere end klinisk evaluering. Det betyder, at den tid, der er nødvendig for at vurdere mellem- og langsigtede kliniske resultater, før design ændres igen, ikke kan overholdes.

Klinikere skal have en "rigtig" analyse af den kliniske ydeevne af implantater, før de bruges. Derfor er rapportering af resultater nødvendig for at undgå brug hos patienter uden passende praktiske kontroller, selv før de anbefalede 10- og 15-årige opfølgningsperioder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DS PrimeTaper-implantatet har makrodesignegenskaber, der adskiller sig fra dets forgænger, OsseoSpeed ​​EV-implantatet (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Sverige), som de deler en fælles overflade og intern forbindelse med.

Dens makro-design er blevet ændret gennem introduktionen af ​​variable gevindformer og en mere udtalt tilspidsning, hvilket i sidste ende gør den mere aggressiv med hensyn til skæreevne.

Selvom dets forgænger, OsseoSpeed ​​EV-implantatet, har tilstrækkelig videnskabelig støtte, har dette nye system, der for nylig blev introduceret på markedet, ikke. Alle de videnskabelige bidrag, der kan ydes, vil derfor være en første guide til den kliniker, der ønsker at tage dette tandimplantatsystem i brug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03001
        • Rekruttering
        • Clínica Dental Esteve
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager DS Prime Taper tandimplantat på et privat tandlægekontor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, som modtog mindst ét ​​DS Prime Taper-implantat.

Ekskluderingskriterier:

  • Når tandimplantatkirurgi er kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter DS Prime Taper
Patienter, der modtager mindst én DS Prime Taper på sin tandimplantatbehandling.
Enhed: Implantatbehandling
Kirurgisk placering af et DS Prime Taper-implantat og dets bageste protese.
Andre navne:
  • Implantat kirurgi
  • Implantat protese
  • Implantatplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatoverlevelsesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tidspunkt for overlevelse af DS Prime Taper tandimplantat placeret
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Implantatets succesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Radiologisk vurdering af marginale knogleniveauer omkring DS Prime Taper-implantater i funktion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Biologiske og mekaniske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Alle typer komplikationer, der kan opstå under implantatoverlevelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSPT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter, når publiceringen er gennemført.

IPD-delingstidsramme

Når studiets afslutningsdato er nået

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med Implantatbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner