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Dentsply Sirona PrimeTaper 임플란트의 임상 및 방사선학적 평가

2025년 8월 16일 업데이트: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Dentsply Sirona PrimeTaper 임플란트의 임상 및 방사선학적 평가: 전향적 중기 연구

DS Prime Taper EV 치과용 임플란트 시스템은 최근 Dentsply Sirona(York, PA, USA)에서 임플란트 시장에 출시되었습니다.

치과용 임플란트 시스템은 궁극적으로 광범위한 치료 적응증에 의해 빠르게 발전하고 있습니다. 제조업체가 성장하는 시장의 요구에 부응하기 위해 노력함에 따라 디자인은 임상 평가보다 빠르게 변화하고 있습니다. 이는 디자인이 다시 변경되기 전에 중장기 임상 결과를 평가하는 데 필요한 시간을 충족할 수 없음을 의미합니다.

임상의는 임플란트를 사용하기 전에 임플란트의 임상적 성능에 대한 "실제" 분석이 필요합니다. 따라서 권고된 10년 및 15년 추적 관찰 기간 이전이라도 적절한 실제 확인 없이 환자에게 사용하지 않도록 결과 보고가 필요하다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

DS PrimeTaper 임플란트는 공통 표면과 내부 연결을 공유하는 이전 모델인 OsseoSpeed ​​EV 임플란트(AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Sweden)와 다른 매크로 디자인 기능을 가지고 있습니다.

매크로 디자인은 다양한 나사산 형태의 도입과 더욱 두드러진 테이퍼를 통해 수정되어 궁극적으로 절단 능력 측면에서 더욱 공격적으로 만들어졌습니다.

이전 제품인 OsseoSpeed ​​EV 임플란트는 충분한 과학적 지원을 받았지만 최근 시장에 출시된 이 새로운 시스템은 그렇지 않습니다. 따라서 할 수 있는 모든 과학적 기여는 이 치과용 임플란트 시스템을 사용하기를 원하는 임상의에게 첫 번째 가이드가 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03001
        • 모병
        • Clínica Dental Esteve
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

개인 치과에서 DS Prime Taper 치과 임플란트를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 최소 하나의 DS Prime Taper 임플란트를 받은 모든 환자.

제외 기준:

  • 치과 임플란트 수술이 금기인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 DS 프라임 테이퍼
치과 임플란트 치료 중 하나 이상의 DS Prime Taper를 받은 환자.
장치: 임플란트 치료
DS Prime Taper 임플란트와 구치부 보철물의 외과적 배치.
다른 이름들:
  • 임플란트 수술
  • 임플란트 보철물
  • 임플란트 식립

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
DS Prime Taper 치과 임플란트 식립의 생존 시간
학업 수료까지 평균 1년
임플란트 성공률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
DS Prime Taper 임플란트 주변의 변연 골 수준에 대한 방사선학적 평가 기능
학업 수료까지 평균 1년
생물학적 및 기계적 합병증 사건
기간: 학업 수료까지 평균 1년
임플란트 생존기간 동안 발생할 수 있는 모든 종류의 합병증
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aula Dental Avanzada

수사관

  • 수석 연구원: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DSPT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 출판이 완료되면 해당 저자의 요청에 따라 제공될 것입니다.

IPD 공유 기간

학습 완료 날짜가 되면

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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