用COVID-19变异病毒评价“荣阳正益方”茶包的疗效和安全性
评价“荣阳正乙方”茶包对轻症COVID-19变异病毒患者的疗效和安全性
研究概览
详细说明
根据卫生福利部疾控中心2021年6月23日发布的《新型冠状病毒SARS-CoV-2感染临床治疗暂行指南》，分为轻度、中度、重度和极重度根据其相关临床表现分类。
目前的临床研究发现，COVID-19 主要攻击下呼吸道的细支气管和肺泡。 严重时可诱发炎症反应，导致肺气道和肺泡损伤，甚至肺纤维化。
我们的研究策略是通过中药茶调理体质，增强体力，帮助轻度确诊的COVID-19变异病毒患者实现自我恢复能力，避免中重度症状的发展。减少医疗保险和医疗费用的支出，更重要的是，如果能在出现轻中度症状时及时给药，阻断疾病的发展，还可以减轻医院的医疗负担。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taipei county、台湾、112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 20周岁以上，按照疫情指挥中心指引，居家隔离自我防疫或居家隔离期间，使用居家新冠病毒抗原快速筛查试剂检测呈阳性，经医务人员确认相关情况后症状或 PCR 检测呈阳性，则确定为轻度诊断且未使用抗病毒药物的人立即给予茶水。
排除标准：
- 患者特征：不包括 20 岁以下、无行为能力、怀孕或哺乳期的女性
- 疾病特征：经西医诊断为精神疾病、长期腹泻或长期服用中药者
- 环境特征：妨碍患者合作的其他条件。 如筛选后不适合，未签署受试者同意书等。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：荣阳正益方“茶包”
(1)患者特征：排除20岁以下、无行为能力、孕期或哺乳期妇女 (2)疾病特征：西医明确诊断为精神疾病 (3)环境特征：其他妨碍患者配合的情况。 如筛查后身体不适不签署受试者知情同意书等。 |
一袋茶4克，每天3袋，共7天
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安慰剂比较：安慰剂茶包
外观和正义方茶包一模一样，成分是乌龙茶
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一袋茶4克，每天3袋，共7天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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问卷评估
大体时间：7天
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问卷共包含28个评估项目： 分为7大方面：鼻部症状（6题）、眼部症状（2题）、睡眠状况（4题）、耳部症状（5题）、整体症状（7题）、日常生活影响（4题）和情绪的影响（3个问题）。 根据患者7天内的症状对每一项进行评分，第一类是评估该项目的症状。 第一个评分范围从0分（无此类症状）到5分（极严重重度）；第二类是评估该症状对患者的重要性，从1分（不重要）到4分（非常重要）。 将这两个分数相乘即可得到症状影响分数，这是每个患者对每种症状的个人评估分数。 |
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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快速筛选试剂筛选
大体时间：7天
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快速筛查阳性与检测阴性的天数比较
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7天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Yen-Ying Kung, doctor、TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-06-007B
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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