Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnotit účinnost a bezpečnost čajového sáčku „Rongyang Zhengyifang“ s variantou viru COVID-19

1. srpna 2023 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyhodnotit účinnost a bezpečnost čajového sáčku „Rongyang Zhengyifang“ u mírně diagnostikovaných pacientů s variantou viru COVID-19

Strategií naší studie je použití čaje tradiční čínské medicíny k regulaci fyzické kondice a síla může být vylepšena, aby pomohla pacientům s mírně diagnostikovaným variantním virem COVID-19 dosáhnout schopnosti sebeobnovení a vyhnout se rozvoji středně závažných a závažných příznaků.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle „Prozatímních pokynů pro klinickou léčbu nové infekce koronavirem SARS-CoV-2“, kterou vydalo CDC Ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí dne 23. června 2021, ji lze klasifikovat na mírnou, středně těžkou, těžkou a extrémně těžkou. podle klasifikace souvisejících klinických projevů.

Současné klinické studie zjistily, že COVID-19 primárně napadá bronchioly a alveoly dolních cest dýchacích. V závažných případech může vyvolat zánětlivou reakci vedoucí k poškození plicních dýchacích cest a alveolárních sklípků a dokonce k plicní fibróze.

Strategií naší studie je použití čaje tradiční čínské medicíny k regulaci fyzické kondice a sílu lze zlepšit tak, aby pomohla pacientům s mírně diagnostikovaným variantním virem COVID-19 dosáhnout schopnosti sebeobnovení a vyhnout se rozvoji středně závažných a závažných příznaků. snížit výdaje na zdravotní pojištění a léčebné výlohy, a co je důležitější, pokud může být podán včas, aby se zamezilo progresi onemocnění při výskytu mírných až středně závažných příznaků, může také snížit zátěž nemocniční lékařské péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei county, Tchaj-wan, 112
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 20 let, v souladu se směrnicemi Epidemic Command Center, během domácí izolace a sebeepidemické prevence nebo domácí karantény použijte domácí nové činidlo pro rychlý screening koronavirového antigenu k pozitivnímu testu a poté, co zdravotnický personál potvrdí příslušnou příznaky nebo je PCR test pozitivní, určuje se jako Těm, kteří byli diagnostikováni mírně a neužívali antivirotika, byl ihned podán čaj.

Kritéria vyloučení:

  • Charakteristika pacienta: Vyloučit ženy do 20 let, nemohoucí, těhotné nebo kojící
  • Charakteristika onemocnění: subjekty, kterým západní medicína diagnostikovala duševní onemocnění a kteří mají dlouhodobý průjem nebo dlouhodobě užívají tradiční čínskou medicínu
  • Charakteristiky prostředí: další podmínky, které pacientovi brání ve spolupráci. Jako například nevhodnost po screeningu, nepodepsání souhlasu subjektu atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rong-Yang Zhengyifang" čajový sáček

  1. Kritéria pro zařazení:

    Ve věku nad 20 let, v souladu s pokyny Epidemic Command Center, během domácí izolace a sebeepidemické prevence nebo domácí karantény, použijte pro domácnost nové činidlo pro rychlý screening koronavirového antigenu, aby byl test pozitivní, a poté, co zdravotnický personál potvrdí příslušné příznaky nebo je PCR test pozitivní, je určen jako mírný. Těm, kterým byla diagnostikována těžká nemoc a kteří neužívali antivirotika, byl okamžitě podán čaj.

  2. Kritéria vyloučení:

(1)Charakteristiky pacienta: vyloučeny do 20 let, nezpůsobilé, těhotenství nebo kojící ženy (2)Charakteristiky onemocnění: Západní medicína jasně diagnostikovala duševní choroby (3)Charakteristiky prostředí: Jiné stavy, které pacientovi brání ve spolupráci. Pokud se po screeningu necítíte dobře, nepodepisujte souhlas subjektu atd.
Jiný: Rong-Yang Zhengyifang" čajový sáček
Jeden sáček čaje je 4 gramy, 3 sáčky denně, celkem 7 dní
Komparátor placeba: placebo čajový sáček
Vzhled je úplně stejný jako čajový sáček Zhengyifang a přísadou je čaj oolong
Jiný: placebo čajový sáček
Jeden sáček čaje je 4 gramy, 3 sáčky denně, celkem 7 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení dotazníku
Časové okno: 7 dní

Dotazník obsahuje celkem 28 hodnotících položek:

Rozděleno do 7 hlavních aspektů: nosní příznaky (6 otázek), oční příznaky (2 otázky), stav spánku (4 otázky), ušní příznaky (5 otázek), celkové příznaky (7 otázek), vliv každodenního života (4 otázky) a vliv emocí (3 otázky). Podle 7 dnů pacienta se u každé položky hodnotí symptomy v rámci a první kategorií je hodnocení symptomů této položky. První skóre se pohybuje od 0 bodů (žádné takové příznaky) do 5 bodů (extrémně těžké těžké); Druhou kategorií je posouzení důležitosti tohoto symptomu pro pacienta, počínaje 1 bodem (není důležitý) až 4 body (velmi důležitý). Vynásobte tyto dvě frakce dohromady, abyste získali skóre symptom-dopad, toto je individuální hodnocení každého pacienta pro každý symptom.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlý screening screeningových činidel
Časové okno: 7 dní
Porovnání počtu dní od pozitivní diagnózy rychlého screeningu po negativní test
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yen-Ying Kung, doctor, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-06-007B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bylinná interakce

Klinické studie na Rong-Yang Zhengyifang" čajový sáček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit