Ocena skuteczności i bezpieczeństwa torebki herbaty „Rongyang Zhengyifang” z wariantem wirusa COVID-19
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa torebki herbaty „Rongyang Zhengyifang” u pacjentów z łagodnym rozpoznaniem wariantu wirusa COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z „Tymczasowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia klinicznego zakażenia nowym koronawirusem SARS-CoV-2” opublikowanymi przez CDC Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej w dniu 23 czerwca 2021 r. zakażenie można podzielić na łagodne, umiarkowane, ciężkie i skrajnie ciężkie zgodnie z klasyfikacją związanych z nią objawów klinicznych.
Obecne badania kliniczne wykazały, że COVID-19 atakuje przede wszystkim oskrzeliki i pęcherzyki płucne dolnych dróg oddechowych. W ciężkich przypadkach może wywołać reakcję zapalną prowadzącą do uszkodzenia dróg oddechowych i pęcherzyków płucnych, a nawet zwłóknienia płuc.
Strategia naszego badania polega na wykorzystaniu herbaty tradycyjnej medycyny chińskiej do regulowania sprawności fizycznej i siły, aby pomóc pacjentom z łagodnie zdiagnozowanym wariantem wirusa COVID-19 osiągnąć zdolność do samoleczenia i uniknąć rozwoju umiarkowanych i ciężkich objawów. zmniejszyć wydatki na ubezpieczenie zdrowotne i wydatki medyczne, a co ważniejsze, jeśli może być podawany w odpowiednim czasie, aby zablokować postęp choroby, gdy wystąpią łagodne lub umiarkowane objawy, może również zmniejszyć obciążenie szpitalnej opieki medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei county, Tajwan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 20 lat, zgodnie z wytycznymi Centrum Zarządzania Epidemią, w okresie izolacji domowej i samozapobiegania epidemii lub kwarantanny domowej, w celu uzyskania pozytywnego wyniku testu należy użyć domowego odczynnika do szybkiego oznaczania antygenu nowego koronawirusa, a po potwierdzeniu przez personel medyczny odpowiednich objawy lub wynik testu PCR jest pozytywny, określa się jako Ci, którzy zostali zdiagnozowani łagodnie i którzy nie stosowali leków przeciwwirusowych, natychmiast otrzymali herbatę.
Kryteria wyłączenia:
- Charakterystyka pacjenta: Wyklucz kobiety w wieku poniżej 20 lat, ubezwłasnowolnione, w ciąży lub karmiące piersią
- Charakterystyka choroby: osoby, u których zachodnia medycyna zdiagnozowała chorobę psychiczną i które mają długotrwałą biegunkę lub długotrwałe stosowanie tradycyjnej medycyny chińskiej
- Cechy środowiskowe: inne warunki, które uniemożliwiają pacjentowi współpracę. Takie jak bycie nieodpowiednim po badaniu przesiewowym, niepodpisanie formularza zgody podmiotu itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Torebka herbaty Rong-Yang Zhengyifang
(1) Charakterystyka pacjenta: do 20 roku życia wykluczona, niepełnosprawna, kobiety w ciąży lub karmiące piersią (2) Charakterystyka choroby: medycyna zachodnia jednoznacznie diagnozuje choroby psychiczne (3) Cechy środowiskowe: Inne warunki uniemożliwiające pacjentowi współpracę. Jeśli po badaniu przesiewowym źle się poczujesz, nie podpisuj formularza zgody osoby badanej itp. |
Jedna torebka herbaty to 4 gramy, 3 torebki dziennie, łącznie przez 7 dni
|
|
Komparator placebo: torebka herbaty placebo
Wygląd jest dokładnie taki sam jak torebka herbaty Zhengyifang, a składnikiem jest herbata oolong
|
Jedna torebka herbaty to 4 gramy, 3 torebki dziennie, łącznie przez 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kwestionariusza
Ramy czasowe: 7 dni
|
Kwestionariusz zawiera łącznie 28 elementów oceny: Podzielony na 7 głównych aspektów: objawy ze strony nosa (6 pytań), objawy ze strony oczu (2 pytania), stan snu (4 pytania), objawy ze ucha (5 pytań), objawy ogólne (7 pytań), wpływ na życie codzienne (4 pytania) oraz wpływ emocji (3 pytania). Zgodnie z 7 dniami pacjenta, objawy są oceniane dla każdej pozycji, a pierwszą kategorią jest ocena objawów tej pozycji. Pierwszy wynik mieści się w zakresie od 0 punktów (brak takich objawów) do 5 punktów (skrajnie ciężki Ciężki); Druga kategoria to ocena ważności tego objawu dla pacjenta, zaczynając od 1 punktu (nieważne) do 4 punktów (bardzo ważne). Pomnóż te dwie frakcje razem, aby uzyskać wynik oceny wpływu objawów, jest to indywidualny wynik oceny każdego pacjenta dla każdego objawu. |
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkie badanie przesiewowe odczynników
Ramy czasowe: 7 dni
|
Porównanie liczby dni od pozytywnego rozpoznania szybkiego skriningu do negatywnego wyniku testu
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yen-Ying Kung, doctor, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-06-007B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .