Évaluer l'efficacité et l'innocuité du sachet de thé "Rongyang Zhengyifang" avec la variante du virus COVID-19
Évaluer l'efficacité et l'innocuité du sachet de thé "Rongyang Zhengyifang" chez les patients légèrement diagnostiqués avec le virus variant COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les "Interim Guidelines for the Clinical Treatment of Novel Coronavirus SARS-CoV-2 Infection" publiées par le CDC du ministère de la Santé et du Bien-être social le 23 juin 2021, il peut être classé en léger, modéré, sévère et extrêmement sévère selon la classification de ses manifestations cliniques connexes.
Les études cliniques actuelles ont montré que le COVID-19 attaque principalement les bronchioles et les alvéoles des voies respiratoires inférieures. Dans les cas graves, il peut induire une réponse inflammatoire, entraînant des lésions pulmonaires et alvéolaires, voire une fibrose pulmonaire.
La stratégie de notre étude consiste à utiliser le thé de médecine traditionnelle chinoise pour réguler la forme physique et la force peut être améliorée pour aider les patients atteints d'une variante du virus COVID-19 légèrement diagnostiquée à atteindre une capacité d'auto-récupération et à éviter le développement de symptômes modérés et sévères. réduire les dépenses d'assurance maladie et les frais médicaux, et plus important encore, s'il peut être administré en temps opportun pour bloquer la progression de la maladie lorsque des symptômes légers à modérés apparaissent, il peut également réduire le fardeau des soins médicaux hospitaliers.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei county, Taïwan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de plus de 20 ans, selon les directives du centre de commandement des épidémies, pendant l'isolement à domicile et la prévention de l'auto-épidémie ou la période de quarantaine à domicile, utilisez le réactif de dépistage rapide de l'antigène du nouveau coronavirus à domicile pour tester positif, et après que le personnel médical confirme le pertinent symptômes ou si le test PCR est positif, il est déterminé que Ceux qui ont été légèrement diagnostiqués et qui n'ont pas utilisé de médicaments antiviraux ont reçu du thé immédiatement.
Critère d'exclusion:
- Caractéristiques des patients : Exclure les femmes de moins de 20 ans, inaptes, enceintes ou allaitantes
- Caractéristiques de la maladie : sujets qui ont été diagnostiqués avec une maladie mentale par la médecine occidentale et qui ont une diarrhée à long terme ou une utilisation à long terme de la médecine traditionnelle chinoise
- Caractéristiques environnementales : autres conditions qui empêchent le patient de coopérer. Comme être inapte après le dépistage, ne pas signer le formulaire de consentement du sujet, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sachet de thé "Rong-Yang Zhengyifang"
(1) Caractéristiques du patient : exclus les femmes de moins de 20 ans, en incapacité, en grossesse ou en lactation (2) Caractéristiques de la maladie : la médecine occidentale a clairement diagnostiqué des maladies mentales (3) Caractéristiques environnementales : autres conditions qui empêchent le patient de coopérer. Si vous ne vous sentez pas bien après le dépistage, ne signez pas le formulaire de consentement du sujet, etc. |
Un sachet de thé équivaut à 4 grammes, 3 sachets par jour, pour un total de 7 jours
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Comparateur placebo: sachet de thé placebo
L'apparence est exactement la même que celle du sachet de thé Zhengyifang et l'ingrédient est du thé oolong
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Un sachet de thé équivaut à 4 grammes, 3 sachets par jour, pour un total de 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du questionnaire
Délai: 7 jours
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Le questionnaire contient un total de 28 items d'évaluation : Répartis en 7 grands aspects : symptômes nasaux (6 questions), symptômes oculaires (2 questions), état du sommeil (4 questions), symptômes auriculaires (5 questions), symptômes généraux (7 questions), Influence vie quotidienne (4 questions) et le influence des émotions (3 questions). Selon les 7 jours du patient, les symptômes à l'intérieur sont notés pour chaque élément, et la première catégorie consiste à évaluer les symptômes de cet élément. Le premier score varie de 0 point (aucun symptôme de ce type) à 5 points (extrêmement sévère Lourd); La deuxième catégorie consiste à évaluer l'importance de ce symptôme pour le patient, en partant de 1 point (pas important) à 4 points (très important). Multipliez ces deux fractions ensemble pour obtenir le score d'impact des symptômes, c'est le score d'évaluation individuel de chaque patient pour chaque symptôme. |
7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage rapide des réactifs de dépistage
Délai: 7 jours
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Comparaison du nombre de jours entre un diagnostic positif de dépistage rapide et un test négatif
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yen-Ying Kung, doctor, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-06-007B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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