Per valutare l'efficacia e la sicurezza della bustina di tè "Rongyang Zhengyifang" con virus variante COVID-19
Per valutare l'efficacia e la sicurezza della bustina di tè "Rongyang Zhengyifang" in pazienti lievemente diagnosticati con virus variante COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo le "Linee guida ad interim per il trattamento clinico dell'infezione da nuovo coronavirus SARS-CoV-2" pubblicate dal CDC del Ministero della Salute e del Welfare il 23 giugno 2021, può essere classificata in lieve, moderata, grave ed estremamente grave secondo la classificazione delle relative manifestazioni cliniche.
Gli attuali studi clinici hanno scoperto che il COVID-19 attacca principalmente i bronchioli e gli alveoli del tratto respiratorio inferiore. Nei casi più gravi, può indurre una risposta infiammatoria, che porta a danni alle vie aeree polmonari e alveolari e persino alla fibrosi polmonare.
La strategia del nostro studio è quella di utilizzare il tè della medicina tradizionale cinese per regolare la forma fisica e la forza può essere migliorata per aiutare i pazienti con virus della variante COVID-19 lievemente diagnosticato a raggiungere la capacità di auto-guarigione ed evitare lo sviluppo di sintomi moderati e gravi. ridurre la spesa per l'assicurazione sanitaria e le spese mediche e, cosa più importante, se può essere somministrato tempestivamente per bloccare la progressione della malattia quando si verificano sintomi da lievi a moderati, può anche ridurre l'onere delle cure mediche ospedaliere.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei county, Taiwan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età superiore ai 20 anni, secondo le linee guida dell'Epidemic Command Center, durante l'isolamento domestico e la prevenzione dell'autoepidemia o il periodo di quarantena domestica, utilizzare il reagente di screening rapido dell'antigene del nuovo coronavirus domestico per risultare positivo e dopo che il personale medico ha confermato il relativo sintomi o il test PCR è positivo, è determinato come Coloro che sono stati diagnosticati in modo lieve e che non hanno usato farmaci antivirali hanno ricevuto immediatamente il tè.
Criteri di esclusione:
- Caratteristiche del paziente: Escludere le donne di età inferiore ai 20 anni, inabili, incinte o che allattano
- Caratteristiche della malattia: soggetti a cui è stata diagnosticata una malattia mentale dalla medicina occidentale e che hanno diarrea a lungo termine o uso a lungo termine della medicina tradizionale cinese
- Caratteristiche ambientali: altre condizioni che impediscono al paziente di collaborare. Come non essere idoneo dopo lo screening, non firmare il modulo di consenso del soggetto, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bustina di tè "Rong-Yang Zhengyifang".
(1)Caratteristiche del paziente: escluse le donne di età inferiore a 20 anni, incapacità, gravidanza o allattamento (2)Caratteristiche della malattia: la medicina occidentale ha chiaramente diagnosticato malattie mentali (3)Caratteristiche ambientali: altre condizioni che impediscono al paziente di collaborare. Se ti senti male dopo lo screening non firmare il modulo di consenso del soggetto, ecc. |
Una bustina di tè è di 4 grammi, 3 bustine al giorno, per un totale di 7 giorni
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Comparatore placebo: bustina di tè placebo
L'aspetto è esattamente lo stesso della bustina di tè Zhengyifang e l'ingrediente è il tè oolong
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Una bustina di tè è di 4 grammi, 3 bustine al giorno, per un totale di 7 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del questionario
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il questionario contiene un totale di 28 elementi di valutazione: Diviso in 7 aspetti principali: sintomi nasali (6 domande), sintomi oculari (2 domande), condizione del sonno (4 domande), sintomi dell'orecchio (5 domande), sintomi generali (7 domande), Influenza della vita quotidiana (4 domande) e influenza delle emozioni (3 domande). In base ai 7 giorni del paziente, i sintomi all'interno vengono valutati per ogni elemento e la prima categoria consiste nel valutare i sintomi di questo elemento. Il primo punteggio varia da 0 punti (assenza di tali sintomi) a 5 punti (estremamente grave Pesante); La seconda categoria è quella di valutare l'importanza di questo sintomo per il paziente, partendo da 1 Punto (non importante) a 4 punti (molto importante). Moltiplica queste due frazioni insieme per ottenere il punteggio di impatto dei sintomi, questo è il punteggio di valutazione individuale di ciascun paziente per ciascun sintomo. |
7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Screening rapido dei reagenti di screening
Lasso di tempo: 7 giorni
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Confronto del numero di giorni da una diagnosi positiva di screening rapido a un test negativo
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yen-Ying Kung, doctor, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-06-007B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Bustina di tè "Rong-Yang Zhengyifang".
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National University, SingaporeNational Cancer Centre, Singapore; Singapore Thong Chai Medical InstituteSconosciuto