Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Teebeutels „Rongyang Zhengyifang“ mit der COVID-19-Virusvariante
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Teebeutels „Rongyang Zhengyifang“ bei Patienten mit milder Diagnose einer COVID-19-Virusvariante
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemäß den „Interim Guidelines for the Clinical Treatment of Novel Coronavirus SARS-CoV-2 Infection“, die am 23. Juni 2021 vom CDC des Ministeriums für Gesundheit und Soziales veröffentlicht wurden, kann sie in leicht, mittelschwer, schwer und extrem schwer eingeteilt werden entsprechend der Klassifizierung der zugehörigen klinischen Manifestationen.
Aktuelle klinische Studien haben ergeben, dass COVID-19 vor allem die Bronchiolen und Alveolen der unteren Atemwege angreift. In schweren Fällen kann es zu einer Entzündungsreaktion kommen, die zu Lungen-, Atemwegs- und Alveolarschäden und sogar zu Lungenfibrose führt.
Die Strategie unserer Studie besteht darin, Tee aus der traditionellen chinesischen Medizin zur Regulierung der körperlichen Fitness und Kraft zu verwenden, um Patienten mit einer leicht diagnostizierten COVID-19-Virusvariante dabei zu helfen, die Fähigkeit zur Selbstheilung zu erlangen und die Entwicklung mittelschwerer und schwerer Symptome zu vermeiden Reduzieren Sie die Ausgaben für die Krankenversicherung und die medizinischen Kosten. Und was noch wichtiger ist: Wenn es rechtzeitig verabreicht werden kann, um das Fortschreiten der Krankheit zu stoppen, wenn leichte bis mittelschwere Symptome auftreten, kann es auch die Belastung durch die medizinische Versorgung im Krankenhaus verringern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die älter als 20 Jahre sind, verwenden gemäß den Richtlinien des Epidemic Command Center während der häuslichen Isolation und Selbstepidemieprävention oder häuslichen Quarantänezeit das häusliche Antigen-Schnelltestreagenz, um positiv zu testen, und nachdem das medizinische Personal das Relevante bestätigt hat Wenn Symptome auftreten oder der PCR-Test positiv ausfällt, wird festgestellt, dass denjenigen, die eine leichte Diagnose hatten und keine antiviralen Medikamente einnahmen, sofort Tee verabreicht wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patientenmerkmale: Ausgeschlossen sind Frauen unter 20 Jahren, handlungsunfähig, schwanger oder stillend
- Krankheitsmerkmale: Personen, bei denen die westliche Medizin eine psychische Erkrankung diagnostiziert hat und die über einen längeren Zeitraum an Durchfall leiden oder über einen längeren Zeitraum traditionelle chinesische Medizin anwenden
- Umweltmerkmale: andere Bedingungen, die den Patienten an der Kooperation hindern. Zum Beispiel nach dem Screening ungeeignet sein, die Einverständniserklärung des Probanden nicht unterschreiben usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teebeutel „Rong-Yang Zhengyifang“.
(1) Patientenmerkmale: Ausgeschlossen sind Frauen unter 20 Jahren, Arbeitsunfähigkeit, Schwangerschaft oder Stillzeit. (2) Krankheitsmerkmale: Die westliche Medizin hat eindeutig psychische Erkrankungen diagnostiziert. (3) Umweltmerkmale: Andere Bedingungen, die den Patienten an der Kooperation hindern. Wenn Sie sich nach dem Screening unwohl fühlen, bitten wir Sie, die Einverständniserklärung des Probanden usw. nicht zu unterschreiben. |
Ein Teebeutel enthält 4 Gramm, 3 Beutel pro Tag, für insgesamt 7 Tage
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Placebo-Komparator: Placebo-Teebeutel
Das Aussehen entspricht genau dem des Zhengyifang-Teebeutels und die Zutat ist Oolong-Tee
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Ein Teebeutel enthält 4 Gramm, 3 Beutel pro Tag, für insgesamt 7 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogenauswertung
Zeitfenster: 7 Tage
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Der Fragebogen enthält insgesamt 28 Bewertungspunkte: Unterteilt in 7 Hauptaspekte: Nasensymptome (6 Fragen), Augensymptome (2 Fragen), Schlafzustand (4 Fragen), Ohrensymptome (5 Fragen), Gesamtsymptome (7 Fragen), Einfluss auf das tägliche Leben (4 Fragen) und die Einfluss von Emotionen (3 Fragen). Entsprechend den 7 Tagen des Patienten werden die darin enthaltenen Symptome für jedes Element bewertet, und die erste Kategorie besteht darin, die Symptome dieses Elements zu bewerten. Der erste Wert reicht von 0 Punkten (keine derartigen Symptome) bis 5 Punkten (extrem schwer). Die zweite Kategorie besteht darin, die Bedeutung dieses Symptoms für den Patienten zu bewerten, beginnend mit 1 Punkt (nicht wichtig) bis 4 Punkten (sehr wichtig). Multiplizieren Sie diese beiden Brüche miteinander, um den Symptom-Auswirkungs-Score zu erhalten. Dabei handelt es sich um den individuellen Bewertungswert jedes Patienten für jedes Symptom. |
7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schnelles Screening von Reagenzien
Zeitfenster: 7 Tage
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Vergleich der Anzahl der Tage von einer positiven Diagnose des Schnellscreenings bis zu einem negativen Test
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Yen-Ying Kung, doctor, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-06-007B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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