Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos "Rongyang Zhengyifang" tepåse med COVID-19-variantvirus

1 augusti 2023 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

För att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos "Rongyang Zhengyifang" tepåse hos lindrigt diagnostiserade patienter med COVID-19-variantvirus

Strategin för vår studie är att använda traditionell kinesisk medicinte för att reglera fysisk kondition och styrka kan förbättras för att hjälpa patienter med lindrigt diagnostiserat COVID-19 variantvirus att uppnå självåterhämtning och undvika utvecklingen av måttliga och svåra symtom.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt "Interimsriktlinjer för klinisk behandling av nya coronavirus SARS-CoV-2-infektion" publicerade av CDC vid ministeriet för hälsa och välfärd den 23 juni 2021, kan den klassificeras i mild, måttlig, svår och extremt svår enligt klassificeringen av dess relaterade kliniska manifestationer.

Aktuella kliniska studier har funnit att covid-19 främst angriper bronkiolerna och alveolerna i de nedre luftvägarna. I allvarliga fall kan det inducera ett inflammatoriskt svar, vilket leder till skador på luftvägarna och alveolarna, och till och med lungfibros.

Strategin för vår studie är att använda traditionell kinesisk medicinte för att reglera fysisk kondition och styrka kan förbättras för att hjälpa patienter med lindrigt diagnostiserat COVID-19 variantvirus att uppnå självåterhämtning och undvika utveckling av måttliga och svåra symtom. minska utgifterna för sjukförsäkring och medicinska utgifter, och ännu viktigare, om det kan administreras i tid för att blockera utvecklingen av sjukdomen när milda till måttliga symtom uppträder, kan det också minska bördan av sjukhusvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 20 år, enligt riktlinjerna från Epidemic Command Center, under hemisolering och förebyggande av självepidemi eller hemkarantän, använd det nya hemmet nya coronavirus-antigen snabbscreeningsreagenset för att testa positivt, och efter att medicinsk personal bekräftat relevant symtom eller PCR-testet är positivt, bestäms det som De som fick en lindrig diagnos och som inte använde antivirala läkemedel fick te omedelbart.

Exklusions kriterier:

  • Patientegenskaper: Uteslut kvinnor under 20 år, arbetsoförmögna, gravida eller ammande
  • Sjukdomsegenskaper: försökspersoner som har diagnostiserats med psykisk sjukdom av västerländsk medicin och som har långvarig diarré eller långvarig användning av traditionell kinesisk medicin
  • Miljöegenskaper: andra tillstånd som hindrar patienten från att samarbeta. Som att vara olämplig efter screening, att inte skriva på försökspersonens samtyckesblankett osv.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rong-Yang Zhengyifang" tepåse

  1. Inklusionskriterier:

    Ålder över 20 år, enligt riktlinjerna från Epidemic Command Center, under hemisolering och förebyggande av självepidemi eller hemkarantän, använd ett nytt hushållsreagens för koronavirusantigen för att testa positivt och efter att medicinsk personal bekräftat relevanta symtom eller PCR-testet är positivt, bedöms det vara milt. De som fick diagnosen allvarlig sjukdom och som inte använde antivirala läkemedel fick te omedelbart.

  2. Exklusions kriterier:

(1) Patientegenskaper: uteslutna under 20 år, oförmåga, gravida eller ammande kvinnor (2) Sjukdomsegenskaper: Västerländsk medicin har tydligt diagnostiserat psykiska sjukdomar (3) Miljöegenskaper: Andra tillstånd som hindrar patienten från att samarbeta. Om du känner dig illa till mods efter screening ska du inte skriva under försökspersonens samtyckesformulär etc.
Övrig: Rong-Yang Zhengyifang" tepåse
En tepåse är 4 gram, 3 påsar per dag, i totalt 7 dagar
Placebo-jämförare: placebo tepåse
Utseendet är exakt detsamma som Zhengyifang-tepåsen, och ingrediensen är oolong-te
Övrig: placebo tepåse
En tepåse är 4 gram, 3 påsar per dag, i totalt 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkätutvärdering
Tidsram: 7 dagar

Enkäten innehåller totalt 28 bedömningspunkter:

Indelad i 7 huvudaspekter: nasala symtom (6 frågor), ögonsymtom (2 frågor), sömntillstånd (4 frågor), öronsymtom (5 frågor), övergripande symtom (7 frågor), vardagslivspåverkan (4 frågor) och påverkan av känslor (3 frågor). Enligt patientens 7 dagar bedöms symtomen inom varje objekt, och den första kategorin är att utvärdera symptomen för detta objekt. Den första poängen sträcker sig från 0 poäng (inga sådana symtom) till 5 poäng (extremt svår Heavy); Den andra kategorin är att bedöma vikten av detta symptom för patienten, från 1 poäng (inte viktigt) till 4 poäng (mycket viktigt). Multiplicera dessa två fraktioner tillsammans för att få symtompåverkanspoängen, detta är den individuella utvärderingspoängen för varje patient för varje symptom.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabb screening av reagensscreening
Tidsram: 7 dagar
Jämförelse av antalet dagar från en positiv diagnos av snabb screening till ett negativt test
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Utredare

  • Studiestol: Yen-Ying Kung, doctor, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-06-007B

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Växtbaserade interaktion

Kliniska prövningar på Rong-Yang Zhengyifang" tepåse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera