Оценить эффективность и безопасность чайного пакетика «Rongyang Zhengyifang» с вирусом-вариантом COVID-19
Оценить эффективность и безопасность чайного пакетика «Rongyang Zhengyifang» у пациентов с легким диагнозом вируса COVID-19 Variant
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно «Временным рекомендациям по клиническому лечению новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2», опубликованным CDC Министерства здравоохранения и социального обеспечения 23 июня 2021 года, ее можно разделить на легкую, среднюю, тяжелую и крайне тяжелую. по классификации родственных ему клинических проявлений.
Текущие клинические исследования показали, что COVID-19 в первую очередь атакует бронхиолы и альвеолы нижних дыхательных путей. В тяжелых случаях он может вызывать воспалительную реакцию, приводящую к повреждению легочных дыхательных путей и альвеол и даже к легочному фиброзу.
Стратегия нашего исследования заключается в том, чтобы использовать чай традиционной китайской медицины для регулирования физической формы и повышения силы, чтобы помочь пациентам с легко диагностированным вариантом вируса COVID-19 достичь способности к самовосстановлению и избежать развития умеренных и тяжелых симптомов. уменьшить расходы на медицинское страхование и медицинские расходы, и, что более важно, если его можно будет ввести своевременно, чтобы заблокировать прогрессирование заболевания при появлении симптомов от легкой до умеренной степени, это также может снизить нагрузку на стационарную медицинскую помощь.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei county, Тайвань, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте старше 20 лет, в соответствии с рекомендациями Центра управления эпидемиями, во время домашней изоляции и самопрофилактики эпидемий или в период домашнего карантина используйте реагент для быстрого скрининга на антиген нового коронавируса в домашних условиях для получения положительного результата, и после того, как медицинский персонал подтвердит соответствующее симптомы или ПЦР-тест положительный, определяется как Тем, у кого диагноз был поставлен в легкой форме и кто не принимал противовирусные препараты, чай давали сразу.
Критерий исключения:
- Характеристики пациентов: исключить женщин в возрасте до 20 лет, нетрудоспособных, беременных или кормящих грудью.
- Характеристики заболевания: субъекты, у которых психическое заболевание было диагностировано западной медициной, и у которых есть длительная диарея или длительное использование традиционной китайской медицины.
- Характеристики окружающей среды: другие условия, препятствующие сотрудничеству пациента. Например, непригодность после проверки, неподписание формы согласия субъекта и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чайный пакетик "Жун-Ян Чжэнъифан"
(1) Характеристики пациентов: исключаются лица моложе 20 лет, нетрудоспособные, беременные или кормящие женщины (2) Характеристики заболеваний: Западная медицина имеет четко диагностированные психические заболевания (3) Характеристики окружающей среды: Другие условия, препятствующие сотрудничеству пациента. При плохом самочувствии после скрининга не подписывать форму согласия субъекта и т. д. |
Один пакетик чая 4 грамма, 3 пакетика в день, всего 7 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: чайный пакетик плацебо
Внешний вид точно такой же, как у чайного пакетика Zhengyifang, а ингредиент - чай улун.
|
Один пакетик чая 4 грамма, 3 пакетика в день, всего 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Оценка
Временное ограничение: 7 дней
|
Всего анкета содержит 28 оценочных вопросов: Разделены на 7 основных аспектов: назальные симптомы (6 вопросов), глазные симптомы (2 вопроса), состояние сна (4 вопроса), ушные симптомы (5 вопросов), общие симптомы (7 вопросов), влияние повседневной жизни (4 вопроса) и влияние эмоций (3 вопроса). В соответствии с 7 днями пациента симптомы оцениваются по каждому пункту, и первая категория предназначена для оценки симптомов этого пункта. Первая оценка колеблется от 0 баллов (нет таких симптомов) до 5 баллов (крайне тяжелая тяжелая); Вторая категория – оценка важности данного симптома для пациента, начиная с 1 балла (не важно) до 4 баллов (очень важно). Умножьте эти две дроби вместе, чтобы получить оценку влияния симптома, это индивидуальная оценка каждого пациента по каждому симптому. |
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг реагентов для быстрого скрининга
Временное ограничение: 7 дней
|
Сравнение количества дней от положительного диагноза экспресс-скрининга до отрицательного теста
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Yen-Ying Kung, doctor, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-06-007B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .