Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​"Rongyang Zhengyifang" tepose med COVID-19 Variant Virus

1. august 2023 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

For at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​"Rongyang Zhengyifang" tepose hos mildt diagnosticerede patienter med COVID-19-variantvirus

Strategien for vores undersøgelse er at bruge traditionel kinesisk medicin-te til at regulere fysisk kondition, og styrke kan forbedres for at hjælpe patienter med mildt diagnosticeret COVID-19-variantvirus med at opnå selvrestituering og undgå udvikling af moderate og svære symptomer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ifølge "Interim Guidelines for the Clinical Treatment of Novel Coronavirus SARS-CoV-2 Infection" offentliggjort af CDC under Ministeriet for Sundhed og Velfærd den 23. juni 2021, kan den klassificeres i mild, moderat, svær og ekstrem svær. i henhold til klassificeringen af ​​dets relaterede kliniske manifestationer.

Aktuelle kliniske undersøgelser har fundet ud af, at COVID-19 primært angriber bronkiolerne og alveolerne i de nedre luftveje. I alvorlige tilfælde kan det inducere en inflammatorisk reaktion, hvilket fører til lungeluftveje og alveolær skade, og endda lungefibrose.

Strategien i vores undersøgelse er at bruge traditionel kinesisk medicin te til at regulere fysisk kondition, og styrke kan forbedres for at hjælpe patienter med mildt diagnosticeret COVID-19 variant virus med at opnå selvrestituering og undgå udvikling af moderate og svære symptomer. reducere udgifterne til sygeforsikring og lægeudgifter, og endnu vigtigere, hvis det kan administreres rettidigt for at blokere for udviklingen af ​​sygdommen, når der opstår milde til moderate symptomer, kan det også reducere byrden af ​​hospitalsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen over 20 år, i henhold til retningslinjerne fra Epidemic Command Center, under hjemmeisolering og selv-epidemiforebyggelse eller hjemmekarantæneperiode, skal du bruge det nye corona-antigen-hurtige screeningsreagens til hjemmet til at teste positivt, og efter at det medicinske personale har bekræftet det relevante symptomer eller PCR-testen er positiv, bestemmes den som De, der fik en mild diagnose, og som ikke brugte antivirale lægemidler, fik straks te.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientkarakteristika: Udeluk kvinder under 20 år, uarbejdsdygtige, gravide eller ammende
  • Sygdomskarakteristika: forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med psykisk sygdom af vestlig medicin, og som har langvarig diarré eller langvarig brug af traditionel kinesisk medicin
  • Miljøkarakteristika: andre forhold, der forhindrer patienten i at samarbejde. Såsom at være uegnet efter screening, ikke at underskrive forsøgspersonens samtykkeerklæring mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rong-Yang Zhengyifang" tepose
  1. Inklusionskriterier:

    I alderen over 20 år, i henhold til retningslinjerne fra Epidemic Command Center, under hjemmeisolering og selv-epidemiforebyggelse eller hjemmekarantæne, skal du bruge et nyt husstandsvirus antigen hurtig screeningsreagens til at teste positiv, og efter at det medicinske personale har bekræftet de relevante symptomer eller PCR-testen er positiv, er den bestemt til at være mild. De, der blev diagnosticeret med alvorlig sygdom, og som ikke brugte antivirale lægemidler, fik straks te.

  2. Eksklusionskriterier:

(1) Patientkarakteristika: udelukket under 20 år, uarbejdsdygtighed, graviditet eller ammende kvinder (2) Sygdomskarakteristika: Vestlig medicin har klart diagnosticeret psykiske sygdomme (3)Miljøkarakteristika: Andre forhold, der forhindrer patienten i at samarbejde. Hvis du føler dig utilpas efter screening ikke at underskrive forsøgspersonens samtykkeerklæring mv.

En tepose er 4 gram, 3 poser om dagen, i alt 7 dage
Placebo komparator: placebo tepose
Udseendet er nøjagtigt det samme som Zhengyifang teposen, og ingrediensen er oolong te
En tepose er 4 gram, 3 poser om dagen, i alt 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaevaluering
Tidsramme: 7 dage

Spørgeskemaet indeholder i alt 28 vurderingspunkter:

Inddelt i 7 hovedaspekter: næsesymptomer (6 spørgsmål), øjensymptomer (2 spørgsmål), søvntilstand (4 spørgsmål), øresymptomer (5 spørgsmål), overordnede symptomer (7 spørgsmål), dagliglivets indflydelse (4 spørgsmål) og påvirkning af følelser (3 spørgsmål). Ifølge patientens 7 dage bedømmes symptomerne inden for hvert punkt, og den første kategori er at evaluere symptomerne på dette punkt. Den første score går fra 0 point (ingen sådanne symptomer) til 5 point (ekstremt svær Heavy); Den anden kategori er at vurdere vigtigheden af ​​dette symptom for patienten, startende fra 1 point (ikke vigtigt) til 4 point (meget vigtigt). Multiplicer disse to fraktioner sammen for at få symptom-påvirkningsscore, dette er den individuelle evalueringsscore for hver patient for hvert symptom.

7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig screening af reagensscreening
Tidsramme: 7 dage
Sammenligning af antallet af dage fra en positiv diagnose af hurtig screening til en negativ test
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yen-Ying Kung, doctor, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-06-007B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urteinteraktion

Kliniske forsøg med Rong-Yang Zhengyifang" tepose

Abonner