Arvioida "Rongyang Zhengyifang" -teepussin tehoa ja turvallisuutta COVID-19-viruksen kanssa
Arvioida "Rongyang Zhengyifang" -teepussin tehoa ja turvallisuutta lievästi diagnosoiduilla potilailla, joilla on COVID-19-varianttivirus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveys- ja hyvinvointiministeriön CDC:n 23.6.2021 julkaiseman "Uuden koronaviruksen SARS-CoV-2-infektion kliinisen hoidon väliaikaisten ohjeiden" mukaan se voidaan luokitella lievään, keskivaikeaan, vaikeaan ja erittäin vakavaan. siihen liittyvien kliinisten ilmentymien luokituksen mukaan.
Nykyiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että COVID-19 hyökkää ensisijaisesti alempien hengitysteiden keuhkoputkiin ja alveoleihin. Vakavissa tapauksissa se voi aiheuttaa tulehdusvasteen, joka johtaa keuhkojen hengitysteiden ja keuhkorakkuloiden vaurioihin ja jopa keuhkofibroosiin.
Tutkimuksemme strategiana on käyttää perinteisen kiinalaisen lääketieteen teetä fyysisen kunnon säätelyyn ja voimaa voidaan parantaa auttaakseen potilaita, joilla on lievästi diagnosoitu COVID-19-varianttivirus, saavuttamaan itsensä palautumiskyvyn ja välttämään kohtalaisten ja vaikeiden oireiden kehittymistä. vähentää sairausvakuutuskuluja ja sairaanhoitokuluja, ja mikä tärkeintä, jos se voidaan antaa ajoissa estämään taudin eteneminen lievistä kohtalaisiin oireiden ilmaantuessa, se voi myös vähentää sairaalahoidon taakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytä yli 20-vuotiaiden Epidemian hallintakeskuksen ohjeiden mukaisesti kotieristyksen ja itseepidemian ehkäisyn tai kotikaranteenin aikana kodin uutta koronaviruksen antigeenin pikaseulontareagenssia positiivisen testin saamiseksi ja lääkintähenkilöstön vahvistaessa asiaankuuluvan oireet tai PCR-testi on positiivinen, määritetään lievästi diagnosoiduille, jotka eivät käyttäneet viruslääkkeitä, annettiin välittömästi teetä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ominaisuudet: Sulje pois alle 20-vuotiaat, työkyvyttömät, raskaana olevat tai imettävät naiset
- Sairauden ominaisuudet: henkilöt, joilla länsimainen lääketiede on diagnosoinut mielisairauden ja joilla on pitkäaikainen ripuli tai perinteisen kiinalaisen lääketieteen pitkäaikainen käyttö
- Ympäristöominaisuudet: muut olosuhteet, jotka estävät potilasta tekemästä yhteistyötä. Esim. sopimattomuus seulonnan jälkeen, tutkittavan suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rong-Yang Zhengyifang" teepussi
(1) Potilaan ominaisuudet: poissuljettu alle 20-vuotiaat, työkyvyttömyys, raskaana olevat tai imettävät naiset (2) Sairauden ominaisuudet: Länsimainen lääketiede on selvästi diagnosoinut mielenterveyssairauksia (3) Ympäristöominaisuudet: Muut sairaudet, jotka estävät potilasta tekemästä yhteistyötä. Jos tunnet olosi huonoksi seulonnan jälkeen, olla allekirjoittamatta tutkittavan suostumuslomaketta jne. |
Yksi teepussi on 4 grammaa, 3 pussia päivässä, yhteensä 7 päivää
|
|
Placebo Comparator: placebo teepussi
Ulkonäkö on täsmälleen sama kuin Zhengyifang-teepussilla, ja ainesosa on oolong-teetä
|
Yksi teepussi on 4 grammaa, 3 pussia päivässä, yhteensä 7 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeen arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kyselylomake sisältää yhteensä 28 arviointikohdetta: Jaettu 7 pääasiaan: nenäoireet (6 kysymystä), silmäoireet (2 kysymystä), unitila (4 kysymystä), korvaoireet (5 kysymystä), yleisoireet (7 kysymystä), arkielämän vaikutus (4 kysymystä) ja tunteiden vaikutus (3 kysymystä). Potilaan 7 päivän mukaan oireet pisteytetään kunkin kohteen kohdalla, ja ensimmäinen luokka on arvioida tämän kohteen oireita. Ensimmäinen pistemäärä vaihtelee 0 pisteestä (ei oireita) 5 pisteeseen (erittäin vaikea Heavy); Toinen luokka on arvioida tämän oireen tärkeyttä potilaalle alkaen 1 pisteestä (ei tärkeä) 4 pisteeseen (erittäin tärkeä). Kerro nämä kaksi fraktiota yhteen saadaksesi oire-vaikutuspisteet. Tämä on kunkin potilaan kunkin oireen yksilöllinen arviointipiste. |
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopea seulontareagenssiseulonta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Päivien lukumäärän vertailu nopean seulonnan positiivisesta diagnoosista negatiiviseen testiin
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yen-Ying Kung, doctor, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-06-007B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .