COVID-19 변종 바이러스를 사용한 "Rongyang Zhengyifang" 티백의 효능 및 안전성 평가
COVID-19 변종 바이러스로 약하게 진단된 환자에서 "Rongyang Zhengyifang" 티백의 효능 및 안전성을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
2021년 6월 23일 보건복지부 질병통제예방센터에서 발표한 "신종 코로나바이러스 SARS-CoV-2 감염의 임상적 치료에 대한 잠정지침"에 따르면 경증, 중등증, 중증, 극심증으로 분류할 수 있습니다. 관련 임상 증상의 분류에 따라.
현재 임상 연구에 따르면 COVID-19는 주로 하기도의 세기관지와 폐포를 공격합니다. 심한 경우에는 염증 반응을 일으켜 폐기도 및 폐포 손상, 심지어 폐 섬유증을 유발할 수 있습니다.
우리 연구의 전략은 한약차를 사용하여 체력을 조절하고 근력을 강화하여 경미하게 진단된 COVID-19 변종 바이러스 환자가 자가 회복 능력을 달성하고 중등도 및 중증 증상의 발병을 피할 수 있도록 하는 것입니다. 건강보험과 의료비 지출을 줄이고, 더 중요한 것은 경증에서 중증도의 증상이 나타날 때 질병의 진행을 차단하기 위해 적시에 투여할 수 있다면 병원 진료 부담도 줄일 수 있다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei county, 대만, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상은 방역지휘소 지침에 따라 자가격리 및 자가방역 또는 자가격리 기간 중 자택 신종 코로나바이러스 항원 신속선별시약을 사용해 양성 판정을 받고 의료진이 해당 사실을 확인한 후 증상이 없거나 PCR 검사가 양성이면 진단이 경미하고 항바이러스제를 사용하지 않은 사람들은 즉시 차를 마셨습니다.
제외 기준:
- 환자 특성: 20세 미만, 무능력, 임신 또는 수유 중인 여성 제외
- 질병특성 : 서양의학에서 정신질환으로 진단받은 자, 장기간 설사를 하거나 한약을 장기간 복용한 자
- 환경 특성: 환자의 협조를 방해하는 기타 조건. 심사 후 적합하지 않은 경우, 피험자 동의서에 서명하지 않은 경우 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Rong-Yang Zhengyifang" 티백
(1)환자 특성: 20세 미만, 무능력자, 임신 또는 수유 중인 여성 제외 (2)질환 특성: 서양 의학에서 정신 질환을 명확하게 진단함 (3)환경 특성: 환자가 협조할 수 없는 기타 조건. 검진 후 몸이 불편하여 피험자 동의서 등에 서명하지 않은 경우 |
티백 1개가 4그램, 하루 3봉, 총 7일
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위약 비교기: 위약 티백
생김새는 정이팡 티백과 똑같고 성분은 우롱차
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티백 1개가 4그램, 하루 3봉, 총 7일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 평가
기간: 7 일
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설문지에는 총 28개의 평가 항목이 포함되어 있습니다. 크게 7개 항목으로 나누어 코증상(6문항), 눈증상(2문항), 수면상태(4문항), 귀증상(5문항), 전신증상(7문항), 일상생활영향(4문항), 감정의 영향(3문항). 환자의 7일에 따라 각 항목에 대한 증상을 점수화하고 첫 번째 범주는 이 항목의 증상을 평가하는 것입니다. 첫 번째 점수 범위는 0점(해당 증상 없음)에서 5점(매우 심한 중증)까지입니다. 두 번째 범주는 1점(중요하지 않음)에서 4점(매우 중요함)까지 환자에게 이 증상의 중요성을 평가하는 것입니다. 이 두 부분을 곱하여 증상-영향 점수를 구합니다. 이것은 각 증상에 대한 각 환자의 개별 평가 점수입니다. |
7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신속 스크리닝 시약 스크리닝
기간: 7 일
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신속 선별 검사의 양성 진단에서 음성 검사까지의 일수 비교
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yen-Ying Kung, doctor, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-06-007B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Rong-Yang Zhengyifang" 티백에 대한 임상 시험
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