新型コロナウイルス感染症変異ウイルスを含む「栄陽正宜芳」ティーバッグの有効性と安全性を評価する
新型コロナウイルス感染症の軽症患者における「栄陽正宜芳」ティーバッグの有効性と安全性を評価する
調査の概要
詳細な説明
厚生省CDCが2021年6月23日に発表した「新型コロナウイルスSARS-CoV-2感染症の臨床治療に関する暫定ガイドライン」によると、軽症、中等症、重症、超重症に分類される。関連する臨床症状の分類に従って。
現在の臨床研究では、COVID-19 が主に下気道の細気管支と肺胞を攻撃することがわかっています。 重篤な場合には、炎症反応を誘発し、肺気道や肺胞の損傷、さらには肺線維症を引き起こす可能性があります。
私たちの研究の戦略は、伝統的な漢方薬茶を使用して体力を調整し、軽度の診断を受けた新型コロナウイルス感染症変異ウイルス患者の自己回復能力を高め、中等度および重度の症状の発症を回避するために筋力を強化することです。健康保険や医療費の支出を削減できますが、さらに重要なことに、軽度から中等度の症状が発生したときに適時に投与して病気の進行を阻止できれば、病院での医療負担も軽減できます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei county、台湾、112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20歳以上の高齢者は、疫病指揮センターのガイドラインに従い、自宅隔離および自己流行予防または自宅隔離期間中に、自宅の新型コロナウイルス抗原迅速スクリーニング試薬を使用して陽性反応を示し、医療従事者の確認後に陽性反応を示す。症状やPCR検査が陽性の場合、軽症と判定され、抗ウイルス薬を使用していない人には、ただちにお茶を飲ませた。
除外基準:
- 患者の特徴：20歳未満、身体障害者、妊娠中または授乳中の女性は除外する。
- 疾患の特徴：西洋医学で精神疾患と診断され、長期にわたる下痢や漢方薬の長期服用を患っている者
- 環境的特徴: 患者の協力を妨げるその他の状態。 スクリーニング後に不適合である、被験者の同意書に署名していないなど。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄洋正宜芳」ティーバッグ
(1)患者の特徴：20歳未満、身体障害者、妊娠中または授乳中の女性は除く (2)疾患の特徴：西洋医学で明確に診断されている精神疾患 (3)環境の特徴：その他、患者の協力を妨げる状態。 検査後に体調が悪くなった場合は、同意書等への署名をご遠慮ください。 |
ティーバッグ 1 袋は 4 グラムで、1 日あたり 3 袋、合計 7 日分です。
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プラセボコンパレーター：プラセボティーバッグ
見た目は正宜芳のティーバッグと全く同じで、成分はウーロン茶です
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ティーバッグ 1 袋は 4 グラムで、1 日あたり 3 袋、合計 7 日分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート評価
時間枠：7日
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アンケートには合計 28 の評価項目が含まれています。 鼻の症状（6問）、目の症状（2問）、睡眠状態（4問）、耳の症状（5問）、全身症状（7問）、日常生活への影響（4問）の7項目に大別されます。感情の影響 (3 つの質問)。 患者の7日間の症状を項目ごとに点数化し、第1項目としてこの項目の症状を評価します。 最初のスコアは 0 ポイント (そのような症状なし) から 5 ポイント (非常に重度の重い) までの範囲です。 2 番目のカテゴリーは、患者にとってのこの症状の重要性を 1 ポイント (重要ではない) から 4 ポイント (非常に重要) までで評価することです。 これら 2 つの分数を掛け合わせると、症状影響スコアが得られます。これは、各症状に対する各患者の個別の評価スコアです。 |
7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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迅速スクリーニング試薬スクリーニング
時間枠：7日
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迅速スクリーニングの陽性診断から陰性判定までの日数の比較
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7日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Yen-Ying Kung, doctor、TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-06-007B
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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