Para evaluar la eficacia y seguridad de la bolsita de té "Rongyang Zhengyifang" con la variante del virus COVID-19
Evaluar la eficacia y la seguridad de la bolsita de té "Rongyang Zhengyifang" en pacientes con diagnóstico leve de la variante del virus COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según las "Pautas provisionales para el tratamiento clínico de la infección por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2" publicadas por los CDC del Ministerio de Salud y Bienestar el 23 de junio de 2021, se pueden clasificar en leves, moderadas, graves y extremadamente graves. según la clasificación de sus manifestaciones clínicas relacionadas.
Los estudios clínicos actuales han encontrado que COVID-19 ataca principalmente los bronquiolos y los alvéolos del tracto respiratorio inferior. En casos severos, puede inducir una respuesta inflamatoria, lo que conduce a daño alveolar y de las vías respiratorias pulmonares, e incluso fibrosis pulmonar.
La estrategia de nuestro estudio es utilizar el té de la medicina tradicional china para regular el estado físico y la fuerza puede mejorarse para ayudar a los pacientes con una variante del virus COVID-19 diagnosticada levemente a lograr la capacidad de autorecuperación y evitar el desarrollo de síntomas moderados y graves. Puede reducir el gasto del seguro de salud y los gastos médicos y, lo que es más importante, si se puede administrar a tiempo para bloquear la progresión de la enfermedad cuando se presentan síntomas de leves a moderados, también puede reducir la carga de la atención médica hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei county, Taiwán, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 20 años, de acuerdo con las pautas del Centro de Comando de Epidemias, durante el aislamiento en el hogar y la prevención de la autoepidemia o el período de cuarentena en el hogar, use el nuevo reactivo de detección rápida del antígeno del nuevo coronavirus en el hogar para dar positivo, y después de que el personal médico confirme lo relevante los síntomas o la prueba de PCR es positiva, se determina que aquellos que fueron diagnosticados levemente y que no usaron medicamentos antivirales recibieron té de inmediato.
Criterio de exclusión:
- Características de los pacientes: Excluir mujeres menores de 20 años, incapacitadas, embarazadas o en período de lactancia
- Características de la enfermedad: sujetos que han sido diagnosticados con una enfermedad mental por la medicina occidental y que tienen diarrea a largo plazo o uso a largo plazo de la medicina tradicional china
- Características ambientales: otras condiciones que impiden que el paciente coopere. Como ser inadecuado después de la selección, no firmar el formulario de consentimiento del sujeto, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bolsita de té Rong-Yang Zhengyifang"
(1)Características del paciente: mujeres excluidas menores de 20 años, incapacidad, embarazo o lactancia (2)Características de la enfermedad: La medicina occidental tiene claramente diagnosticadas las enfermedades mentales (3)Características ambientales: Otras condiciones que impiden que el paciente coopere. Si no se siente bien después de la selección, no firme el formulario de consentimiento del sujeto, etc. |
Una bolsita de té son 4 gramos, 3 bolsitas por día, por un total de 7 días
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Comparador de placebos: bolsita de té placebo
La apariencia es exactamente la misma que la bolsita de té Zhengyifang, y el ingrediente es té oolong
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Una bolsita de té son 4 gramos, 3 bolsitas por día, por un total de 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Evaluación
Periodo de tiempo: 7 días
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El cuestionario contiene un total de 28 ítems de evaluación: Dividido en 7 aspectos principales: síntomas nasales (6 preguntas), síntomas oculares (2 preguntas), condición del sueño (4 preguntas), síntomas del oído (5 preguntas), síntomas generales (7 preguntas), influencia de la vida diaria (4 preguntas) y el influencia de las emociones (3 preguntas). De acuerdo con los 7 días del paciente, se puntúan los síntomas dentro de cada ítem, y la primera categoría es para evaluar los síntomas de este ítem. La primera puntuación va desde 0 puntos (ningún síntoma) hasta 5 puntos (extremadamente grave Pesado); La segunda categoría es evaluar la importancia de este síntoma para el paciente, comenzando desde 1 Puntos (nada importante) hasta 4 puntos (muy importante). Multiplique estas dos fracciones para obtener la puntuación de impacto de los síntomas, esta es la puntuación de evaluación individual de cada paciente para cada síntoma. |
7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cribado rápido de reactivos
Periodo de tiempo: 7 días
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Comparación del número de días desde un diagnóstico positivo de cribado rápido hasta un test negativo
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yen-Ying Kung, doctor, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-06-007B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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