Avaliar a eficácia e a segurança do saquinho de chá "Rongyang Zhengyifang" com a variante do vírus COVID-19
Avaliar a eficácia e a segurança do saquinho de chá "Rongyang Zhengyifang" em pacientes com diagnóstico leve com variante do vírus COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as "Diretrizes Interinas para o Tratamento Clínico da Infecção por Novo Coronavírus SARS-CoV-2" publicadas pelo CDC do Ministério da Saúde e Bem-Estar em 23 de junho de 2021, ela pode ser classificada em leve, moderada, grave e extremamente grave de acordo com a classificação de suas manifestações clínicas relacionadas.
Estudos clínicos atuais descobriram que o COVID-19 ataca principalmente os bronquíolos e alvéolos do trato respiratório inferior. Em casos graves, pode induzir uma resposta inflamatória, levando a danos nas vias aéreas e alveolares pulmonares e até mesmo fibrose pulmonar.
A estratégia de nosso estudo é usar o chá da medicina tradicional chinesa para regular a aptidão física e a força pode ser aprimorada para ajudar pacientes com variante leve do vírus COVID-19 a alcançar a capacidade de auto-recuperação e evitar o desenvolvimento de sintomas moderados e graves. reduzir os gastos com seguro saúde e despesas médicas e, mais importante, se puder ser administrado a tempo para bloquear a progressão da doença quando ocorrem sintomas leves a moderados, também pode reduzir a carga de atendimento médico hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 20 anos, de acordo com as diretrizes do Centro de Comando de Epidemias, durante o isolamento domiciliar e prevenção de autoepidemia ou período de quarentena domiciliar, use o reagente de triagem rápida de antígeno de novo coronavírus doméstico para testar positivo e depois que a equipe médica confirmar o relevante sintomas ou o teste de PCR é positivo, é determinado como Aqueles que foram diagnosticados levemente e que não usaram medicamentos antivirais receberam chá imediatamente.
Critério de exclusão:
- Características do paciente: Excluir mulheres com menos de 20 anos, incapacitadas, grávidas ou amamentando
- Características da doença: indivíduos que foram diagnosticados com doença mental pela medicina ocidental e que têm diarreia prolongada ou uso prolongado de medicina tradicional chinesa
- Características ambientais: outras condições que impedem o paciente de cooperar. Como ser inadequado após a triagem, não assinar o formulário de consentimento do sujeito, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Saco de chá Rong-Yang Zhengyifang"
(1) Características do paciente: excluídas mulheres com menos de 20 anos de idade, incapacidade, gravidez ou lactação (2) Características da doença: A medicina ocidental diagnosticou claramente doenças mentais (3) Características ambientais: Outras condições que impedem a cooperação do paciente. Se você se sentir mal após a triagem, não assine o formulário de consentimento do sujeito, etc. |
Um saquinho de chá tem 4 gramas, 3 saquinhos por dia, por um total de 7 dias
|
|
Comparador de Placebo: saco de chá placebo
A aparência é exatamente a mesma do saquinho de chá Zhengyifang, e o ingrediente é o chá oolong
|
Um saquinho de chá tem 4 gramas, 3 saquinhos por dia, por um total de 7 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do Questionário
Prazo: 7 dias
|
O questionário contém um total de 28 itens de avaliação: Dividido em 7 aspectos principais: sintomas nasais (6 questões), sintomas oculares (2 questões), condição do sono (4 questões), sintomas auditivos (5 questões), sintomas gerais (7 questões), influência na vida diária (4 questões) e a influência das emoções (3 questões). De acordo com os 7 dias do paciente, os sintomas contidos são pontuados para cada item, sendo que a primeira categoria é para avaliar os sintomas desse item. A primeira pontuação varia de 0 pontos (sem tais sintomas) a 5 pontos (Pesado extremamente grave); A segunda categoria é avaliar a importância desse sintoma para o paciente, partindo de 1 ponto (nada importante) a 4 pontos (muito importante). Multiplique essas duas frações para obter o escore de impacto do sintoma, que é o escore de avaliação individual de cada paciente para cada sintoma. |
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Triagem de reagente de triagem rápida
Prazo: 7 dias
|
Comparação do número de dias desde um diagnóstico positivo de rastreio rápido até um teste negativo
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yen-Ying Kung, doctor, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-06-007B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .