补充阿法骨化醇对绝经期盆腔器官脱垂患者提肛肌力的影响
2022年8月15日 更新者：Universitas Padjadjaran
这项研究旨在评估补充维生素 D 对患有盆腔器官脱垂的更年期妇女提肛肌力量的作用
研究概览
详细说明
在这项准实验研究中，48 名 POP 女性被分为实验组和对照组。
实验组口服 0.5 mcg 阿法骨化醇三个月。
我们测量了术前零个月和三个月的肛提肌力量、血清 25-羟基维生素 D3 水平和血清维生素 D 受体 (VDR) 水平。
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 评估了肛提肌手术活检中的 VDR 和成肌细胞测定蛋白 1 (MyoD) 蛋白表达。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Java
-
Bandung、West Java、印度尼西亚、40161
- Universitas Padjadjaran
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在绝经年龄接受手术的 III 期和 IV 期盆腔器官脱垂患者
- 正常体重指数
- 初始血清维生素 D 水平 <30 ng/mL
排除标准：
- 合并症（慢性咳嗽、便秘）
- 维生素 D 代谢或免疫系统干扰疾病或药物 特定的常规药物，如抗惊厥药、他汀类药物、贝特类药物或奥利司他
- 上个月补充维生素 D 的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：阿法骨化醇
阿法骨化醇 0.5 mcg 口服给药 3 个月
|
口服阿法骨化醇 0.5 mcg 3 个月，然后测量维生素 D3 和维生素 D 受体水平
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：控制
口服安慰剂 3 个月
|
口服安慰剂药物 3 个月，然后测量维生素 D3 和维生素 D 受体水平
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
维生素 D3 水平
大体时间：3个月
|
使用实验室测试测量的维生素 D3 水平
|
3个月
|
|
维生素 D 受体水平
大体时间：3个月
|
通过 ELISA 评估的维生素 D 受体水平
|
3个月
|
|
肛提肌力量
大体时间：3个月
|
使用测速法测量肛提肌强度
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：RM Sonny Sasotya, Ph.D.、Universitas Padjadjaran
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhang L, Quan M, Cao ZB. Effect of vitamin D supplementation on upper and lower limb muscle strength and muscle power in athletes: A meta-analysis. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0215826. doi: 10.1371/journal.pone.0215826. eCollection 2019.
- Latham CM, Brightwell CR, Keeble AR, Munson BD, Thomas NT, Zagzoog AM, Fry CS, Fry JL. Vitamin D Promotes Skeletal Muscle Regeneration and Mitochondrial Health. Front Physiol. 2021 Apr 14;12:660498. doi: 10.3389/fphys.2021.660498. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月15日
首次发布 (实际的)
2022年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月15日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OBGY-202206.03.
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
可根据作者的书面要求提供匿名患者数据
IPD 共享时间框架
至 2026 年 12 月 31 日
IPD 共享访问标准
将根据作者的书面请求提供访问权限
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.