Neumifil 通过人类病毒攻击模型对抗流感的安全性、耐受性和预防性抗病毒活性

纳入标准：

1. 在进行任何评估之前，由参与者和研究者签署并注明日期的书面知情同意书。
2. 在签署同意书前一天，年龄在 18 至 55 岁（含）之间的成年男性或女性。
3. 总体重≥50kg且体重指数（BMI）≥18kg/m2且≤35kg/m2。
4. 身体健康，没有临床显着疾病的病史或当前证据，也没有会影响参与者安全的临床显着测试异常，如病史、体格检查（包括生命体征）、心电图和常规检查所定义的由研究者确定的实验室测试。
5. 参与者将在进入研究之前或在筛选时与研究医师一起审查病史后，将有记录的病史。
6. 同意使用高效避孕
7. 血清适合攻击病毒

排除标准：

1. 首次研究访视前 4 周内有上呼吸道或下呼吸道（URT、LRT）感染的病史或目前活跃的症状或体征。
2. 任何具有临床意义或目前活跃的心血管、呼吸系统、皮肤病、胃肠道、内分泌、血液、肝脏、免疫（包括免疫抑制）、代谢、泌尿、肾脏、神经或精神疾病和/或其他主要疾病的病史或证据，研究者认为，可能会干扰参与者完成研究和必要的调查。 包括抑郁症或焦虑症的病史。
3. 任何时候吸烟≥ 10 包年的任何参与者。
4. 怀孕或哺乳的女性
5. 任何过敏反应史或对任何食物、药物、昆虫叮咬或叮咬的严重过敏反应史，或任何已知的对四环素类抗生素的过敏史。
6. 静脉通路被认为不足以满足研究的静脉切开术和插管要求。

7. a) 任何显着改变鼻子或鼻咽解剖结构的显着异常，可能会干扰研究的目的，特别是任何鼻部评估或病毒挑战 b) 鼻部炎症或鼻息肉的任何证据最后一个月 c) 在第一次研究访视的最后 3 个月内有任何具有临床意义的鼻出血（大量流鼻血）病史和/或之前任何情况下因鼻出血住院的病史。

   d) 首次研究访问后 3 个月内的任何鼻腔或鼻窦手术。 既往或伴随用药和评估

8. a) 在计划的首次 IMP 给药日期前 4 周内接种过疫苗的证据。

   b) 打算在随访的最后一天之前接受任何疫苗接种（药品和医疗保健监管机构 (MHRA)/政府疫苗接种指南定义的针对 COVID19 推荐的疫苗接种除外）。 第 28 天（±3 天）随访后，旅行限制不适用。

   c) 在计划的病毒攻击日期之前的最后 6 个月内收到流感疫苗（或其他与流感治疗相关的 IMP）或在计划的病毒攻击日期之前的最后 2 个月内被医生确认的流感或流感样疾病的诊断筛选。

9. 在计划首次服用 IMP 之前的 3 个月内或计划在最后一次随访后的 3 个月内接受过血液或血液制品，或失血（包括献血）550 mL 或更多。

10. a) 在首次服用 IMP 的计划日期之前的 3 个月内（​​或其他研究中使用的 IMP 的 5 个半衰期，以较长者为准）收到任何研究药物。

    b) 在计划首次服用 IMP 之前的 12 个月内收到 3 种或更多研究药物。

    c) 预先接种来自与攻击病毒相同的病毒科的病毒。

    d) 在过去 3 个月内曾参加过另一项使用呼吸道病毒的人类病毒挑战研究。

11. 在进行伴随药物研究期间使用或预期使用
12. 在第一次研究访问时确认滥用药物和可替宁的阳性测试

13 近期有酒精成瘾史或存在，或过度饮酒

14. FEV1 <80%，FVC <80% 预测值，或 FEV1/FVC 比率 <0.7。 15. 阳性 HIV、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒检测。