性少数女性心理和行为健康的积极心理治疗 (EQuIP)
2026年7月7日 更新者：Yale University
解决性少数女性的少数压力、心理健康和危险饮酒的统一协议
这项双臂随机对照试验的目的是评估通过远程医疗在大量样本中提供的 10 次女同性恋、男同性恋、双性恋、跨性别者和酷儿 (LGBTQ)-肯定认知行为心理治疗 (CBT) 的疗效纽约州的性少数女性 (SMW)。
研究人员将评估 EQuIP（在心理治疗中赋予酷儿身份）治疗与常规 LGBTQ 平权治疗相比，是否能显着减少酗酒 (HD) 和心理健康症状（例如抑郁症）。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估通过远程医疗在纽约州大量性少数女性 (SMW) 样本中提供的 10 节 LGBTQ 肯定认知行为心理治疗 (CBT) 的疗效。
EQuIP（赋予心理治疗中的酷儿身份）治疗使用基于 CBT 的跨诊断方法来针对少数群体压力的常见认知、情感和行为反应，这些压力会导致性少数群体女性的心理和行为健康差异。
我们将在 2 臂随机对照试验 (RCT) 中评估 EQuIP 治疗与 LGBTQ 平权治疗照常相比是否能显着减少大量饮酒 (HD) 和心理健康症状（例如抑郁症）。
研究人员将评估社会心理机制（例如，情绪失调）是否单独调节大量饮酒的减少，并确定 EQuIP 是否在关键人口因素中具有不同的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
274
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：John E Pachankis, PhD
- 电话号码：646-429-9407
- 邮箱：John.Pachankis@yale.edu
研究联系人备份
- 姓名：Danielle M Chiaramonte, PhD
- 电话号码：708-334-8331
- 邮箱：Danielle.Chiaramonte@yale.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10001
- 招聘中
- Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
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接触：
- Danielle M Chiaramonte, PhD
- 电话号码：708-334-8331
- 邮箱：Danielle.Chiaramonte@yale.edu
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首席研究员：
- John E Pachankis, PhD
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接触：
- Ben E Eisenstadt, BA
- 电话号码：347-633-0610
- 邮箱：Ben.Eisenstadt@yale.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 英语流利
- 自我认同为女同性恋、双性恋、酷儿、泛性恋或其他非异性恋身份
- 根据世界卫生组织 (WHO) 报告至少中等风险饮酒水平（过去 30 天平均每周饮酒量≥ 10 标准杯）
- 在过去 30 天内平均每周至少报告一次重度饮酒日（≥4 次）
- 目前患有精神疾病诊断和统计手册 (DSM)-5 抑郁症或焦虑症（最初使用 Brief Symptom Inventory-4 的截止值 ≥ 2.5 进行筛选，并通过 MINI 的诊断访谈进一步确认）
- 至少报告减少饮酒的最低动机（由准备标尺衡量）
- 住在纽约州
排除标准：
- 报告目前的心理健康治疗≥1 天/月
- 报告在过去 12 个月内接受过任何 CBT
- 报告当前的酒精或药物滥用治疗，互助除外（例如，匿名戒酒会）
- 酒精戒断临床研究所戒断评估修订版 (CIWA-Ar) ≥ 9 表示需要酒精解毒
- 根据 DSM-5 障碍 (SCID) 心理筛查的结构化临床访谈评估，表现出活跃的精神病或活跃的躁狂症
- 根据 SCID-Psych Screen 的评估，表现出主动自杀或主动杀人倾向
- 目前依法必须接受治疗
- 表现出严重的认知障碍，如认知状态电话访谈所评估的那样
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LGBTQ-肯定认知行为疗法
分配给 LGBTQ 肯定认知行为疗法的个人将在基线评估后直接通过远程医疗接受每周 10 次单独授课。
根据统一协议，会议将解决性少数女性抑郁、焦虑和酗酒背后的少数压力机制。
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使用 CBT 技术的 10 节 LGBTQ 肯定心理治疗
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有源比较器：LGBTQ-平权照常治疗
分配给 LGBTQ 平权治疗照常的个人将接受人类身份研究所治疗师每周 10 次的治疗，治疗师将通过远程医疗为他们提供 LGBTQ 平权治疗服务。
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10 节 LGBTQ 肯定心理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大量饮酒的变化
大体时间：基线、4 个月随访、8 个月随访和 12 个月随访
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大量饮酒天数的比例将使用 30 天时间线回溯进行评估。
Timeline Followback 是一项结构化访谈，将评估过去 30 天内的饮酒情况。
大量饮酒的日子被定义为在两小时内喝了超过四杯酒的日子。
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基线、4 个月随访、8 个月随访和 12 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑、情绪、强迫症及相关神经精神疾病的诊断访谈 (DIAMOND)
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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(DIAMOND) 是一种基于 DSM-5 的半结构化诊断访谈，使非临床医生能够确定情绪、焦虑和压力/创伤相关疾病的存在和严重程度。
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基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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抑郁症状严重程度
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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流行病学研究中心 - 抑郁量表 (CES-D) 将用于计算总体抑郁评分（20 个项目的总和，第 3、11、14 和 16 项反向评分）。
分数越高表明过去一周抑郁症状越严重。
此结果的分数范围为 0-60。
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基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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焦虑症状严重程度
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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贝克焦虑量表 (BAI) 将用于计算总体焦虑评分。
总分是通过计算 21 项的总和来计算的。
0-21 分 = 低焦虑； 22-36分=中度焦虑； 36 分及以上 = 高度焦虑。
分数越高表明过去一周抑郁症状越严重。
此结果的分数范围为 0-63。
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基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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总体抑郁严重程度和损害量表（ODSIS）
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS) 将用于计算总体抑郁严重程度和损伤评分。
总分为5个项目的总分。
此结果的分数范围为 0-20。
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基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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总体焦虑严重程度和损害量表（OASIS）
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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总体焦虑严重程度和损伤量表（OASIS）将用于计算总体焦虑严重程度和损伤评分。
总分为5个项目的总分。
此结果的分数范围为 0-20。
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基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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创伤后应激障碍症状
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5) 是一项包含 20 项的自我报告措施，可评估 PTSD 的 20 种 DSM-5 症状，以监测治疗期间和治疗后的症状变化
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基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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自杀意念
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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自杀意念属性量表 (SIDAS) 是一项包含 5 项的自我报告测量，用于评估自杀意念，回答选项从 0 到 10。
SIDAS 总分按五项之和计算，可控性反向评分。
总分范围为 0 至 50。
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基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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心理健康症状的存在和严重程度
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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简短症状量表 (BSI) 衡量当前或过去的心理健康症状的存在及其严重程度。
自我报告测量的评分范围为 0（完全没有）到 4（非常），分数越高表明症状越严重。
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基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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饮酒
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 酒精使用简表是一份自我报告问卷，旨在测量过去 30 天内的酒精使用情况。
参与者回答 7 个问题，评分范围为 1（从不）到 5（几乎总是），回答的总和将转换为 t 分数，分数越高代表饮酒量越高
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基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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饮酒的影响
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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酒精简短综合影响量表评估参与者饮酒时的结果预期。
该措施包含 38 个项目，评分范围为 1（不同意）至 4（同意），总和越高表明对某些饮酒领域的影响程度越高。
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基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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饮酒频率
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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每日饮酒问卷评估参与者在一周内每天消耗的饮料量。
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基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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酒精自我效能
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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戒酒自我效能量表衡量参与者对能够避免或戒酒的信心。
参与者对 20 个项目进行评分，评分范围为 1（完全没有信心）到 5（非常有信心），分数越高表示对戒酒的信心越高。
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基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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药物使用和药物相关问题
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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药物使用障碍识别测试 (DUDIT) 是一项自我报告措施，旨在评估与药物相关的问题和药物使用。
参与者对 11 个项目进行评分，评分范围为 0 到 4，总分越高代表与毒品相关的问题和依赖性越多。
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基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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大麻使用和大麻相关问题
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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大麻使用障碍识别测试 (CUDIT) 评估自我报告的大麻使用情况以及与大麻使用相关的问题。
参与者对 10 个项目进行不同程度的评分，总分越高表明大麻使用和相关问题越多。
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基线、4个月随访、8个月随访和12个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John E Pachankis, PhD、Yale University
- 首席研究员：Tonda Hughes, PhD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sullivan JT, Sykora K, Schneiderman J, Naranjo CA, Sellers EM. Assessment of alcohol withdrawal: the revised clinical institute withdrawal assessment for alcohol scale (CIWA-Ar). Br J Addict. 1989 Nov;84(11):1353-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.1989.tb00737.x.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Appl Psychol Meas. 1977;1(3):385-401.
- Fong TG, Inouye SK. The Telephone Interview for Cognitive Status. Cogn Behav Neurol. 2018 Sep;31(3):156-157. doi: 10.1097/WNN.0000000000000165. No abstract available.
- Lang AJ, Norman SB, Means-Christensen A, Stein MB. Abbreviated brief symptom inventory for use as an anxiety and depression screening instrument in primary care. Depress Anxiety. 2009;26(6):537-43. doi: 10.1002/da.20471.
- Maisto SA, Krenek M, Chung T, Martin CS, Clark D, Cornelius J. A comparison of the concurrent and predictive validity of three measures of readiness to change alcohol use in a clinical sample of adolescents. Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):983-94. doi: 10.1037/a0024136. Epub 2011 Jul 18.
- Witkiewitz K, Hallgren KA, Kranzler HR, Mann KF, Hasin DS, Falk DE, Litten RZ, O'Malley SS, Anton RF. Clinical Validation of Reduced Alcohol Consumption After Treatment for Alcohol Dependence Using the World Health Organization Risk Drinking Levels. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Jan;41(1):179-186. doi: 10.1111/acer.13272. Epub 2016 Dec 26.
- Shankman SA, Funkhouser CJ, Klein DN, Davila J, Lerner D, Hee D. Reliability and validity of severity dimensions of psychopathology assessed using the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Mar;27(1). doi: 10.1002/mpr.1590. Epub 2017 Oct 16.
- Pachankis J, Chiaramonte D, Scheer JR, Ankrum H, Eisenstadt B, Hobbs R, Baldwin H, Kidd JD, Witkiewitz K, Esserman DA, Plourde K, Drabble L, Hughes T. Randomised controlled trial of LGBTQ-affirmative cognitive-behavioural therapy for sexual minority women's minority stress, mental health and hazardous drinking: Project EQuIP protocol. BMJ Open. 2025 Mar 3;15(3):e086738. doi: 10.1136/bmjopen-2024-086738.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月17日
首次发布 (实际的)
2022年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后，将根据 PI 的要求向合格的研究人员提供去识别化的个人参与者数据
IPD 共享时间框架
数据将在三年研究完成后 12 个月提供。
IPD 共享访问标准
研究调查人员将审查合格学术研究人员针对非商业研究兴趣提出的数据访问请求。
请求者将被要求签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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