Megerősítő pszichoterápia a szexuális kisebbségi nők mentális és viselkedési egészségére (EQuIP)
2026. július 7. frissítette: Yale University
Egységes Jegyzőkönyv a szexuális kisebbségekhez tartozó nők kisebbségi stresszének, a mentális egészségnek és a veszélyes alkoholfogyasztásnak a kezelésére
Ennek a 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja egy 10 alkalomból álló leszbikus, meleg, biszexuális, transznemű és queer (LMBTQ) megerősítő kognitív-viselkedési pszichoterápia (CBT) hatékonyságának felmérése, amelyet távegészségügyi kapcsolaton keresztül végeznek. szexuális kisebbségi nők (SMW) New York államban.
A kutatók felmérik, hogy az EQuIP (Empowering Queer Identities in Psychotherapy) kezelés kimutatja-e a nagyivás (HD) és a mentális egészségügyi tünetek (például depresszió) jelentős csökkenését a szokásos LMBTQ-megerősítő kezeléshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a 10 alkalomból álló LMBTQ-megerősítő kognitív viselkedési pszichoterápia (CBT) hatékonyságát, amelyet távegészségügyi rendszeren keresztül végeznek szexuális kisebbséghez tartozó nők (SMW) nagy mintájában New York államban.
Az EQuIP (Empowering Queer Identities in Psychotherapy) kezelés CBT-alapú transzdiagnosztikus megközelítést alkalmaz a kisebbségi stresszre adott közös kognitív, affektív és viselkedési válaszok megcélzására, amelyek a szexuális kisebbségekhez tartozó nők mentális és viselkedési egészségi egyenlőtlenségéhez vezetnek.
Egy 2 karból álló randomizált, kontrollált vizsgálatban (RCT) értékeljük, hogy az EQuIP-kezelés szignifikánsan csökkenti-e az erős alkoholfogyasztást (HD) és a mentális egészségügyi tüneteket (például a depressziót) az LMBTQ-megerősítő kezeléshez képest.
A kutatók felmérik, hogy a pszichoszociális mechanizmusok (például az érzelmek szabályozási zavara) közvetítik-e az erős alkoholfogyasztás csökkentését, és külön-külön megvizsgálják, hogy az EQuIP eltérően hatékony-e a legfontosabb demográfiai tényezők között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
274
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John E Pachankis, PhD
- Telefonszám: 646-429-9407
- E-mail: John.Pachankis@yale.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Danielle M Chiaramonte, PhD
- Telefonszám: 708-334-8331
- E-mail: Danielle.Chiaramonte@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10001
- Toborzás
- Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
-
Kapcsolatba lépni:
- Danielle M Chiaramonte, PhD
- Telefonszám: 708-334-8331
- E-mail: Danielle.Chiaramonte@yale.edu
-
Kutatásvezető:
- John E Pachankis, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Ben E Eisenstadt, BA
- Telefonszám: 347-633-0610
- E-mail: Ben.Eisenstadt@yale.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- folyékonyan beszéljen angolul
- leszbikusnak, biszexuálisnak, queernek, pánszexuálisnak vagy más nem heteroszexuális identitásnak vallja magát
- az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint legalább közepes kockázatú alkoholfogyasztást jelent (≥ 10 standard ital/hét, átlagosan az elmúlt 30 napban)
- legalább 1 nap nagyivást (≥4 italt) legalább hetente egyszer jelenteni az elmúlt 30 napban
- jelenleg a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM)-5 depresszióval vagy szorongásos zavarral küzd (kezdetben a Brief Symptom Inventory-4 2,5-ös küszöbértékével szűrték, és tovább erősítették a MINI-n keresztül végzett diagnosztikai interjúval)
- legalább minimális motivációról számoljon be az ivás csökkentésére (a készenléti uralkodó által mérve)
- New York államban élnek
Kizárási kritériumok:
- jelentse az aktuális mentális egészségügyi kezelést ≥1 nap/hó
- jelentse, hogy az elmúlt 12 hónapban bármilyen CBT-t kapott
- jelentse a jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés kezelését, kivéve a kölcsönös önsegélyt (pl. Anonim Alkoholisták)
- alkoholméregtelenítésre van szüksége, amelyet ≥ 9 jelez a Clinical Institute visszavonási értékelésében az alkohol-felülvizsgáláshoz (CIWA-Ar)
- aktív pszichózist vagy aktív mániát mutatnak, amint azt a DSM-5 rendellenességek strukturált klinikai interjúi (SCID) Psych Screen értékelik
- a SCID-Psych Screen értékelése szerint aktív öngyilkosságot vagy aktív gyilkosságot mutatnak
- jelenleg törvényes felhatalmazással kell rendelkeznie a kezelésre
- súlyos kognitív károsodást mutatnak, amint azt a kognitív állapotra vonatkozó telefonos interjúval értékelték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LMBTQ-megerősítő kognitív viselkedésterápia
Az LMBTQ-megerősítő kognitív viselkedési terápiára kijelölt egyének heti 10, egyénre szabott ülést kapnak, közvetlenül a kiindulási állapotfelmérés után, távegészségügyin keresztül.
Az Egységes Jegyzőkönyv alapján az üléseken a szexuális kisebbségekhez tartozó nők depressziójának, szorongásának és alkoholfogyasztásának hátterében álló kisebbségi stressz-mechanizmusokkal foglalkoznak.
|
10 alkalomból álló LMBTQ-megerősítő pszichoterápia CBT technikákkal
|
|
Aktív összehasonlító: LMBTQ-megerősítő kezelés – a szokásos módon
Az LMBTQ-megerősítő kezelésre kijelölt személyek heti 10 alkalomban részesülnek az Emberi Identitás Intézetének terapeutájától, aki távegészségügyi kapcsolaton keresztül nyújtja LMBTQ-megerősítő terápiás szolgáltatásait.
|
10 alkalomból álló LMBTQ-megerősítő pszichoterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az erős alkoholfogyasztásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
A túlzott alkoholfogyasztással töltött napok arányát 30 napos idővonal-követés segítségével értékeljük.
A Timeline Followback egy strukturált interjú, amely felméri az elmúlt 30 nap alkoholfogyasztását.
Erős ivási napnak nevezzük azokat a napokat, amikor négynél több italt fogyasztottak el egy kétórás időszakon belül.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai interjú a szorongásról, a hangulatról és az OCD-ről és a kapcsolódó neuropszichiátriai rendellenességekről (DIAMOND)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
A (DIAMOND) egy félig strukturált diagnosztikai interjú a DSM-5 alapján, amely lehetővé teszi a nem klinikusok számára a hangulati, szorongásos és stressz-/traumával kapcsolatos rendellenességek jelenlétének és súlyosságának meghatározását.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
A depresszió tüneteinek súlyossága
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála (CES-D) segítségével számítják ki az általános depressziós pontszámot (a 20 elem összege, a 3., 11., 14. és 16. pont fordított pontozásával).
A magasabb pontszám több depressziós tünetet jelez az elmúlt héten.
Ennek az eredménynek a tartománya 0-60.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
A szorongásos tünetek súlyossága
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
A Beck Anxiety Inventory (BAI) segítségével számítják ki az általános szorongásos pontszámot.
Az összpontszám kiszámítása a 21 tétel összegének megállapításával történik.
0-21 pont = alacsony szorongás; 22-36 pont = mérsékelt szorongás; 36 és afeletti pontszám = magas szorongás.
A magasabb pontszám több depressziós tünetet jelez az elmúlt héten.
Ennek az eredménynek a tartománya 0-63.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
Teljes depresszió súlyossági és károsodási skála (ODSIS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
Az átfogó depresszió súlyossági és károsodási skála (ODSIS) alapján számítható ki a depresszió általános súlyossága és károsodása.
Az összpontszám az 5 tétel összegéből kerül kiszámításra.
Ennek az eredménynek a tartománya 0-20.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
Általános szorongás súlyossági és károsodási skála (OASIS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
Az általános szorongás súlyossági és károsodási skáláját (OASIS) használják a szorongás általános súlyossági és károsodási pontszámának kiszámításához.
Az összpontszám az 5 tétel összegéből kerül kiszámításra.
Ennek az eredménynek a tartománya 0-20.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
PTSD tünetei
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
A DSM-5 PTSD-ellenőrző listája (PCL-5) egy 20 elemből álló önbevallásos intézkedés, amely a PTSD 20 DSM-5 tünetét értékeli a tünetek változásának nyomon követése érdekében a kezelés alatt és után.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
Az öngyilkossági gondolatok attribútumai skála (SIDAS) egy 5 tételből álló önbevallási mérőszám, amely 0-tól 10-ig terjedő válaszlehetőségekkel értékeli az öngyilkossági gondolatokat.
A teljes SIDAS pontszámot az öt elem összegeként számítjuk ki, a szabályozhatóság fordított pontozásával.
Az összpontszám 0 és 50 között van.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
A mentális egészségügyi tünetek jelenléte és súlyossága
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
A Brief Symptom Inventory (BSI) a mentális egészségügyi tünetek jelenlegi vagy múltbeli jelenlétét és súlyosságát méri.
Az önbevallás mértékét 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben) terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
Alkoholhasználat
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) az alkoholfogyasztás rövidített űrlapja egy önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt 30 nap alkoholfogyasztásának mérésére szolgál.
A résztvevők 7 kérdésre válaszolnak egy 1-től (Soha) 5-ig (majdnem mindig) terjedő skálán, és a válaszok összegét t-pontszámmá alakítjuk, ahol a magasabb pontszám magasabb alkoholfogyasztást jelent.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
Az alkoholfogyasztás hatásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
A Brief Comprehensive Effects of Alcohol Scale értékeli a résztvevők iváskor várható kimenetelét.
Az intézkedés 38 elemet tartalmaz, amelyek 1-től 4-ig (egyetértek) skálán vannak értékelve, ahol a magasabb összeg magasabb hatásszintet jelez bizonyos alkoholfogyasztási területeken.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
Az alkoholfogyasztás gyakorisága
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
A Daily Drinking Questionnaire felméri, hogy egy résztvevő mennyi italt fogyaszt napi rendszerességgel egy hét során.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
Az alkohol önhatékonysága
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
Az alkoholabsztinencia önhatékonysági skála azt méri, hogy a résztvevő mennyire bízik abban, hogy képes elkerülni vagy tartózkodni az alkoholtól.
A résztvevők 20 tételt értékeltek egy 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 5-ig (nagyon magabiztos) skálán, a magasabb pontszám pedig azt jelzi, hogy nagyobb az önbizalma, hogy képesek-e tartózkodni az alkoholtól.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
Kábítószerhasználat és kábítószerrel kapcsolatos problémák
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
A kábítószer-használati zavarok azonosítására szolgáló teszt (DUDIT) egy önbevallásos intézkedés, amelyet a kábítószerrel kapcsolatos problémák és a kábítószer-használat értékelésére terveztek.
A résztvevők 11 tételt értékelnek, amelyek 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozhatók, a magasabb összeg pedig több kábítószerrel kapcsolatos problémát és függőséget jelent.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
A kannabiszhasználat és a kannabisszal kapcsolatos problémák
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
A Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) a saját bevallású kannabiszhasználatot és a kannabiszhasználattal kapcsolatos problémákat értékeli.
A résztvevők 10 tételt értékeltek különböző skálákon, a magasabb összeg pedig magasabb kannabiszhasználatot és kapcsolódó problémákat jelez.
|
Kiindulási állapot, 4 hónapos követés, 8 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John E Pachankis, PhD, Yale University
- Kutatásvezető: Tonda Hughes, PhD, Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sullivan JT, Sykora K, Schneiderman J, Naranjo CA, Sellers EM. Assessment of alcohol withdrawal: the revised clinical institute withdrawal assessment for alcohol scale (CIWA-Ar). Br J Addict. 1989 Nov;84(11):1353-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.1989.tb00737.x.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Appl Psychol Meas. 1977;1(3):385-401.
- Fong TG, Inouye SK. The Telephone Interview for Cognitive Status. Cogn Behav Neurol. 2018 Sep;31(3):156-157. doi: 10.1097/WNN.0000000000000165. No abstract available.
- Lang AJ, Norman SB, Means-Christensen A, Stein MB. Abbreviated brief symptom inventory for use as an anxiety and depression screening instrument in primary care. Depress Anxiety. 2009;26(6):537-43. doi: 10.1002/da.20471.
- Maisto SA, Krenek M, Chung T, Martin CS, Clark D, Cornelius J. A comparison of the concurrent and predictive validity of three measures of readiness to change alcohol use in a clinical sample of adolescents. Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):983-94. doi: 10.1037/a0024136. Epub 2011 Jul 18.
- Witkiewitz K, Hallgren KA, Kranzler HR, Mann KF, Hasin DS, Falk DE, Litten RZ, O'Malley SS, Anton RF. Clinical Validation of Reduced Alcohol Consumption After Treatment for Alcohol Dependence Using the World Health Organization Risk Drinking Levels. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Jan;41(1):179-186. doi: 10.1111/acer.13272. Epub 2016 Dec 26.
- Shankman SA, Funkhouser CJ, Klein DN, Davila J, Lerner D, Hee D. Reliability and validity of severity dimensions of psychopathology assessed using the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Mar;27(1). doi: 10.1002/mpr.1590. Epub 2017 Oct 16.
- Pachankis J, Chiaramonte D, Scheer JR, Ankrum H, Eisenstadt B, Hobbs R, Baldwin H, Kidd JD, Witkiewitz K, Esserman DA, Plourde K, Drabble L, Hughes T. Randomised controlled trial of LGBTQ-affirmative cognitive-behavioural therapy for sexual minority women's minority stress, mental health and hazardous drinking: Project EQuIP protocol. BMJ Open. 2025 Mar 3;15(3):e086738. doi: 10.1136/bmjopen-2024-086738.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000033355
- 1R01AA029088-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány lezárását követően az azonosítatlan résztvevők adatait a PI-k kérésére a képesített kutatók rendelkezésére bocsátják.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a vizsgálat befejezése után 12 hónappal állnak rendelkezésre három évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A képesített tudományos kutatók nem kereskedelmi kutatási érdekű adathozzáférési kérelmeit a vizsgálatot végzők vizsgálják felül.
A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .