Myönteistä psykoterapiaa seksuaalivähemmistöjen naisten mielenterveyden ja käyttäytymisen terveydelle (EQuIP)
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Yhtenäinen pöytäkirja seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten vähemmistöjen stressin, mielenterveyden ja vaarallisen juomisen käsittelemiseksi
Tämän 2-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida 10-istunnon lesbo-, homo-, biseksuaali-, transsukupuolinen ja queer- (LGBTQ) -positiivisen kognitiivis-käyttäytymispsykoterapian (CBT) tehokkuutta etäterveyden kautta laajassa otoksessa seksuaalivähemmistön naiset (SMW) New Yorkin osavaltiossa.
Tutkijat arvioivat, vähentääkö EQuIP (Empowering Queer Identities in Psychotherapy) -hoito merkittävästi runsasta juomista (HD) ja mielenterveysoireita (esim. masennus) verrattuna LGBTQ-positiiviseen hoitoon tavalliseen tapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 10 istunnon LGBTQ-positiivisen kognitiivisen käyttäytymispsykoterapian (CBT) tehokkuutta etäterveyden kautta suuressa otoksessa seksuaalivähemmistön naisia (SMW) New Yorkin osavaltiossa.
Hoito, EQuIP (Empowering Queer Identities in Psychotherapy), käyttää CBT-pohjaista transdiagnostista lähestymistapaa kohdistaakseen yhteisiin kognitiivisiin, affektiivisiin ja käyttäytymiseen liittyviin reaktioihin vähemmistöjen stressiin, jotka johtavat seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten mielenterveyden ja käyttäytymisen terveyseroihin.
Arvioimme 2-haaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), vähentääkö EQuIP-hoito merkittävästi runsasta juomista (HD) ja mielenterveysoireita (esim. masennus) verrattuna LGBTQ-myönteiseen hoitoon, kuten tavallisesti.
Tutkijat arvioivat, välittävätkö psykososiaaliset mekanismit (esim. tunteiden säätelyhäiriöt) runsaan juomisen vähentämistä, ja erikseen ja tunnistavat, onko EQuIP erilainen tehokkuus keskeisten demografisten tekijöiden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
274
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John E Pachankis, PhD
- Puhelinnumero: 646-429-9407
- Sähköposti: John.Pachankis@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Danielle M Chiaramonte, PhD
- Puhelinnumero: 708-334-8331
- Sähköposti: Danielle.Chiaramonte@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Rekrytointi
- Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle M Chiaramonte, PhD
- Puhelinnumero: 708-334-8331
- Sähköposti: Danielle.Chiaramonte@yale.edu
-
Päätutkija:
- John E Pachankis, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben E Eisenstadt, BA
- Puhelinnumero: 347-633-0610
- Sähköposti: Ben.Eisenstadt@yale.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhua sujuvasti englantia
- tunnistaa itsensä lesboksi, biseksuaaliksi, queeriksi, panseksuaaliksi tai muuksi ei-heteroseksuaaliksi identiteetiksi
- ilmoittaa vähintään keskiriskistä juomistasoa Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan (≥ 10 standardijuomaa/viikko keskimäärin viimeisen 30 päivän aikana)
- raportoi vähintään 1 runsasjuontipäivä (≥ 4 juomaa) vähintään kerran viikossa, keskimäärin viimeisen 30 päivän aikana
- heillä on tällä hetkellä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 masennus tai ahdistuneisuushäiriö (seulottu alun perin käyttäen rajaa ≥ 2,5 Brief Symptom Inventory-4:ssä ja vahvistettiin edelleen diagnostisella haastattelulla MINI:n kautta)
- Ilmoita vähintään vähimmäismotivaatio vähentää juomista (valmiusviivaimen mittaama)
- asua New Yorkin osavaltiossa
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoita nykyinen mielenterveyshoito ≥1 päivä/kk
- ilmoittaa saaneensa CBT:tä viimeisten 12 kuukauden aikana
- ilmoittaa nykyisestä alkoholin tai huumeiden väärinkäytön hoidosta, paitsi keskinäisestä itseavusta (esim. Anonyymit alkoholistit)
- tarvitsee alkoholin vieroitushoitoa, joka on merkitty ≥ 9:llä Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol-Revised -tarkistuksessa (CIWA-Ar)
- heillä on aktiivinen psykoosi tai aktiivinen mania DSM-5-häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID) Psych Screen -tutkimuksen mukaan
- osoittaa aktiivista itsemurhaa tai aktiivista murhaa SCID-Psych Screenin arvioiden mukaan
- olla tällä hetkellä lain mukaan oikeutettu osallistumaan hoitoon
- osoittaa vakavaa kognitiivista heikkenemistä, kuten on arvioitu kognitiivisen tilan puhelinhaastattelulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LGBTQ-positiivinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Henkilöt, jotka on määrätty LGBTQ-positiiviseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, saavat viikoittain 10 yksilöllisesti toimitettua istuntoa välittömästi perustilanteen arvioinnin jälkeen etäterveyden kautta.
Yhtenäiseen pöytäkirjaan perustuvissa istunnoissa käsitellään vähemmistöjen stressimekanismeja, jotka ovat taustalla seksuaalivähemmistöön kuuluvien naisten masennuksen, ahdistuksen ja alkoholin väärinkäytön taustalla.
|
10 istunnon LGBTQ-positiivinen psykoterapia CBT-tekniikoilla
|
|
Active Comparator: LGBTQ-myönteinen hoito tavalliseen tapaan
Henkilöt, jotka on määrätty LGBTQ-positiiviseen hoitoon tavalliseen tapaan, saavat 10 viikoittaista istuntoa Institute for Human Identity -instituutin terapeutilta, joka tarjoaa LGBTQ-positiivisen terapian etäterveyden kautta.
|
10 istunnon LGBTQ-positiivinen psykoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos runsaassa juomisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Raskaiden juomapäivien osuutta arvioidaan käyttämällä 30 päivän aikajanan seurantaa.
Aikajanan seuranta on jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan alkoholin käyttöä viimeisen 30 päivän aikana.
Raskaiksi juomapäiviksi määritellään ne päivät, jolloin juotiin yli neljä annosta kahden tunnin aikana.
|
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen haastattelu ahdistusta, mielialaa ja OCD:tä ja niihin liittyviä neuropsykiatrisia häiriöitä varten (DIAMOND)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
(DIAMOND) on DSM-5:een perustuva puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, jonka avulla muut kuin kliiniset voivat määrittää mielialan, ahdistuksen ja stressiin/traumaan liittyvien häiriöiden olemassaolon ja vakavuuden.
|
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) -mittaria käytetään masennuksen kokonaispistemäärän laskemiseen (20 kohteen summa, kohdat 3, 11, 14 ja 16 käänteisesti pisteytettyinä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita viimeisen viikon aikana.
Tämän tuloksen pistemäärä on 0-60.
|
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistuneisuuden oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Beck Anxiety Inventorya (BAI) käytetään yleisen ahdistuneisuuspisteen laskemiseen.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohteen summa.
Pistemäärä 0-21 = alhainen ahdistuneisuus; pisteet 22-36 = kohtalainen ahdistuneisuus; pisteet 36 ja enemmän = korkea ahdistus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita viimeisen viikon aikana.
Tämän tuloksen pistemäärä on 0-63.
|
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (ODSIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikkoa (ODSIS) käytetään masennuksen yleisen vakavuuden ja heikkenemisen pisteytyksen laskemiseen.
Kokonaispisteet lasketaan 5 kohdan summalla.
Tämän tuloksen pistemäärä on 0-20.
|
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (OASIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Yleistä ahdistuneisuuden vakavuus- ja heikkenemisasteikkoa (OASIS) käytetään yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen pisteytyksen laskemiseen.
Kokonaispisteet lasketaan 5 kohdan summalla.
Tämän tuloksen pistemäärä on 0-20.
|
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta oireiden muutoksen seuraamiseksi hoidon aikana ja sen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) on 5-osainen itsearviointimittari, joka arvioi itsemurha-ajatuksia vastausvaihtoehdoilla 0–10.
Kokonais-SIDAS-pisteet lasketaan viiden kohteen summana, ja ohjattavuuden käänteinen pisteytys lasketaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50.
|
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Mielenterveysoireiden esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Brief Symptom Inventory (BSI) mittaa mielenterveysoireiden nykyistä tai menneisyyttä ja vakavuutta.
Itseraportointimitta on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin), korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa oireyhtymää.
|
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) alkoholinkäytön lyhyt lomake on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan alkoholin käyttöä viimeisen 30 päivän aikana.
Osallistujat vastaavat 7 kysymykseen asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (melkein aina), ja vastausten summa muunnetaan t-pisteeksi, korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa alkoholinkäyttöä.
|
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholin käytön vaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Brief Comprehensive Effects of Alcohol Scale arvioi osallistujien odotuksia juomisen aikana.
Toimenpide sisältää 38 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 1 (Eri) - 4 (Hyväksy), ja korkeampi summa osoittaa suurempaa vaikutusta tietyillä alkoholinkäyttöalueilla.
|
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholin käytön tiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Daily Drinking Questionnaire arvioi osallistujan päivittäin nauttimien juomien määrää viikon ajan.
|
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholin itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Alkoholiraittiuden itsetehokkuusasteikko mittaa osallistujan luottamusta siihen, että hän pystyy välttämään alkoholia tai pidättymään siitä.
Osallistujat arvioivat 20 asiaa asteikolla 1 (ei ollenkaan varma) - 5 (erittäin luottavainen), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa luottamusta siihen, että he pystyvät pidättymään alkoholista.
|
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Huumeiden käyttö ja huumeisiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) on itseraportointitesti, joka on suunniteltu arvioimaan huumeisiin liittyviä ongelmia ja huumeiden käyttöä.
Osallistujat arvioivat 11 asiaa, jotka voidaan pisteyttää asteikolla 0-4, ja suurempi summa edustaa enemmän huumeisiin liittyviä ongelmia ja riippuvuutta.
|
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Kannabiksen käyttö ja kannabikseen liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
CUDIT (Cannabis Use Disorder Identification Test) arvioi itse ilmoittamaa kannabiksen käyttöä ja kannabiksen käyttöön liittyviä ongelmia.
Osallistujat arvioivat 10 asiaa eri asteikoilla, ja suurempi summa osoittaa kannabiksen lisääntyneen käytön ja siihen liittyviä ongelmia.
|
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John E Pachankis, PhD, Yale University
- Päätutkija: Tonda Hughes, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sullivan JT, Sykora K, Schneiderman J, Naranjo CA, Sellers EM. Assessment of alcohol withdrawal: the revised clinical institute withdrawal assessment for alcohol scale (CIWA-Ar). Br J Addict. 1989 Nov;84(11):1353-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.1989.tb00737.x.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Appl Psychol Meas. 1977;1(3):385-401.
- Fong TG, Inouye SK. The Telephone Interview for Cognitive Status. Cogn Behav Neurol. 2018 Sep;31(3):156-157. doi: 10.1097/WNN.0000000000000165. No abstract available.
- Lang AJ, Norman SB, Means-Christensen A, Stein MB. Abbreviated brief symptom inventory for use as an anxiety and depression screening instrument in primary care. Depress Anxiety. 2009;26(6):537-43. doi: 10.1002/da.20471.
- Maisto SA, Krenek M, Chung T, Martin CS, Clark D, Cornelius J. A comparison of the concurrent and predictive validity of three measures of readiness to change alcohol use in a clinical sample of adolescents. Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):983-94. doi: 10.1037/a0024136. Epub 2011 Jul 18.
- Witkiewitz K, Hallgren KA, Kranzler HR, Mann KF, Hasin DS, Falk DE, Litten RZ, O'Malley SS, Anton RF. Clinical Validation of Reduced Alcohol Consumption After Treatment for Alcohol Dependence Using the World Health Organization Risk Drinking Levels. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Jan;41(1):179-186. doi: 10.1111/acer.13272. Epub 2016 Dec 26.
- Shankman SA, Funkhouser CJ, Klein DN, Davila J, Lerner D, Hee D. Reliability and validity of severity dimensions of psychopathology assessed using the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Mar;27(1). doi: 10.1002/mpr.1590. Epub 2017 Oct 16.
- Pachankis J, Chiaramonte D, Scheer JR, Ankrum H, Eisenstadt B, Hobbs R, Baldwin H, Kidd JD, Witkiewitz K, Esserman DA, Plourde K, Drabble L, Hughes T. Randomised controlled trial of LGBTQ-affirmative cognitive-behavioural therapy for sexual minority women's minority stress, mental health and hazardous drinking: Project EQuIP protocol. BMJ Open. 2025 Mar 3;15(3):e086738. doi: 10.1136/bmjopen-2024-086738.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000033355
- 1R01AA029088-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätelmän jälkeen yksilöimättömät yksittäisten osallistujien tiedot asetetaan pätevien tutkijoiden saataville johtajien pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä kolmen vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimustutkijat tarkastelevat pätevien akateemisten tutkijoiden ei-kaupallisia tutkimusintressejä koskevat tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .