加强妇女在怀孕期间的能动性 (SWAP)
2022年12月20日 更新者：International Rescue Committee
加强妇女在怀孕期间的代理权 (SWAP)：针对坦桑尼亚难民营中受亲密伴侣暴力影响的孕妇和女童的赋权咨询干预 [ECI]
本研究旨在解决在人道主义医疗保健环境中接受产前护理 (ANC) 且经历过亲密伴侣暴力 (IPV) 的孕妇和女孩进行简短赋权咨询干预 (ECI) 的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
本研究旨在解决在人道主义医疗保健环境中接受产前护理 (ANC) 且经历过亲密伴侣暴力 (IPV) 的孕妇和女孩进行简短赋权咨询干预 (ECI) 的可行性和可接受性。
这项为期 3 年的研究将在坦桑尼亚基戈马难民营的两个 IRC 管理的卫生站进行。
该研究的目标是：1) 根据需要，在人道主义环境中的 ANC 背景下使用一个简短的 ECI，以解决妇女和女孩在怀孕期间接触性和/或身体 IPV 的问题，方法是改善她们的心理健康、自我效能、安全和应对策略； 2) 通过试点随机对照试验测试 ECI，确定干预是否可行/可接受以及它是否提高了女性的自我效能、减少了精神痛苦并增加了长期 IPV 服务的使用； 3) 测试将这种干预整合到人道主义环境中已有的 ANC 服务交付中的可行性，并为未来的干预研究和开发提出建议，包括有效地将 ANC 环境中 IPV 的常规查询与支持服务使用联系起来。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kathryn Falb
- 电话号码：(202) 822-0043
- 邮箱：kathryn.falb@rescue.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 15 岁或以上的妇女或女孩：
- 怀孕（任何三个月）；
- 参加他们的第 2 次或以后的 ANC 访问；
- 在过去 12 个月内经历过身体和/或性和/或严重的心理 IPV；
- 同意参与。
排除标准：
- 在他们的第一次 ANC 访问时或在他们的合作伙伴（或任何其他人）的陪同下进行 ANC 访问；
- 15岁以下；
- 无法提供知情同意/同意；
- 有自杀倾向或有遭受严重暴力或被谋杀的风险；和/或
- 在高风险情况下或医学上的高风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂（赋权咨询干预）
赋权咨询干预 (ECI) 需要将女性直接与现场个案经理联系起来，他们将提供一线支持（即简短的社会心理支持会议），并对参加 ANC 和披露暴力行为的女性进行安全和健康评估.
干预措施（例如，初步咨询会议）改编自当前的病例管理指南和卫生设施的安全和健全干预措施，将在女性 IPV 筛查呈阳性后直接在卫生设施进行。
根据以幸存者为中心的方法，作为初始会议的一部分，作为干预课程的一部分，幸存者参与者将被邀请回来参加进一步的咨询会议，此外还将根据她的喜好获得其他服务的支持，例如团体社会心理支持。
干预手册作为训练有素的社会工作者的指南和支持，以支持每个幸存者的独特需求。
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干预需要案例管理人员进行一线支持（即简短的社会心理支持会议），以及根据当前案例管理内容和安全与健全干预措施改编的安全与健康评估。
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无干预：护理标准
比较组中的女性将接受标准护理，并被转介到附近 IRC 女性保护和赋权 (WPE) 办公室的支持服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 - 9
大体时间：3 个月的终端调查，过去两周的召回期
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抑郁症状将通过 PHQ-9 问卷进行评估。
分数范围是0-27。
分数越高表示症状越多。
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3 个月的终端调查，过去两周的召回期
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一般自我效能感量表
大体时间：3 个月的最终调查，目前的召回期
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GSE 等级的适应措施。
可能得分10-40；更高表明更高的自我效能感。
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3 个月的最终调查，目前的召回期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全行为清单
大体时间：通过学习完成，平均时长三个月；
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12项安全行为指标；安全行为数量的增加表明安全行为有所改善
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通过学习完成，平均时长三个月；
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案例管理服务的采用
大体时间：通过学习完成，平均时长三个月；
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两个项目表明幸存者是否与他人分享了有关暴力的信息或寻求了额外的服务。
更高的认可度意味着更好地采用案例管理服务。
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通过学习完成，平均时长三个月；
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亲密伴侣暴力-
大体时间：通过学习完成，平均时长三个月；
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使用 WHO 关于 IPV 的多国研究工具表明她们经历过身体、性和/或心理 IPV 的女性比例
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通过学习完成，平均时长三个月；
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudia Garcia Moreno、World Health Organization
- 首席研究员：Mary Ellsberg、George Washington University
- 首席研究员：Bathsheba Mahenge、International Rescue Committee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月15日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月24日
首次发布 (实际的)
2022年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月20日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DF222
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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