Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie kobiecej agencji podczas ciąży (SWAP)

20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: International Rescue Committee

Wzmocnienie agencji kobiet w ciąży (SWAP): interwencja doradcza wzmacniająca pozycję [ECI] dla kobiet w ciąży i dziewcząt dotkniętych przemocą ze strony partnera intymnego w obozie dla uchodźców w Tanzanii

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i akceptowalności krótkiej interwencji doradczej wzmacniającej (ECI) wśród kobiet w ciąży i dziewcząt otrzymujących opiekę przedporodową (ANC), które doświadczyły przemocy ze strony partnera (IPV), w humanitarnych placówkach opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i akceptowalności krótkiej interwencji doradczej wzmacniającej (ECI) wśród kobiet w ciąży i dziewcząt otrzymujących opiekę przedporodową (ANC), które doświadczyły przemocy ze strony partnera (IPV), w humanitarnych placówkach opieki zdrowotnej. To 3-letnie badanie odbędzie się w dwóch zarządzanych przez IRC placówkach służby zdrowia w obozie dla uchodźców w Kigoma w Tanzanii. Cele badania to: 1) Dostosowanie, w razie potrzeby, do wykorzystania w kontekście ANC w warunkach humanitarnych, krótkiej WI w celu zajęcia się narażeniem kobiet i dziewcząt na seksualne i/lub fizyczne IPV podczas ciąży, poprzez poprawę ich zdrowie psychiczne, poczucie własnej skuteczności, bezpieczeństwo i strategie radzenia sobie; 2) przetestować europejską inicjatywę obywatelską za pomocą pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania, określając, czy interwencja jest wykonalna/akceptowalna i czy poprawia poczucie własnej skuteczności kobiet, zmniejsza cierpienie psychiczne i zwiększa wykorzystanie długoterminowych usług IPV; 3) Zbadanie możliwości zintegrowania takiej interwencji z wcześniej istniejącym świadczeniem usług ANC w warunkach humanitarnych i sformułowanie zaleceń dotyczących przyszłych badań i rozwoju interwencji, w tym skutecznego powiązania rutynowego badania IPV w warunkach ANC z korzystaniem z usług wsparcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety lub dziewczęta w wieku 15 lat lub starsze:
  • Ciąża (dowolny trymestr);
  • Uczestnictwo w ich drugiej lub późniejszej wizycie ANC;
  • Doświadczyli fizycznego i/lub seksualnego i/lub ciężkiego psychologicznego IPV w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Zgoda na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Podczas pierwszej wizyty ANC lub w towarzystwie partnera (lub kogokolwiek innego) podczas wizyty ANC;
  • poniżej 15 roku życia;
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody/zgody;
  • Samobójcze lub zagrożone poważną przemocą lub zabójstwem; i/lub
  • W sytuacji wysokiego ryzyka lub medycznie wysokiego ryzyka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne (interwencja w zakresie poradnictwa wzmacniającego)
Empowerment Counseling Intervention (ECI) obejmuje bezpośrednie łączenie kobiet z kierownikami spraw na miejscu, którzy zapewnią wsparcie pierwszej linii (tj. krótką sesję wsparcia psychospołecznego) oraz ocenę bezpieczeństwa i zdrowia kobiet, które biorą udział w ANC i ujawniają przemoc . Interwencja (np. wstępna sesja doradcza), dostosowana do aktualnych wytycznych dotyczących zarządzania przypadkami oraz interwencji „Bezpieczna i zdrowa” w placówkach służby zdrowia, zostanie przeprowadzona bezpośrednio w placówce służby zdrowia po uzyskaniu przez kobietę pozytywnego wyniku na obecność IPV. Zgodnie z podejściem skoncentrowanym na osobie ocalałej, w ramach sesji wstępnej, osoba, która przeżyła, zostanie ponownie zaproszona na dalsze sesje doradcze w ramach programu interwencji, oprócz wsparcia w uzyskaniu dostępu do innych usług opartych na jej preferencjach, takich jak wsparcie psychospołeczne. Podręcznik interwencji działa jako przewodnik i wsparcie dla przeszkolonych pracowników socjalnych, aby wspierać wyjątkowe potrzeby każdej ofiary.
Behawioralne: Interwencja poradnictwa wzmacniającego
Interwencja obejmuje osoby zarządzające przypadkami przeprowadzające wsparcie pierwszej linii (tj. krótką sesję wsparcia psychospołecznego) oraz ocenę bezpieczeństwa i zdrowia, zaadaptowaną z aktualnych treści dotyczących zarządzania przypadkami oraz interwencji „Bezpieczny i zdrowy”.
Brak interwencji: Standard opieki
Kobiety w ramieniu porównawczym otrzymają standardową opiekę i zostaną skierowane do usług wsparcia w pobliskim biurze IRC Women's Protection and Empowerment (WPE).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9
Ramy czasowe: 3-miesięczna ankieta końcowa, ostatnie dwa tygodnie okresu wycofania
Objawy depresyjne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza PHQ-9. Zakres punktów to 0-27. Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
3-miesięczna ankieta końcowa, ostatnie dwa tygodnie okresu wycofania
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 3-miesięczna ankieta końcowa, obecny okres wycofania
Dostosowana miara skali GSE. Możliwy wynik 10-40; wyższa wskazuje na większą samoskuteczność.
3-miesięczna ankieta końcowa, obecny okres wycofania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zachowań związanych z bezpieczeństwem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnia długość trzy miesiące;
12 pozycji indeksu bezpiecznych zachowań; zwiększona liczba zachowań zabezpieczających wskazuje na poprawę zachowań zabezpieczających
Poprzez ukończenie studiów, średnia długość trzy miesiące;
Absorpcja usług zarządzania sprawami
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnia długość trzy miesiące;
Dwie pozycje wskazujące, czy osoba, która przeżyła, podzieliła się z innymi informacjami o przemocy lub szukała dodatkowych usług. Wyższe poparcie to lepsze wykorzystanie usług zarządzania sprawami.
Poprzez ukończenie studiów, średnia długość trzy miesiące;
Intymna przemoc ze strony partnera-
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnia długość trzy miesiące;
Odsetek kobiet wskazujących, że doświadczyły fizycznego, seksualnego i/lub psychologicznego IPV przy użyciu wielonarodowych narzędzi badawczych WHO dotyczących IPV
Poprzez ukończenie studiów, średnia długość trzy miesiące;

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Rescue Committee

Współpracownicy

George Washington University
World Health Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Garcia Moreno, World Health Organization
  • Główny śledczy: Mary Ellsberg, George Washington University
  • Główny śledczy: Bathsheba Mahenge, International Rescue Committee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj