Укрепление женской свободы действий во время беременности (SWAP)
20 декабря 2022 г. обновлено: International Rescue Committee
Укрепление женского агентства во время беременности (SWAP): Консультативное вмешательство по расширению прав и возможностей [ECI] для беременных женщин и девочек, пострадавших от насилия со стороны интимного партнера в лагере беженцев в Танзании
Это исследование направлено на изучение осуществимости и приемлемости краткого консультирования по расширению прав и возможностей (ECI) среди беременных женщин и девочек, получающих дородовую помощь (ANC), которые подверглись насилию со стороны интимного партнера (IPV), в гуманитарных медицинских учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение осуществимости и приемлемости краткого консультирования по расширению прав и возможностей (ECI) среди беременных женщин и девочек, получающих дородовую помощь (ANC), которые подверглись насилию со стороны интимного партнера (IPV), в гуманитарных медицинских учреждениях.
Это трехлетнее исследование будет проходить в двух медицинских пунктах, управляемых IRC, в лагере беженцев в Кигоме, Танзания.
Цели исследования: 1) Адаптировать, по мере необходимости, для использования в контексте ДРП в гуманитарных условиях краткий ECI для решения проблемы воздействия сексуальной и/или физической ИПВ на женщин и девочек во время беременности путем улучшения их психическое здоровье, самоэффективность, безопасность и стратегии выживания; 2) протестировать ECI с помощью пилотного рандомизированного контролируемого исследования, чтобы определить, является ли вмешательство выполнимым/приемлемым и повышает ли оно самоэффективность женщин, уменьшает ли психическое расстройство и увеличивает ли использование долгосрочных услуг ИПВ; 3) Проверить возможность интеграции такого вмешательства в уже существовавшие услуги ДРП в гуманитарных условиях и дать рекомендации для будущих исследований и разработок вмешательств, в том числе эффективно связать рутинное расследование ИПВ в условиях ДРП с использованием службы поддержки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kathryn Falb
- Номер телефона: (202) 822-0043
- Электронная почта: kathryn.falb@rescue.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины или девушки в возрасте 15 лет и старше:
- Беременность (любой триместр);
- Посещение их 2-го или более позднего посещения АНК;
- Испытывали физическое и/или сексуальное и/или тяжелое психологическое ИПВ за последние 12 месяцев;
- Согласие на участие.
Критерий исключения:
- При первом посещении ДРП или в сопровождении своего партнера (или кого-либо еще) во время посещения ДРП;
- младше 15 лет;
- Невозможно предоставить информированное согласие/согласие;
- склонны к самоубийству или риску жестокого насилия или быть убитым; и/или
- В ситуации высокого риска или высокого риска с медицинской точки зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (консультирование по расширению прав и возможностей)
Вмешательство по консультированию по расширению прав и возможностей (ECI) предполагает прямую связь женщин с кураторами на местах, которые окажут первую помощь (т.е. краткий сеанс психосоциальной поддержки) и проведут оценку безопасности и здоровья женщин, которые посещают прием ANC и сообщают о насилии. .
Вмешательство (например, первоначальный сеанс консультирования), адаптированное из текущих руководств по ведению случаев и вмешательства «Безопасно и надежно» в медицинских учреждениях, будет проводиться непосредственно в медицинском учреждении после того, как у женщины будет положительный результат скрининга на ИПВ.
В соответствии с подходом, ориентированным на переживших, в рамках первоначального сеанса пострадавшая участница будет повторно приглашена для дальнейших консультационных сессий в рамках программы вмешательства, в дополнение к поддержке в доступе к другим услугам на основе ее предпочтений, таким как групповые консультации. психосоциальная поддержка.
Руководство по вмешательству выступает в качестве руководства и поддержки для обученных социальных работников в удовлетворении уникальных потребностей каждого пострадавшего.
|
Вмешательство включает в себя проведение кураторами первой линии поддержки (т. е. краткого сеанса психосоциальной поддержки) и оценку безопасности и здоровья, адаптированную на основе текущего содержания ведения случая и вмешательства Safe and Sound.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Женщины из контрольной группы получат стандартный уход и будут направлены в службы поддержки в ближайшем отделении IRC по защите и расширению прав и возможностей женщин (WPE).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья пациента - 9
Временное ограничение: 3-месячный конечный опрос, последние две недели периода отзыва
|
Депрессивные симптомы будут оцениваться с помощью опросника PHQ-9.
Диапазон баллов 0-27.
Более высокий балл указывает на большее количество симптомов.
|
3-месячный конечный опрос, последние две недели периода отзыва
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: 3-месячный конечный опрос, текущий период отзыва
|
Адаптированный показатель шкалы GSE.
Возможная оценка 10-40; выше указывает на большую самоэффективность.
|
3-месячный конечный опрос, текущий период отзыва
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список безопасного поведения
Временное ограничение: Через завершение исследования, средняя продолжительность три месяца;
|
Индекс безопасного поведения из 12 пунктов; увеличение количества безопасного поведения указывает на улучшение безопасного поведения
|
Через завершение исследования, средняя продолжительность три месяца;
|
|
Использование услуг по управлению делами
Временное ограничение: Через завершение исследования, средняя продолжительность три месяца;
|
Два пункта, указывающие, делился ли пострадавший информацией о насилии с другими или обращался ли он за дополнительными услугами.
Чем выше одобрение, тем лучше использование услуг по управлению делами.
|
Через завершение исследования, средняя продолжительность три месяца;
|
|
Насилие со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Через завершение исследования, средняя продолжительность три месяца;
|
Доля женщин, указавших, что они испытали физическую, сексуальную и/или психологическую ИПВ с использованием инструментов многостранового исследования ВОЗ по ИПВ
|
Через завершение исследования, средняя продолжительность три месяца;
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claudia Garcia Moreno, World Health Organization
- Главный следователь: Mary Ellsberg, George Washington University
- Главный следователь: Bathsheba Mahenge, International Rescue Committee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DF222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .